Munankuoren kalsiumin käyttö fluoroosin lievittämiseen Etiopiassa

Tämä on Proof of Principle -tutkimus, jossa on hoitoryhmä ("interventio") ja rinnakkainen kontrolliryhmä munankuorijauheen toimittamiseksi äideille kananpoiston yhteydessä. Kontrolli- ja interventioryhmät tulevat samalta Etelä-Etiopian alueelta, jossa tiedetään esiintyvän fluoroosia, ja aktiivinen interventio kestää 6 kuukautta ja sen jälkeen tarkkailu vielä 6 kuukautta. Interventio tarjoaa päivittäin munankuoren kalsiumia osalle äitejä, ja kaikki kelvolliset pienet lapset saavat vähintään yhden munan päivässä. Hoitoryhmä koostuu äideistä ja pikkulapsista yhteisössä, jossa tutkimusperheet saavat kukin kaksi kanaa ja kontrolliryhmänä ovat äidit ja pienet lapset, joilla ei ole kanoja ensimmäisten kuuden kuukauden aikana, mutta joille annetaan kanojen lahja 6 kuukauden iässä. Kanojen vastaanottamisen ohella interventioryhmä saa kananmunan käyttöön koulutusta sekä apua kanojen hoidossa ensimmäisen 6 kuukauden ajan. Toisen 6 kuukauden aikana seurataan osallistujien munien käyttöä. Kontrolliryhmässä kanojen tarjoamiseen kuuden kuukauden jälkeen liittyy koulutusta, mutta lyhyemmäksi ajaksi, ja kananmunan käytön seuranta antaa tietoa siitä, voidaanko minimaalisella tuella tehokkaasti ottaa käyttöön uusia ravintolähteitä yhteisöön.

Tutkimukseen osallistuvat kaikki äidit, joilla on 6-18 kuukauden ikäisiä lapsia kahdessa osallistuvassa kebelessä (kylässä), joista toinen on satunnaisesti määrätty interventioksi ja toinen kontrolliksi. Lapsen ikäryhmä valitaan, koska se on lisäravinnon käyttöönoton aika ja on helpompi nähdä munan selkeä vaikutus lasten kasvuun. Äidit imettävät siis samaan aikaan maksimaalisen kalsiumin hyödyntämiseksi. Vaikka munia ei yleensä syödä Etiopian maaseudulla, se johtuu kustannuksista, ei tuntemattomuudesta. Interventioyhteisössä ennen perusmittauksia jokainen äiti-lapsi-parin perhe saa kaksi kanaa "seremoniassa", joka merkitsee perheelle annettua vastuuta tarjota lapselle yksi muna päivässä. Osa äitejä hyväksyy munankuoren käytön. Tätä on muutettu siitä, mitä tutkijat tekivät pilottitutkimuksessa (NCT02791100), ja tutkijat havaitsivat, että lapsi käytti munaa 85 % koko 6 kuukauden ajanjakson ajan. Yksi oppitunti oli ostaa vanhempia kanoja, jotka pystyvät heti munimaan. Toiseksi tässä interventiossa lapsi ei saa ESP:tä.

Yhdellä paikkakunnalla järjestetään muodollinen seurantahavainnointi, johon kuuluu fokusryhmäkeskustelu ja avaininformanttihaastattelut, jotta voidaan arvioida kanojen luovutuksen toteutettavuutta ja käytännössä tulevaisuudessa. Tämä on mukavuusnäyte, joka edustaa osallistuvien vanhempia, yhteisön johtajia, maatalousalan laajennustyöntekijöitä, terveydenhuollon laajennustyöntekijöitä ja henkilöitä, jotka eivät olleet suoraan mukana. Haastattelujen kohteena ovat laajennustyöntekijät, joilta palautetta annetaan, ja fokusryhmiä pidetään muiden fokusryhmäistuntoon osallistuvien kanssa.

Tietojen tarkistukset tekevät kaksi hankkeessa työskentelevää jatko-opiskelijaa. Paikalliset esimiehet antavat opastusta. Opiskelijoilla on kaikkiin toimenpiteisiin kirjalliset erityiset toimintaohjeet (SOP). Puuttuvat tiedot huomioidaan, mutta koska tämä on yhteisöpohjainen tutkimusryhmä, useimpiin tulosmittauksiin käytetään keinoja. Kahden keskiarvon/keskiarvoerojen vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä tehdään käyttämällä riippumatonta kahden näytteen t-testiä. Jatkuvat tulokset analysoidaan parillisen t-testin avulla. Kaksimuuttujaanalyysiä käytetään riippumattomien muuttujien kokonaisvaikutuksen näkemiseen, ja sitten tehdään lisämonimuuttujaanalyysi (useita lineaarisia regressioita) kunkin riippumattoman muuttujan vaikutuksen näkemiseksi. Sekä raaka- että oikaistu riskisuhde 95 %:n luottamusvälillä raportoidaan. Myös muut muuttujat ja asiaankuuluvat havainnot analysoidaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testi-/analyysitekniikoita ja raportoidaan vastaavasti. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan merkitseväksi