Använda äggskalkalcium för att lindra fluoros i Etiopien

Detta är en Proof of Principle-studie med en behandlingsgrupp ("Intervention") och en parallell kontrollgrupp för att leverera äggskalspulver till mödrar i samband med en kycklingintervention. Kontroll- och interventionsgrupperna kommer från samma region i södra Etiopien där det är känt att fluoros förekommer, med aktiv intervention under 6 månader följt av observation i ytterligare 6 månader. Interventionen tillhandahåller dagligt äggskalkalcium till en undergrupp av mödrar, där alla berättigade små barn får minst ett ägg om dagen. Behandlingsgruppen består av mödrar och småbarn i ett samhälle där studiefamiljer får två kycklingar vardera, och kontrollgruppen är mödrar och småbarn som inte har höns under de första sex månaderna, men som kommer att begås med kycklingar vid 6 månader. Tillsammans med att ta emot kycklingar kommer interventionsgruppen att få utbildning i användning av ägg, samt hjälp med att ta hand om kycklingar, under de första 6 månaderna. Under de andra 6 månaderna kommer deltagarnas användning av ägg att övervakas. I kontrollgruppen kommer tillhandahållandet av kycklingar efter 6 månader att åtföljas av träning men under en kortare varaktighet, och övervakning av användningen av ägg kommer att ge information om huruvida minimalt stöd effektivt kan tillåta adoption av nya matkällor i ett samhälle.

Studiedeltagare är alla mammor med barn i åldrarna 6-18 månader i två deltagande kebeles (byar), en slumpmässigt tilldelad som intervention, den andra som kontroll. Barnets åldersgrupp väljs eftersom det är tidpunkten för introduktion av kompletterande mat och det blir lättare att se den tydliga effekten av ägg på barnens tillväxt. Mödrar ammar därför vid en tidpunkt för maximalt kalciumutnyttjande. Även om ägg inte är vanligt att äta på landsbygden i Etiopien, beror det på kostnader, inte på obekantskap. I interventionsgemenskapen före baslinjemätningar kommer varje familj i mamma-barn-paret att ta emot två kycklingar vid en "ceremoni" som markerar det ansvar som ges till familjen att ge barnet ett ägg per dag. I en undergrupp av mödrar kommer de att samtycka till att använda äggskal. Detta är modifierat från vad utredarna gjorde i en pilotstudie (NCT02791100) och utredarna fann att barnets användning av ägg var 85 % under den sex månader långa tidsperioden. En lärdom var att köpa äldre kycklingar som omedelbart kan lägga ägg. För det andra, i denna intervention kommer barnet inte att få ESP.

Det kommer att finnas formell uppföljningsobservation på en gemenskapsplats med fokusgruppsdiskussion och nyckelinformantintervjuer, som ett sätt att bedöma genomförbarheten och praktiskt taget av kycklingdonation i framtiden. Detta kommer att vara ett praktiskt urval som representerar deltagande föräldrar, samhällsledare, jordbruksextensionsarbetare, hälsoförlängare, personer som inte var direkt involverade. De som inriktas på intervjuer kommer att vara förlängningsarbetare från vilka feedback kommer att ges, medan fokusgrupper kommer att hållas med andra som har möjlighet att delta i en fokusgruppssession.

Datakontroller kommer att tillhandahållas av två doktorander som arbetar med projektet. Lokala handledare kommer att ge vägledning. Eleverna har skrivit specifika operationsprocedurer (SOP) för alla procedurer. Saknade data kommer att redovisas, men eftersom detta är en gemenskapsbaserad studiegrupp kommer medel att användas för de flesta resultatmätningar. Jämförelse av två medelvärden/skillnaderna mellan medelvärden mellan interventions- och kontrollgrupperna kommer att göras med hjälp av oberoende två prov t-test. Kontinuerliga resultat kommer att analyseras med hjälp av parat t-test. Bivariatanalys kommer att användas för att se den övergripande effekten av oberoende variabler och sedan kommer ytterligare multivariatanalys (flera linjära regressioner) att göras för att se effekten av varje oberoende variabel. Både rå och justerad riskkvot med 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras. Andra variabler och relevanta resultat kommer också att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska test-/analystekniker och rapporteras därefter. P-värde mindre än 0,05 tas som signifikant