Usando cálcio de casca de ovo para mitigar a fluorose na Etiópia

Este é um estudo de Prova de Princípio com um grupo de tratamento ("Intervenção") e um grupo de controle paralelo para fornecer pó de casca de ovo a mães no cenário de uma intervenção infantil. Os grupos de controle e intervenção virão da mesma região no sul da Etiópia onde se sabe que ocorre fluorose, com intervenção ativa por 6 meses seguida de observação por mais 6 meses. A Intervenção está fornecendo diariamente cálcio da casca do ovo a um subconjunto de mães, com todas as crianças elegíveis recebendo pelo menos um ovo por dia. O grupo de tratamento consiste em mães e crianças pequenas em uma comunidade onde as famílias do estudo receberão duas galinhas cada, e o grupo de controle são mães e crianças pequenas que não tiveram galinhas nos primeiros seis meses, mas que serão presenteadas com galinhas aos 6 meses. Além de receber as galinhas, o grupo de intervenção receberá treinamento no uso do ovo, bem como assistência no cuidado das galinhas, ao longo dos primeiros 6 meses. Nos segundos 6 meses, o uso de ovos pelos participantes será monitorado. No grupo de controle, o fornecimento de galinhas após 6 meses será acompanhado de treinamento, mas por um período mais curto, e o monitoramento do uso de ovos fornecerá informações sobre se o apoio mínimo pode efetivamente permitir a adoção de novas fontes de alimento em uma comunidade.

Os participantes do estudo são todas as mães com filhos entre 6 e 18 meses de idade em dois kebeles (aldeias) participantes, um designado aleatoriamente como intervenção e o outro como controle. A faixa etária da criança é selecionada porque é o momento de introdução da alimentação complementar e será mais fácil ver o claro efeito do ovo no crescimento das crianças. As mães estão amamentando, portanto, em um momento de utilização máxima de cálcio. Embora os ovos não sejam comumente consumidos na Etiópia rural, isso se deve ao custo, não à falta de familiaridade. Na comunidade de intervenção antes das medições de linha de base, cada família do par mãe-filho receberá duas galinhas em uma "cerimônia" que marca a responsabilidade dada à família de fornecer um ovo por dia para a criança. Em um subconjunto de mães, elas consentirão em usar casca de ovo. Isso é modificado a partir do que os investigadores fizeram em um estudo piloto (NCT02791100) e os investigadores descobriram que o uso de ovo pela criança foi de 85% durante o período de 6 meses. Uma lição aprendida foi comprar galinhas mais velhas que sejam imediatamente capazes de botar ovos. Em segundo lugar, nesta intervenção a criança não receberá ESP.

Haverá observação formal de acompanhamento em um local da comunidade com discussão em grupo focal e entrevistas com informantes-chave, como forma de avaliar a viabilidade e a prática da doação de frangos no futuro. Esta será uma amostra de conveniência representando pais participantes, líderes comunitários, extensionistas agrícolas, extensionistas de saúde, pessoas que não estiveram diretamente envolvidas. Os alvos das entrevistas serão os extensionistas de quem será fornecido o feedback, enquanto os grupos focais serão realizados com outras pessoas que possam participar de uma sessão de grupo focal.

A verificação dos dados será feita por dois doutorandos que trabalham no projeto. Os supervisores locais fornecerão orientação. Os alunos escreveram procedimentos operacionais específicos (SOP) para todos os procedimentos. Os dados ausentes serão contabilizados, mas como este é um grupo de estudo baseado na comunidade, os meios serão usados ​​para a maioria das medições de resultados. A comparação de duas médias/diferenças de médias entre os grupos de intervenção e controle será feita usando o teste t de duas amostras independentes. Os resultados contínuos serão analisados ​​usando o teste t pareado. A análise bivariada será usada para ver o efeito geral das variáveis ​​independentes e, em seguida, uma análise multivariada adicional (regressões lineares múltiplas) será feita para ver o efeito de cada variável independente. Tanto a razão de risco bruta quanto a ajustada com intervalo de confiança de 95% serão relatadas. Outras variáveis ​​e descobertas relevantes também serão analisadas usando técnicas de teste/análise estatísticas adequadas e relatadas de acordo. O valor P inferior a 0,05 será considerado significativo