Eierschaalcalcium gebruiken om fluorose in Ethiopië te verminderen

Dit is een Proof of Principle-onderzoek met een behandelingsgroep ("Interventie") en een parallelle controlegroep voor het toedienen van eierschaalpoeder aan moeders in de setting van een kinderinterventie. De controle- en interventiegroepen komen uit dezelfde regio in Zuid-Ethiopië waarvan bekend is dat fluorose voorkomt, met actieve interventie gedurende 6 maanden gevolgd door observatie gedurende nog eens 6 maanden. De Interventie levert dagelijks eierschaalcalcium aan een deel van de moeders, waarbij alle in aanmerking komende jonge kinderen minstens één ei per dag krijgen. De behandelgroep bestaat uit moeders en jonge kinderen in een gemeenschap waar onderzoeksgezinnen elk twee kippen krijgen, en de controlegroep bestaat uit moeders en jonge kinderen die de eerste zes maanden geen kippen hebben, maar die na zes maanden kippen zullen krijgen. Naast het ontvangen van kippen, krijgt de interventiegroep gedurende de eerste 6 maanden training in het gebruik van eieren en hulp bij het verzorgen van kippen. In de tweede 6 maanden wordt het gebruik van eieren door de deelnemers gecontroleerd. In de controlegroep zal het verstrekken van kippen na 6 maanden gepaard gaan met training, maar voor een kortere duur, en monitoring van het gebruik van eieren zal informatie opleveren over de vraag of minimale ondersteuning effectief kan zorgen voor de adoptie van nieuwe voedselbronnen in een gemeenschap.

Studiedeelnemers zijn alle moeders met kinderen tussen 6-18 maanden oud in twee deelnemende kebeles (dorpen), één willekeurig toegewezen als interventie, de andere als controlegroep. De leeftijdsgroep van het kind wordt gekozen omdat het de tijd is van de introductie van aanvullend voedsel en het gemakkelijker zal zijn om het duidelijke effect van ei op de groei van de kinderen te zien. Moeders geven daarom tegelijkertijd borstvoeding voor maximale calciumbenutting. Hoewel eieren op het platteland van Ethiopië niet vaak worden gegeten, is dit te wijten aan de kosten, niet aan onbekendheid. In de interventiegemeenschap krijgt elke familie van het moeder-kindpaar voorafgaand aan de basismetingen twee kippen tijdens een "ceremonie" die de verantwoordelijkheid markeert die aan de familie is gegeven om het kind één ei per dag te geven. Bij een deel van de moeders stemmen ze ermee in om eierschaal te gebruiken. Dit is gewijzigd ten opzichte van wat de onderzoekers deden in een pilotstudie (NCT02791100) en de onderzoekers ontdekten dat het gebruik van eieren door het kind 85% was gedurende de periode van 6 maanden. Een les die geleerd is, is om oudere kippen aan te schaffen die direct eieren kunnen leggen. Ten tweede krijgt het kind bij deze interventie geen ESP.

Er zal een formele follow-up-observatie plaatsvinden op één gemeenschapssite met focusgroepdiscussie en interviews met sleutelinformanten, als een manier om de haalbaarheid en praktische aspecten van kippendonatie in de toekomst te beoordelen. Dit zal een gemakssteekproef zijn van deelnemende ouders, gemeenschapsleiders, landbouwvoorlichters, gezondheidsvoorlichters, personen die niet direct betrokken waren. De doelgroep voor interviews zijn de voorlichtingswerkers van wie feedback zal worden gegeven, terwijl er focusgroepen zullen worden gehouden met anderen die een focusgroepsessie kunnen bijwonen.

Gegevenscontroles zullen worden uitgevoerd door twee promovendi die aan het project werken. Lokale toezichthouders zorgen voor begeleiding. De studenten hebben voor alle procedures specifieke operationele procedures (SOP) geschreven. Er zal rekening worden gehouden met ontbrekende gegevens, maar aangezien dit een op de gemeenschap gebaseerde studiegroep is, zullen middelen worden gebruikt voor de meeste uitkomstmetingen. Het vergelijken van twee gemiddelden/de verschillen in gemiddelden tussen de interventie- en controlegroepen zal worden gedaan met behulp van een onafhankelijke two-sample t-test. Continue uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-test. Bivariate analyse zal worden gebruikt om het algehele effect van onafhankelijke variabelen te zien en vervolgens zal verdere multivariate analyse (meerdere lineaire regressies) worden uitgevoerd om het effect van elke onafhankelijke variabele te bekijken. Zowel de ruwe als de aangepaste risicoratio met een betrouwbaarheidsinterval van 95% wordt gerapporteerd. Andere variabelen en relevante bevindingen zullen ook worden geanalyseerd met behulp van de juiste statistische test-/analysetechnieken en dienovereenkomstig worden gerapporteerd. P-waarde van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd