Brug af æggeskalscalcium til at afbøde fluorose i Etiopien

Dette er et Proof of Principle-studie med en behandlingsgruppe ("Intervention") og en parallel kontrolgruppe til levering af æggeskalspulver til mødre i forbindelse med en kyllingeintervention. Kontrol- og interventionsgrupperne vil komme fra samme region i det sydlige Etiopien, hvor fluorose vides at forekomme, med aktiv intervention i 6 måneder efterfulgt af observation i yderligere 6 måneder. Interventionen giver daglig æggeskalcalcium til en undergruppe af mødre, hvor alle berettigede små børn får mindst et æg om dagen. Behandlingsgruppen består af mødre og småbørn i et lokalsamfund, hvor studiefamilier hver får to høns, og kontrolgruppen er mødre og småbørn, der ikke har høns de første seks måneder, men som bliver begavet med høns på 6 måneder. Sammen med modtagelsen af ​​kyllinger vil indsatsgruppen modtage træning i brug af æg samt assistance til pasning af kyllinger gennem de første 6 måneder. I de 2. 6 måneder vil deltagernes brug af æg blive overvåget. I kontrolgruppen vil levering af kyllinger efter 6 måneder blive ledsaget af træning, men for en kortere varighed, og overvågning af brug af æg vil give information om, hvorvidt minimal støtte effektivt kan tillade adoption af nye fødekilder i et samfund.

Deltagerne i undersøgelsen er alle mødre med børn i alderen 6-18 måneder i to deltagende kebeles (landsbyer), den ene tilfældigt tildelt som intervention, den anden som kontrol. Barnets aldersgruppe vælges, fordi det er tidspunktet for introduktion af komplementær mad, og det vil være lettere at se den tydelige effekt af æg på børnenes vækst. Mødre ammer derfor på et tidspunkt for maksimal calciumudnyttelse. Selvom æg ikke almindeligvis spises i landdistrikterne i Etiopien, er det på grund af udgifter, ikke uvaner. I interventionssamfundet forud for baseline-målinger vil hver familie af mor-barn-parret modtage to kyllinger ved en "ceremoni", der markerer ansvaret givet til familien for at give et æg om dagen til barnet. I en undergruppe af mødre vil de give samtykke til at bruge æggeskal. Dette er modificeret i forhold til, hvad efterforskerne gjorde i en pilotundersøgelse (NCT02791100), og efterforskerne fandt, at barnets brug af æg var 85 % i løbet af den 6 måneder lange periode. En lektie lærte var at købe ældre kyllinger, der umiddelbart er i stand til at lægge æg. For det andet vil barnet i denne intervention ikke modtage ESP.

Der vil være formel opfølgende observation på ét lokalitetssted med fokusgruppediskussion og nøgleinformantinterviews, som en måde at vurdere gennemførligheden og praktisk af kyllingedonation i fremtiden. Dette vil være en bekvemmelighedsprøve, der repræsenterer deltagerforældre, lokalsamfundsledere, landbrugsmedarbejdere, sundhedsassistenter, personer, der ikke var direkte involveret. De, der er målrettet til interviews, vil være udvidelsesmedarbejderne, som vil blive givet feedback fra, mens fokusgrupper vil blive afholdt med andre, der er i stand til at deltage i en fokusgruppesession.

Datatjek vil blive leveret af to ph.d.-studerende, der arbejder på projektet. Lokale supervisorer vil vejlede. Eleverne har skrevet specifikke driftsprocedurer (SOP) for alle procedurer. Manglende data vil blive taget højde for, men da dette er en fællesskabsbaseret studiegruppe, vil midler blive brugt til de fleste resultatmålinger. Sammenligning af to middelværdier/forskelle i middelværdier mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive udført ved hjælp af uafhængige to prøver t-test. Kontinuerlige resultater vil blive analyseret ved hjælp af parret t-test. Bivariat analyse vil blive brugt til at se den overordnede effekt af uafhængige variable, og derefter vil yderligere multivariat analyse (flere lineære regressioner) blive udført for at se effekten af ​​hver uafhængig variabel. Både rå og justeret risikoforhold med 95 % konfidensinterval vil blive rapporteret. Andre variabler og relevante resultater vil også blive analyseret ved brug af korrekte statistiske test-/analyseteknikker og rapporteret i overensstemmelse hermed. P-værdi på mindre end 0,05 vil blive taget som signifikant