Wykorzystanie wapnia ze skorupek jajka do łagodzenia fluorozy w Etiopii

Jest to badanie potwierdzające zasadę z grupą leczoną („Interwencja”) i równoległą grupą kontrolną w celu dostarczania matkom proszku ze skorupek jaj w ramach interwencji u kur. Grupy kontrolne i interwencyjne będą pochodzić z tego samego regionu w południowej Etiopii, gdzie wiadomo, że występuje fluoroza, z aktywną interwencją przez 6 miesięcy, a następnie obserwacją przez kolejne 6 miesięcy. Interwencja polega na codziennym dostarczaniu podgrupie matek wapnia ze skorupek jajka, przy czym wszystkie kwalifikujące się małe dzieci otrzymują co najmniej jedno jajko dziennie. Grupa leczona składa się z matek i małych dzieci ze społeczności, w której badane rodziny otrzymają po dwa kurczaki, a grupa kontrolna to matki i małe dzieci, które nie mają kurczaków przez pierwsze sześć miesięcy, ale które zostaną obdarowane kurczakami w wieku 6 miesięcy. Wraz z odbiorem kurcząt grupa interwencyjna przejdzie szkolenie w zakresie korzystania z jaj, a także pomoc w opiece nad kurczętami przez pierwsze 6 miesięcy. W drugim półroczu, wykorzystanie jaj przez uczestników będzie monitorowane. W grupie kontrolnej zaopatrzeniu kurcząt po 6 miesiącu będzie towarzyszyć szkolenie, ale krócej, a monitoring wykorzystania jaj dostarczy informacji, czy minimalne wsparcie może skutecznie pozwolić na adopcję nowych źródeł pożywienia w zbiorowisku.

Uczestnikami badania są wszystkie matki z dziećmi w wieku od 6 do 18 miesięcy w dwóch uczestniczących kebelach (wioskach), z których jedno zostało losowo przydzielone jako interwencja, a drugie jako kontrola. Grupa wiekowa dziecka jest dobrana, ponieważ jest to czas wprowadzania pokarmów uzupełniających i łatwiej będzie dostrzec wyraźny wpływ jajka na wzrost dzieci. Matki karmią więc w czasie maksymalnego wykorzystania wapnia. Chociaż jaja nie są powszechnie spożywane na obszarach wiejskich Etiopii, wynika to z kosztów, a nie z nieznajomości. W społeczności interwencyjnej przed pomiarami wyjściowymi każda rodzina z pary matka-dziecko otrzyma dwie kurczęta podczas „ceremonii”, która oznacza zobowiązanie rodziny do dostarczania dziecku jednego jajka dziennie. W podgrupie matek zgodzą się na użycie skorupki jajka. Jest to zmodyfikowane w stosunku do tego, co badacze zrobili w badaniu pilotażowym (NCT02791100), a badacze stwierdzili, że spożycie jaja przez dziecko wyniosło 85% w okresie 6 miesięcy. Jedną z lekcji było kupowanie starszych kurczaków, które są natychmiast zdolne do składania jaj. Po drugie, w tej interwencji dziecko nie otrzyma ESP.

Odbędzie się formalna obserwacja uzupełniająca w jednym miejscu społeczności z dyskusją w grupie fokusowej i wywiadami z kluczowymi informatorami, jako sposób na ocenę wykonalności i praktycznego dawstwa kurczaków w przyszłości. Będzie to dogodna próbka reprezentująca rodziców uczestników, liderów społeczności, pracowników działu rolnictwa, pracowników służby zdrowia, osoby, które nie były bezpośrednio zaangażowane. Osoby, do których zostaną skierowane wywiady, będą pracownikami oddziału, od których zostaną przekazane informacje zwrotne, podczas gdy grupy fokusowe będą odbywać się z innymi osobami, które będą mogły uczestniczyć w sesji grupy fokusowej.

Weryfikacja danych będzie prowadzona przez dwóch doktorantów pracujących nad projektem. Lokalni przełożeni udzielą wskazówek. Studenci napisali specjalne procedury operacyjne (SOP) dla wszystkich procedur. Brakujące dane zostaną uwzględnione, ale ponieważ jest to grupa badawcza oparta na społeczności, do większości pomiarów wyników zostaną użyte średnie. Porównanie dwóch średnich/różnic średnich między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostanie przeprowadzone przy użyciu niezależnego testu t dla dwóch próbek. Ciągłe wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t. Analiza dwuwymiarowa zostanie wykorzystana do zobaczenia ogólnego wpływu zmiennych niezależnych, a następnie zostanie przeprowadzona dalsza analiza wielowymiarowa (wiele regresji liniowych), aby zobaczyć wpływ każdej zmiennej niezależnej. Przedstawiony zostanie zarówno surowy, jak i skorygowany współczynnik ryzyka z 95% przedziałem ufności. Inne zmienne i istotne ustalenia również zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich technik testów/analiz statystycznych i odpowiednio przedstawione. Wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną