Bruk av eggeskallkalsium for å dempe fluorose i Etiopia

Dette er en Proof of Principle-studie med en behandlingsgruppe ("Intervensjon") og en parallell kontrollgruppe for levering av eggeskallpulver til mødre i sammenheng med en kyllingintervensjon. Kontroll- og intervensjonsgruppene vil komme fra samme region i Sør-Etiopia hvor det er kjent at fluorose forekommer, med aktiv intervensjon i 6 måneder etterfulgt av observasjon i ytterligere 6 måneder. Intervensjonen gir daglig eggeskallkalsium til en undergruppe av mødre, med alle kvalifiserte små barn som får minst ett egg om dagen. Behandlingsgruppen består av mødre og små barn i et fellesskap der studiefamilier vil motta to kyllinger hver, og kontrollgruppen er mødre og små barn som ikke har kyllinger de første seks månedene, men som vil bli begavet med kyllinger ved 6 måneder. Sammen med mottak av kyllinger vil intervensjonsgruppen få opplæring i bruk av egg, samt bistand til stell av kyllinger, gjennom de første 6 månedene. I de andre 6-månedene vil deltakernes bruk av egg overvåkes. I kontrollgruppen vil tilførsel av kyllinger etter 6 måneder være ledsaget av trening, men for en kortere varighet, og overvåking av bruk av egg vil gi informasjon om hvorvidt minimal støtte effektivt kan tillate adopsjon av nye matkilder i et fellesskap.

Studiedeltakerne er alle mødre med barn i alderen 6-18 måneder i to deltakende kebeles (landsbyer), en tilfeldig tildelt som intervensjon, den andre som kontroll. Aldersgruppen til barnet velges fordi det er tidspunktet for introduksjon av komplementær mat og det vil være lettere å se den klare effekten av egg på barnas vekst. Mødre ammer derfor på et tidspunkt for maksimal kalsiumutnyttelse. Selv om egg ikke spises ofte på landsbygda i Etiopia, skyldes det utgifter, ikke ukjente. I intervensjonssamfunnet før grunnlinjemålinger vil hver familie av mor-barn-paret motta to kyllinger ved en "seremoni" som markerer ansvaret gitt til familien for å gi barnet ett egg per dag. I en undergruppe av mødre vil de samtykke til å bruke eggeskall. Dette er modifisert fra det etterforskerne gjorde i en pilotstudie (NCT02791100), og etterforskerne fant at bruken av egg av barnet var 85 % i løpet av 6 måneders tidsperioden. En lærdom var å kjøpe eldre kyllinger som umiddelbart er i stand til å legge egg. For det andre, i denne intervensjonen vil ikke barnet motta ESP.

Det vil være formell oppfølgingsobservasjon på ett fellesskapssted med fokusgruppediskusjon og nøkkelinformantintervjuer, som en måte å vurdere gjennomførbarhet og praktisk av kyllingdonasjon i fremtiden. Dette vil være et praktisk utvalg som representerer deltakerforeldre, samfunnsledere, landbruksmedarbeidere, helsepersonell, personer som ikke var direkte involvert. De målrettede for intervjuer vil være forlengelsesarbeiderne som vil bli gitt tilbakemelding fra, mens fokusgrupper vil bli holdt med andre som har mulighet til å delta på en fokusgruppeøkt.

Datasjekker vil bli gitt av to doktorgradsstudenter som jobber med prosjektet. Lokale veiledere vil gi veiledning. Studentene har skrevet spesifikke operasjonsprosedyrer (SOP) for alle prosedyrer. Manglende data vil bli redegjort for, men siden dette er en fellesskapsbasert studiegruppe vil midler bli brukt for de fleste utfallsmålinger. Sammenligning av to gjennomsnitt/middelforskjellene mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli gjort ved å bruke uavhengige to-utvalgs t-test. Kontinuerlige utfall vil bli analysert ved hjelp av paret t-test. Bivariat analyse vil bli brukt for å se den samlede effekten av uavhengige variabler og deretter vil ytterligere multivariat analyse (flere lineære regresjoner) bli gjort for å se effekten av hver uavhengig variabel. Både rå og justert risikoforhold med 95 % konfidensintervall vil bli rapportert. Andre variabler og relevante funn vil også bli analysert ved bruk av riktige statistiske test-/analyseteknikker og rapportert deretter. P-verdi på mindre enn 0,05 vil bli tatt som signifikant