使用强化干预模型研究 OT-SI 有效性的多基线设计研究
2019年3月29日 更新者：Virginia Commonwealth University
研究人员假设，使用感觉统合方法 (OT-SI) 完成 30 次职业治疗的儿童将在与运动协调、功能表现和感觉处理相关的结果测量中表现出积极变化（测试前后的变化）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23220
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有“缺乏协调”或“其他协调障碍”的医学诊断
- 能够用英语进行口头交流的儿童和看护人
- 由 SPM-H 表格（筛选）中的分数确定的感官处理障碍。 分数必须落在三个类别（身体意识、平衡与运动或计划与想法）之一的“明确功能障碍”范围内，或者落在 2/3 区域的“某些问题”范围内。
排除标准：
- 被诊断患有自闭症谱系障碍或其他严重的心理障碍（例如 躁郁症）
- 在 CHoR 或其他治疗场所接受职业治疗服务超过 3 个月
- 严重的运动障碍（例如脑瘫）
- 严重的语言障碍（例如，非语言或失语症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：OT-SI
使用感觉统合方法的职业治疗
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使用感觉统合方法 (OT-SI) 的职业疗法每周 3 次，持续 10 周。
典型的课程为 1 小时（每周总共 3 小时）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动协调的变化：开合跳
大体时间：基线至 10 周
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在指定时间范围内（10 秒）正确跳跃的数量
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基线至 10 周
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运动协调的变化：手指触摸鼻子
大体时间：基线至 10 周
|
在指定时间范围内（10 秒）正确触摸的数量
|
基线至 10 周
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运动协调的变化：单腿平衡
大体时间：基线至 10 周
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时间以秒为单位
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基线至 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉处理测量的变化-家庭形式
大体时间：基线至 10 周
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一套标准化问卷，用于对儿童的感官处理问题、运动规划（实践）和社会参与进行评级。
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基线至 10 周
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Bruinincks-Oseretsky 运动能力测试 (BOT-2) 简表的变化
大体时间：基线至 10 周
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一项标准化评估，使用目标导向的运动活动来衡量 4-21 岁个人的各种粗大和精细运动技能。
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基线至 10 周
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目标达成量表的变化
大体时间：基线至 10 周
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目标实现量表 (GAS) 是一种为患者制定个人目标的方法，可以在干预过程中使用标准化量表进行测量。
目标按 5 分制评分，每个级别的标准在开始治疗前确定。
虽然每个患者都有对他/她和他/她的家人有意义的个人目标，但结果测量量表是标准化的，因此它可以用于与其他患者的目标一起进行统计分析。
预期结果水平是在初始目标设定时确定的，0 用于对患者达到预期水平的结果进行评级。
如果患者取得比预期更好的结果，则分数可以是 +1（稍微好一点）或 +2（好很多）。
如果患者取得比预期更差的结果，则分数可以是 -1（更差）或 -2（更差）。
GAS 目标是在与患者和/或护理人员进行半结构化访谈时确定的，并设定了 3-4 个目标并按重要性加权。
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基线至 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月12日
初级完成 (实际的)
2019年3月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月20日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月20日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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