집중 중재 모델을 사용하여 OT-SI의 효과를 조사하기 위한 다중 기준 설계 연구
2019년 3월 29일 업데이트: Virginia Commonwealth University
조사관은 감각 통합 접근법(OT-SI)을 사용하여 작업 치료의 30개 세션을 완료한 어린이가 운동 협응, 기능 수행 및 감각 처리(테스트 전후 변화)와 관련된 결과 측정에서 긍정적인 변화를 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Children's Hospital of Richmond at VCU
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "조정 부족" 또는 "기타 조정 장애"에 대한 의학적 진단이 있는 경우
- 영어로 구두 의사 소통이 가능한 아동 및 보호자
- SPM-H 형식(선별)의 점수로 결정되는 감각 처리 장애. 점수는 세 가지 범주(신체 인식, 균형 및 동작 또는 계획 및 아이디어) 중 하나에서 "확실한 기능 장애" 범위에 속하거나 2/3 영역에서 "일부 문제" 범위에 속해야 합니다.
제외 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 기타 심각한 심리적 장애(예: 양극성 장애)
- CHoR 또는 다른 치료 장소에서 3개월 이상 작업 치료 서비스 받기
- 상당한 운동 장애(예: 뇌성마비)
- 상당한 언어 장애(예: 비언어적 또는 실어증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OT-SI
감각통합접근법을 이용한 작업치료
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10주 동안 주 3회 감각 통합 접근법(OT-SI)을 사용한 작업 치료.
일반적인 세션은 1시간(주당 총 3시간)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 조정의 변화: 점핑 잭
기간: 기준선에서 10주
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지정된 시간 프레임(10초)에서 올바른 점프 횟수
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기준선에서 10주
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운동 조정의 변화: 손가락에서 코로 만지기
기간: 기준선에서 10주
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지정된 시간 프레임(10초)에서 올바른 터치의 양
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기준선에서 10주
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모터 조정의 변화: 단일 다리 자세 균형
기간: 기준선에서 10주
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초 단위로 유지된 시간
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기준선에서 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 처리 측정-홈 형태의 변화
기간: 기준선에서 10주
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어린이의 감각 처리 문제, 운동 계획(실천) 및 사회적 참여를 평가하는 데 사용되는 표준화된 설문지 세트입니다.
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기준선에서 10주
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Bruinincks-Oseretsky 운동 숙련도 테스트(BOT-2) 약식의 변화
기간: 기준선에서 10주
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목표 지향적인 운동 활동을 사용하여 4-21세 개인의 다양한 총체적 운동 능력과 소근육 운동 능력을 측정하는 표준화된 평가입니다.
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기준선에서 10주
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목표 달성 척도의 변화
기간: 기준선에서 10주
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목표 달성 척도(GAS)는 표준화된 척도를 사용하여 중재 과정에서 측정할 수 있는 환자의 개별 목표를 개발하는 방법입니다.
목표는 5점 척도로 평가되며 각 수준에 대한 기준은 치료를 시작하기 전에 설정됩니다.
환자마다 자신과 가족에게 의미 있는 개인적인 목표가 있지만 결과 측정 척도를 표준화하여 다른 환자의 목표와 함께 통계 분석에 활용할 수 있습니다.
예상 결과 수준은 초기 목표 설정에서 설정되며 환자가 예상 수준을 달성한 결과를 평가하는 데 0이 사용됩니다.
환자가 예상보다 나은 결과를 달성한 경우 점수는 +1(약간 더 좋음) 또는 +2(훨씬 더 좋음)가 될 수 있습니다.
환자가 예상보다 더 나쁜 결과를 얻은 경우 점수는 -1(다소 나쁨) 또는 -2(훨씬 나쁨)가 될 수 있습니다.
GAS 목표는 환자 및/또는 간병인과의 반구조화 인터뷰 중에 식별되며 3-4개의 목표가 설정되고 중요도에 따라 가중치가 부여됩니다.
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기준선에서 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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