Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественное базовое исследование дизайна для изучения эффективности OT-SI с использованием модели интенсивного вмешательства

29 марта 2019 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Исследователи предполагают, что дети, завершившие 30 сеансов трудотерапии с использованием подхода сенсорной интеграции (OT-SI), продемонстрируют положительные изменения в показателях результатов, связанных с координацией движений, функциональными показателями и сенсорной обработкой (изменения до и после теста).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие медицинского диагноза «нарушение координации» или «другое нарушение координации».
  • Дети и лица, осуществляющие уход, могут устно общаться на английском языке
  • Нарушения сенсорной обработки, определяемые по баллам в форме SPM-H (скрининг). Баллы должны попадать в диапазон «определенная дисфункция» в одной из трех категорий («Осознание тела», «Баланс и движение» или «Планирование и идеи») ИЛИ попадать в диапазон «некоторые проблемы» в 2/3 областях.

Критерий исключения:

  • У вас диагностировано расстройство аутистического спектра или другое серьезное психологическое расстройство (например, биполярное расстройство)
  • Получение услуг трудотерапии в CHoR или другом лечебном учреждении более 3 месяцев
  • Значительные двигательные нарушения (например, церебральный паралич)
  • Значительное нарушение речи (например, невербальное или афазия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОТ-СИ
Трудотерапия с использованием подхода сенсорной интеграции
Другой: ОТ-СИ
Трудотерапия с использованием подхода сенсорной интеграции (OT-SI) 3 раза в неделю в течение 10 недель. Типичная сессия будет 1 час (всего 3 часа в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение координации движений: прыжки с места.
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Количество правильных прыжков за указанный промежуток времени (10 секунд)
Исходный уровень до 10 недель
Изменение координации движений: прикосновение пальца к носу.
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Количество правильных касаний за указанный промежуток времени (10 секунд)
Исходный уровень до 10 недель
Изменение координации движений: баланс в стойке на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Время удержания в секундах
Исходный уровень до 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сенсорной обработки исходной формы измерения
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Стандартизированный набор анкет, используемых для оценки проблем сенсорной обработки ребенка, двигательного планирования (практики) и социального участия.
Исходный уровень до 10 недель
Изменение теста двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТ-2) краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Стандартизированная оценка, в которой используются целенаправленные двигательные действия для измерения широкого спектра навыков крупной и мелкой моторики у лиц в возрасте от 4 до 21 года.
Исходный уровень до 10 недель
Изменение шкалы достижения цели
Временное ограничение: Исходный уровень до 10 недель
Шкала достижения цели (GAS) — это способ разработки индивидуальных целей для пациента, которые можно измерить в ходе вмешательства с использованием стандартизированной шкалы. Цели оцениваются по 5-балльной шкале, и критерии для каждого уровня устанавливаются до начала лечения. Хотя у каждого пациента есть индивидуальные цели, значимые для него/нее и его/ее семьи, шкала измерения результатов стандартизирована, чтобы ее можно было использовать для статистического анализа с целями других пациентов. Ожидаемый уровень результата устанавливается при первоначальной постановке цели, и 0 используется для оценки результата, когда пациент достигает ожидаемого уровня. Если пациент достигает лучшего, чем ожидалось, результата, оценка может быть +1 (несколько лучше) или +2 (намного лучше). Если пациент достигает худшего результата, чем ожидалось, оценка может быть -1 (несколько хуже) или -2 (намного хуже). Цели GAS определяются во время полуструктурированного интервью с пациентом и/или лицами, осуществляющими уход, и устанавливаются 3-4 цели, которые взвешиваются по степени важности.
Исходный уровень до 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20012008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОТ-СИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться