Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monipuolinen perussuunnittelututkimus OT-SI:n tehokkuuden tutkimiseksi käyttämällä intensiivistä interventiomallia

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tutkijat olettavat, että lapset, jotka suorittavat 30 toimintaterapiakertaa aistinvaraisen integraatiomenetelmän (OT-SI) avulla, osoittavat positiivisia muutoksia liikekoordinaatioon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja aistien prosessointiin liittyvissä tulosmittauksissa (muutokset ennen testiä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Children's Hospital of Richmond at VCU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi "koordinaatiokyvyn puutteesta" tai "muu koordinaatiohäiriöstä"
  • Lapset ja huoltajat pystyvät kommunikoimaan suullisesti englanniksi
  • Sensorisen prosessoinnin häiriöt määritettynä SPM-H-lomakkeen pisteillä (seulonta). Pisteiden on oltava "selkeän toimintahäiriön" alueella jossakin kolmesta kategoriasta (Kehotietoisuus, Tasapaino ja liike tai Suunnittelu ja ideat) TAI 2/3 alueelta "jotkin ongelmat".

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi autismikirjon häiriö tai muu merkittävä psyykkinen vajaatoiminta (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Työterapiapalveluiden saaminen CHoR:ssa tai muussa terapiapaikassa yli 3 kuukauden ajan
  • Merkittävä motorinen vajaatoiminta (esim.
  • Merkittävä kielen heikkeneminen (esim. ei-verbaalinen tai afasia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OT-SI
Toimintaterapiaa aistinvaraisella integraatiomenetelmällä
Muut: OT-SI
Toimintaterapiaa aistinvaraisella integraatiomenetelmällä (OT-SI) 3 x viikossa 10 viikon ajan. Tyypillinen istunto on 1 tunti (yhteensä 3 tuntia viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motorisessa koordinaatiossa: Jumping Jacks
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Oikeiden hyppyjen määrä tietyllä aikavälillä (10 sekuntia)
Perustaso 10 viikkoon
Muutos motorisessa koordinaatiossa: Kosketus sormesta nenään
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Oikeiden kosketusten määrä tietyllä aikavälillä (10 sekuntia)
Perustaso 10 viikkoon
Muutos motorisessa koordinaatiossa: Yhden jalan asennon tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Aika sekunneissa
Perustaso 10 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aistinvaraisessa käsittelyssä - kotilomake
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Standardoitu kyselylomake, jota käytetään arvioitaessa lapsen aistinvaraisten prosessointiongelmien, motorisen suunnittelun (praxis) ja sosiaalisen osallistumisen.
Perustaso 10 viikkoon
Muutos Bruinincks-Oseretsky Motor Proficiency Testin (BOT-2) lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Standardoitu arviointi, joka käyttää tavoitteellista motorista toimintaa mittaamaan monenlaisia ​​karkea- ja hienomotorisia taitoja 4–21-vuotiailla henkilöillä.
Perustaso 10 viikkoon
Muutos tavoitteen saavuttamisen skaalauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS) on tapa kehittää potilaalle yksilöllisiä tavoitteita, joita voidaan mitata toimenpiteen aikana standardoidulla asteikolla. Tavoitteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla ja kunkin tason kriteerit määritellään ennen hoidon aloittamista. Jokaisella potilaalla on yksilölliset tavoitteet, jotka ovat merkityksellisiä hänelle ja hänen perheelleen, mutta tulosmittausasteikko on standardoitu, jotta sitä voidaan käyttää tilastolliseen analyysiin muiden potilaiden tavoitteiden kanssa. Odotettu tulos määritetään alkuperäisen tavoitteen asettamisen yhteydessä, ja 0:lla arvioidaan tulos, jossa potilas saavuttaa odotetun tason. Jos potilas saavuttaa odotettua paremman tuloksen, pistemäärä voi olla +1 (hieman parempi) tai +2 (paljon parempi). Jos potilas saavuttaa odotettua huonomman tuloksen, pistemäärä voi olla -1 (hieman huonompi) tai -2 (paljon huonompi). GAS-tavoitteet tunnistetaan puolistrukturoidussa haastattelussa potilaan ja/tai hoitajien kanssa, ja 3-4 tavoitetta asetetaan ja painotetaan tärkeydellä.
Perustaso 10 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20012008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OT-SI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa