右美托咪定改善颅动脉瘤手术后的恢复 (DACA)
2022年5月25日 更新者：Zhihong LU
右美托咪定对颅动脉瘤手术维持和恢复的影响
右美托咪定具有镇痛和镇静作用，据报道可减少各种手术中全身麻醉后苏醒期间的躁动。
对于接受颅动脉瘤手术的患者，平静的麻醉和苏醒很重要。
本研究旨在观察右美托咪定对颅动脉瘤手术患者维持和恢复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全麻脑动脉瘤栓塞术患者
排除标准：
- 心动过缓或房室传导阻滞患者
- ASA（美国麻醉医师协会）状态超过 3 的患者
- 体重指数（BMI）≥30kg/m2的患者
- 沟通困难患者
- 动脉瘤破裂患者
- 怀疑或证明怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻用右美托咪定
鼻腔给予右美托咪定，静脉给予生理盐水
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药物经鼻给予患者
静脉注射生理盐水
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实验性的：静脉注射右美托咪定
鼻腔给予生理盐水，静脉给予右美托咪定
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药物通过静脉输注给患者
经鼻给予患者生理盐水
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PLACEBO_COMPARATOR：生理盐水
生理盐水经鼻和静脉内给药
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静脉注射生理盐水
经鼻给予患者生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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咳嗽的发生率
大体时间：输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ricker 激越-镇静评分
大体时间：输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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咳嗽分数
大体时间：输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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0=不咳嗽；1=间歇性咳嗽；2=持续咳嗽
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输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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对口头命令做出反应的时间
大体时间：从输注麻药到对口头指令有反应，平均20分钟
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从输注麻药到对口头指令有反应，平均20分钟
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拔管时间
大体时间：从输注麻药到拔管，平均28分钟
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从输注麻药到拔管，平均28分钟
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拔管前后血压
大体时间：输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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输注麻药结束至拔管后2分钟，平均30分钟
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动脉瘤栓塞前后血糖
大体时间：插入线圈前和插入线圈后，平均1小时
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插入线圈前和插入线圈后，平均1小时
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动脉瘤栓塞前后血乳酸
大体时间：在插入线圈之前和完成插入线圈之后，平均 1 小时
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在插入线圈之前和完成插入线圈之后，平均 1 小时
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简易心理测验分数
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Lize Xiong、Air Force Military Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peng K, Wu S, Liu H, Ji F. Dexmedetomidine as an anesthetic adjuvant for intracranial procedures: meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Neurosci. 2014 Nov;21(11):1951-8. doi: 10.1016/j.jocn.2014.02.023. Epub 2014 Jun 25.
- Soliman RN, Hassan AR, Rashwan AM, Omar AM. Prospective, randomized controlled study to assess the role of dexmedetomidine in patients with supratentorial tumors undergoing craniotomy under general anesthesia. Middle East J Anaesthesiol. 2011 Feb;21(1):23-33.
- Elbakry AE, Ibrahim E. Propofol-dexmedetomidine versus propofol-remifentanil conscious sedation for awake craniotomy during epilepsy surgery. Minerva Anestesiol. 2017 Dec;83(12):1248-1254. doi: 10.23736/S0375-9393.17.11873-0. Epub 2017 Jun 14.
- Jun JH, Kim KN, Kim JY, Song SM. The effects of intranasal dexmedetomidine premedication in children: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2017 Sep;64(9):947-961. doi: 10.1007/s12630-017-0917-x. Epub 2017 Jun 21.
- Sun Y, Li Y, Sun Y, Wang X, Ye H, Yuan X. Dexmedetomidine Effect on Emergence Agitation and Delirium in Children Undergoing Laparoscopic Hernia Repair: a Preliminary Study. J Int Med Res. 2017 Jun;45(3):973-983. doi: 10.1177/0300060517699467. Epub 2017 Mar 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XJH-A-2017-10-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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鼻用右美托咪定的临床试验
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Medical University of South Carolina完全的
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