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덱스메데토미딘은 뇌동맥류 수술 후 회복을 개선합니다 (DACA)

2022년 5월 25일 업데이트: Zhihong LU

뇌동맥류 수술의 유지 및 회복에 대한 Dexmedetomidine의 효과

덱스메데토미딘은 진통 및 진정 효과를 유도하고 각종 수술에서 전신마취 후 출현 시 초조를 감소시키는 것으로 보고되고 있다. 뇌동맥류 수술을 받는 환자의 경우 침착한 마취와 응급처치가 중요합니다. 이 연구에서 연구자는 뇌동맥류 수술을 받는 환자의 유지 및 회복에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 관찰하는 경향이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 뇌동맥류 색전증을 겪고 있는 환자

제외 기준:

  • 서맥 또는 방실 심장 차단 환자
  • ASA(American Society of Anesthesiologists) 상태가 3세 이상인 환자
  • 체질량 지수(BMI)≥30kg/m2인 환자
  • 의사소통이 어려운 환자
  • 동맥류 파열 환자
  • 임신이 의심되거나 임신이 입증된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘은 비강으로, 식염수는 정맥으로 투여합니다.
의약품: 비강 덱스메데토미딘
약물은 환자에게 비강으로 투여됩니다.
의약품: 정맥 식염수
환자에게 식염수를 정맥주사한다.
실험적: 정맥 덱스메데토미딘
식염수는 비강으로, 덱스메데토미딘은 정맥으로 투여합니다.
의약품: 정맥 덱스메데토미딘
약물은 환자에게 정맥 주사됩니다.
의약품: 비강 식염수
일반 식염수를 환자에게 비강으로 투여합니다.
플라시보_COMPARATOR: 생리 식염수
식염수는 비강 및 정맥으로 투여됩니다.
의약품: 정맥 식염수
환자에게 식염수를 정맥주사한다.
의약품: 비강 식염수
일반 식염수를 환자에게 비강으로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기침의 발생률
기간: 마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ricker의 초조-진정 점수
기간: 마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
기침 점수
기간: 마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
0=기침 없음;1=간헐적 기침;2=지속적인 기침
마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
구두 명령에 대한 반응 시간
기간: 마취제 주입 종료 후 구두 명령에 대한 반응까지 평균 20분
마취제 주입 종료 후 구두 명령에 대한 반응까지 평균 20분
발관 시간
기간: 마취제 투입 후 발관까지 평균 28분
마취제 투입 후 발관까지 평균 28분
발관 전후 혈압
기간: 마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
마취제 주입 종료 후부터 발관 후 2분까지, 평균 30분
동맥류 색전증 전후의 혈당
기간: 코일 삽입 직전과 코일 삽입 완료 후 평균 1시간
코일 삽입 직전과 코일 삽입 완료 후 평균 1시간
동맥류 색전증 전후의 혈액 젖산
기간: 코일 삽입 직전과 코일 삽입 완료 후, 평균 1시간
코일 삽입 직전과 코일 삽입 완료 후, 평균 1시간
최소 정신 상태 검사 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhihong LU

수사관

  • 연구 의자: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJH-A-2017-10-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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