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Dexmedetomidina melhora a recuperação após cirurgia de aneurisma craniano (DACA)

25 de maio de 2022 atualizado por: Zhihong LU

Efeito da Dexmedetomidina na Manutenção e Recuperação da Cirurgia de Aneurisma Craniano

A dexmedetomidina induz efeitos analgésicos e sedativos e diminui a agitação durante a emergência após anestesia geral em várias cirurgias. Para pacientes submetidos a cirurgias de aneurisma craniano, é importante uma anestesia e emergência calmas. Neste estudo, os investigadores pretendem observar o efeito da dexmedetomidina na manutenção e recuperação de pacientes submetidos a cirurgias de aneurisma craniano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a embolia de aneurisma cerebral sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • pacientes com bradicardia ou bloqueio atrioventricular
  • pacientes com status ASA (American Society of Anesthesiologists) acima de 3
  • pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥30kg/m2
  • pacientes com dificuldade de comunicação
  • pacientes com aneurisma rompido
  • pacientes com suspeita ou comprovação de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina nasal
dexmedetomidina é administrada por via nasal, solução salina é administrada por via intravenosa
Medicamento: dexmedetomidina nasal
medicamento é administrado por via nasal a pacientes
Medicamento: solução salina intravenosa
solução salina é dada aos pacientes por via intravenosa
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina intravenosa
solução salina é administrada por via nasal, dexmedetomidina é administrada por via intravenosa
Medicamento: Dexmedetomidina intravenosa
droga é infundida por via intravenosa em pacientes
Medicamento: soro fisiológico
solução salina normal é dada aos pacientes por via nasal
PLACEBO_COMPARATOR: solução salina normal
solução salina é administrada por via nasal e intravenosa
Medicamento: solução salina intravenosa
solução salina é dada aos pacientes por via intravenosa
Medicamento: soro fisiológico
solução salina normal é dada aos pacientes por via nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de tosse
Prazo: do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de agitação-sedação de Ricker
Prazo: do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
pontuação de tosse
Prazo: do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
0=sem tosse;1=tosse intermitente;2=tosse contínua
do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
tempo de resposta ao comando verbal
Prazo: desde o final da infusão de anestésicos até a resposta ao comando verbal, em média 20 minutos
desde o final da infusão de anestésicos até a resposta ao comando verbal, em média 20 minutos
tempo para extubação
Prazo: do final da infusão de anestésicos até a extubação, em média 28 minutos
do final da infusão de anestésicos até a extubação, em média 28 minutos
pressão arterial antes e depois da extubação
Prazo: do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
do final da infusão de anestésicos até 2 minutos após a extubação, em média 30 minutos
glicemia antes e depois da embolia do aneurisma
Prazo: imediatamente antes de inserir a bobina e após terminar de inserir a bobina, em média 1 hora
imediatamente antes de inserir a bobina e após terminar de inserir a bobina, em média 1 hora
lactato sanguíneo antes e depois da embolia por aneurisma
Prazo: imediatamente antes de inserir a bobina e após terminar de inserir a bobina, em média 1 hora
imediatamente antes de inserir a bobina e após terminar de inserir a bobina, em média 1 hora
Pontuação do mini-exame do estado mental
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhihong LU

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJH-A-2017-10-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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