Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин улучшает восстановление после операции по поводу черепной аневризмы (DACA)

25 мая 2022 г. обновлено: Zhihong LU

Влияние дексмедетомидина на поддержание и восстановление хирургии черепных аневризм

Дексмедетомидин оказывает обезболивающее и седативное действие и, как сообщается, уменьшает возбуждение во время пробуждения после общей анестезии при различных операциях. Для пациентов, перенесших операции по поводу аневризмы черепа, важна спокойная анестезия и выход. В этом исследовании ученые намерены наблюдать за влиянием дексмедетомидина на поддержание и восстановление пациентов, перенесших операции по поводу аневризмы черепа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие эмболию церебральной аневризмы под общей анестезией

Критерий исключения:

  • пациенты с брадикардией или атриовентрикулярной блокадой сердца
  • пациенты со статусом ASA (Американское общество анестезиологов) более 3
  • пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2
  • пациенты с трудностями в общении
  • пациенты с разрывом аневризмы
  • пациенты с подозрением или подтвержденной беременностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: назальный дексмедетомидин
дексмедетомидин вводят назально, физиологический раствор вводят внутривенно
Лекарство: назальный дексмедетомидин
препарат вводится больным интраназально
Лекарство: внутривенный физиологический раствор
физиологический раствор вводят больным внутривенно
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: дексмедетомидин внутривенно
физиологический раствор вводят назально, дексмедетомидин вводят внутривенно
Лекарство: Внутривенный дексмедетомидин
препарат внутривенно вводят больным
Лекарство: назальный солевой раствор
нормальный физиологический раствор вводится пациентам назально
PLACEBO_COMPARATOR: физиологический раствор
физиологический раствор вводят назально и внутривенно
Лекарство: внутривенный физиологический раствор
физиологический раствор вводят больным внутривенно
Лекарство: назальный солевой раствор
нормальный физиологический раствор вводится пациентам назально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота кашля
Временное ограничение: от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ажитации-седативного эффекта по Рикеру
Временное ограничение: от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
оценка кашля
Временное ограничение: от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
0 = нет кашля; 1 = прерывистый кашель; 2 = постоянный кашель.
от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
время реакции на словесную команду
Временное ограничение: от окончания введения анестетика до ответа на словесную команду, в среднем 20 минут
от окончания введения анестетика до ответа на словесную команду, в среднем 20 минут
время до экстубации
Временное ограничение: от окончания введения анестетика до экстубации в среднем 28 минут
от окончания введения анестетика до экстубации в среднем 28 минут
артериальное давление до и после экстубации
Временное ограничение: от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
от окончания инфузии анестетиков до 2 минут после экстубации, в среднем 30 минут
уровень глюкозы в крови до и после эмболии аневризмы
Временное ограничение: непосредственно перед установкой катушки и после окончания установки катушки, в среднем 1 час
непосредственно перед установкой катушки и после окончания установки катушки, в среднем 1 час
лактат крови до и после эмболии аневризмы
Временное ограничение: непосредственно перед установкой катушки и после завершения установки катушки, в среднем 1 час
непосредственно перед установкой катушки и после завершения установки катушки, в среднем 1 час
Мини-оценка психического состояния
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhihong LU

Следователи

  • Учебный стул: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJH-A-2017-10-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования назальный дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться