Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin forbedrer restitutionen efter kranial aneurismekirurgi (DACA)

25. maj 2022 opdateret af: Zhihong LU

Effekt af Dexmedetomidin på vedligeholdelse og genopretning af kranial aneurismekirurgi

Dexmedetomidin inducerer analgetiske og beroligende virkninger og er rapporteret at mindske agitation under fremkomst efter generel anæstesi i forskellige operationer. For patienter, der gennemgår kraniale aneurismeoperationer, er en rolig bedøvelse og fremkomst vigtig. I denne undersøgelse er efterforskeren tilbøjelig til at observere effekten af ​​dexmedetomidin på vedligeholdelse og restitution af patienter, der gennemgår kraniel aneurismeoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår cerebral aneurisme-emboli under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med bradykardi eller atrioventrikulær hjerteblokade
  • patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) status over 3
  • patienter med body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
  • patienter med svært ved at kommunikere
  • patienter med sprængt aneurisme
  • patienter, der mistænkes for eller har vist sig at være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: nasal dexmedetomidin
dexmedetomidin gives nasalt, saltvand gives intravenøst
Medicin: nasal dexmedetomidin
lægemidlet gives nasalt til patienter
Medicin: intravenøst ​​saltvand
saltvand gives til patienter intravenøst
EKSPERIMENTEL: intravenøs dexmedetomidin
saltvand gives nasalt, dexmedetomidin gives intravenøst
Medicin: Intravenøs dexmedetomidin
lægemidlet infunderes intravenøst ​​til patienter
Medicin: nasal saltvand
normalt saltvand gives til patienter nasalt
PLACEBO_COMPARATOR: normalt saltvand
saltvand gives nasalt og intravenøst
Medicin: intravenøst ​​saltvand
saltvand gives til patienter intravenøst
Medicin: nasal saltvand
normalt saltvand gives til patienter nasalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hoste
Tidsramme: fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rickers agitation-sedation score
Tidsramme: fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
score af hoste
Tidsramme: fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
0=ingen hoste;1=intermitterende hoste;2=kontinuerlig hoste
fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
tid til at reagere på verbale kommandoer
Tidsramme: fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til respons på verbal kommando, i gennemsnit 20 minutter
fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til respons på verbal kommando, i gennemsnit 20 minutter
tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutningen af ​​infusion af anæstetika til ekstubation, i gennemsnit 28 minutter
fra slutningen af ​​infusion af anæstetika til ekstubation, i gennemsnit 28 minutter
blodtryk før og efter ekstubation
Tidsramme: fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
fra slutningen af ​​infusion af bedøvelsesmidler til 2 minutter efter ekstubation, gennemsnitligt 30 minutter
blodsukker før og efter aneurismeemboli
Tidsramme: umiddelbart før indsættelse af spole og efter afslutning af indsættelse af spole, i gennemsnit 1 time
umiddelbart før indsættelse af spole og efter afslutning af indsættelse af spole, i gennemsnit 1 time
blodlaktat før og efter aneurismeemboli
Tidsramme: umiddelbart før indsættelse af spole og efter endt indsættelse af spole,,i gennemsnit 1 time
umiddelbart før indsættelse af spole og efter endt indsættelse af spole,,i gennemsnit 1 time
Mini-mental tilstand eksamen score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhihong LU

Efterforskere

  • Studiestol: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2017-10-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme Cerebral

Kliniske forsøg med nasal dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner