Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna poprawia regenerację po operacji tętniaka czaszki (DACA)

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Zhihong LU

Wpływ deksmedetomidyny na utrzymanie i powrót do zdrowia po operacji tętniaka czaszki

Deksmedetomidyna ma działanie przeciwbólowe i uspokajające oraz zmniejsza pobudzenie podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego podczas różnych zabiegów chirurgicznych. Dla pacjentów poddawanych operacjom tętniaków czaszki ważne jest spokojne znieczulenie i wybudzenie. W tym badaniu badacze zamierzają obserwować wpływ deksmedetomidyny na utrzymanie i powrót do zdrowia pacjentów poddawanych operacjom tętniaka czaszki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych zatorowości tętniaka mózgu w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z bradykardią lub blokiem przedsionkowo-komorowym
  • pacjenci ze statusem ASA (American Society of Anesthesiologists) powyżej 3
  • pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥30kg/m2
  • pacjentów z trudnościami w komunikacji
  • pacjentów z pękniętym tętniakiem
  • pacjentek, u których podejrzewano lub udowodniono ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: deksmedetomidyna donosowa
deksmedetomidynę podaje się donosowo, sól fizjologiczną podaje się dożylnie
Lek: deksmedetomidyna donosowa
Lek podaje się pacjentom donosowo
Lek: sól fizjologiczna dożylna
sól fizjologiczną podaje się pacjentom dożylnie
EKSPERYMENTALNY: dożylna deksmedetomidyna
sól fizjologiczną podaje się donosowo, deksmedetomidynę podaje się dożylnie
Lek: Dożylna deksmedetomidyna
Lek podaje się pacjentom dożylnie
Lek: sól fizjologiczna do nosa
normalna sól fizjologiczna jest podawana pacjentom donosowo
PLACEBO_COMPARATOR: zwykła sól fizjologiczna
sól fizjologiczną podaje się donosowo i dożylnie
Lek: sól fizjologiczna dożylna
sól fizjologiczną podaje się pacjentom dożylnie
Lek: sól fizjologiczna do nosa
normalna sól fizjologiczna jest podawana pacjentom donosowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie kaszlu
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pobudzenia-sedacji Rickera
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
ocena kaszlu
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
0 = brak kaszlu; 1 = kaszel przerywany; 2 = kaszel ciągły
od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
czas na reakcję na polecenie słowne
Ramy czasowe: od zakończenia podawania środków znieczulających do odpowiedzi na komendę słowną średnio 20 minut
od zakończenia podawania środków znieczulających do odpowiedzi na komendę słowną średnio 20 minut
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: od zakończenia podawania środków znieczulających do ekstubacji średnio 28 minut
od zakończenia podawania środków znieczulających do ekstubacji średnio 28 minut
ciśnienie krwi przed i po ekstubacji
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
od zakończenia wlewu środków znieczulających do 2 minut po ekstubacji, średnio 30 minut
poziom glukozy we krwi przed i po zatorowości tętniaka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed włożeniem cewki i po zakończeniu wkładania cewki, średnio 1 godzina
bezpośrednio przed włożeniem cewki i po zakończeniu wkładania cewki, średnio 1 godzina
mleczan we krwi przed i po zatorowości tętniaka
Ramy czasowe: bezpośrednio przed włożeniem cewki i po zakończeniu wkładania cewki średnio 1 godzinę
bezpośrednio przed włożeniem cewki i po zakończeniu wkładania cewki średnio 1 godzinę
Wynik mini-mentalnego egzaminu państwowego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhihong LU

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-2017-10-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na deksmedetomidyna donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj