Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin förbättrar återhämtningen efter kranial aneurysmkirurgi (DACA)

25 maj 2022 uppdaterad av: Zhihong LU

Effekt av Dexmedetomidin på underhåll och återhämtning av kranial aneurysmkirurgi

Dexmedetomidin inducerar smärtstillande och sedativa effekter och rapporteras minska agitation under uppkomst efter allmän anestesi vid olika operationer. För patienter som genomgår kranial aneurysmoperationer är en lugn anestesi och uppkomst viktig. I denna studie har utredaren en tendens att observera effekten av dexmedetomidin på underhåll och återhämtning av patienter som genomgår kranial aneurysmoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår cerebral aneurysm emboli under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • patienter med bradykardi eller atrioventrikulärt hjärtblock
  • patienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) status över 3
  • patienter med body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
  • patienter med svårigheter att kommunicera
  • patienter med brusten aneurysm
  • patienter som misstänks eller visat sig vara gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: nasal dexmedetomidin
dexmedetomidin ges nasalt, koksaltlösning ges intravenöst
Läkemedel: nasal dexmedetomidin
läkemedel ges nasalt till patienter
Läkemedel: intravenös koksaltlösning
saltlösning ges till patienter intravenöst
EXPERIMENTELL: intravenös dexmedetomidin
koksaltlösning ges nasalt, dexmedetomidin ges intravenöst
Läkemedel: Intravenös dexmedetomidin
läkemedel infunderas intravenöst till patienter
Läkemedel: nasal saltlösning
normal koksaltlösning ges till patienterna nasalt
PLACEBO_COMPARATOR: normal koksaltlösning
koksaltlösning ges nasalt och intravenöst
Läkemedel: intravenös koksaltlösning
saltlösning ges till patienter intravenöst
Läkemedel: nasal saltlösning
normal koksaltlösning ges till patienterna nasalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av hosta
Tidsram: från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rickers agitation-sedation poäng
Tidsram: från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
poäng av hosta
Tidsram: från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
0=ingen hosta;1=intermittent hosta;2=kontinuerlig hosta
från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
tid för svar på verbala kommandon
Tidsram: från slutet av infusion av bedövningsmedel till svar på verbalt kommando, i genomsnitt 20 minuter
från slutet av infusion av bedövningsmedel till svar på verbalt kommando, i genomsnitt 20 minuter
tid till extubation
Tidsram: från slutet av infusion av bedövningsmedel till extubering, i genomsnitt 28 minuter
från slutet av infusion av bedövningsmedel till extubering, i genomsnitt 28 minuter
blodtryck före och efter extubation
Tidsram: från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
från slutet av infusion av bedövningsmedel till 2 minuter efter extubering, i genomsnitt 30 minuter
blodsocker före och efter aneurysm emboli
Tidsram: omedelbart före insättning av spole och efter avslutad insättning av spole, i genomsnitt 1 timme
omedelbart före insättning av spole och efter avslutad insättning av spole, i genomsnitt 1 timme
blodlaktat före och efter aneurysm emboli
Tidsram: omedelbart före insättning av spole och efter avslutad insättning av spole,,i genomsnitt 1 timme
omedelbart före insättning av spole och efter avslutad insättning av spole,,i genomsnitt 1 timme
Mini-mental state examination poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhihong LU

Utredare

  • Studiestol: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2017

Första postat (FAKTISK)

28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-2017-10-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysm Cerebral

Kliniska prövningar på nasal dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera