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La dexmedetomidina mejora la recuperación después de la cirugía de aneurisma craneal (DACA)

25 de mayo de 2022 actualizado por: Zhihong LU

Efecto de la Dexmedetomidina en el Mantenimiento y Recuperación de la Cirugía de Aneurisma Craneal

La dexmedetomidina induce efectos analgésicos y sedantes y se informa que disminuye la agitación durante la emergencia después de la anestesia general en varias cirugías. Para los pacientes sometidos a cirugías de aneurisma craneal, es importante una anestesia y un despertar tranquilos. En este estudio, los investigadores tienden a observar el efecto de la dexmedetomidina en el mantenimiento y la recuperación de pacientes sometidos a cirugías de aneurisma craneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a embolia de aneurisma cerebral bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • pacientes con bradicardia o bloqueo auriculoventricular
  • pacientes con estado ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) más de 3
  • pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
  • pacientes con dificultad en la comunicación
  • pacientes con aneurisma roto
  • pacientes sospechosas o comprobadas de estar embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina nasal
la dexmedetomidina se administra por vía nasal, la solución salina se administra por vía intravenosa
Droga: dexmedetomidina nasal
el fármaco se administra por vía nasal a los pacientes
Droga: solución salina intravenosa
la solución salina se administra a los pacientes por vía intravenosa
EXPERIMENTAL: dexmedetomidina intravenosa
la solución salina se administra por vía nasal, la dexmedetomidina se administra por vía intravenosa
Droga: Dexmedetomidina intravenosa
el fármaco se infunde por vía intravenosa a los pacientes
Droga: solución salina nasal
solución salina normal se administra a los pacientes por vía nasal
PLACEBO_COMPARADOR: solución salina normal
la solución salina se administra por vía nasal e intravenosa
Droga: solución salina intravenosa
la solución salina se administra a los pacientes por vía intravenosa
Droga: solución salina nasal
solución salina normal se administra a los pacientes por vía nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de tos
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de sedación-agitación de Ricker
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
puntaje de tos
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
0 = sin tos; 1 = tos intermitente; 2 = tos continua
desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
tiempo de respuesta a la orden verbal
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de anestésicos hasta la respuesta a la orden verbal, en promedio 20 minutos
desde el final de la infusión de anestésicos hasta la respuesta a la orden verbal, en promedio 20 minutos
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de anestésicos hasta la extubación, en promedio 28 minutos
desde el final de la infusión de anestésicos hasta la extubación, en promedio 28 minutos
presión arterial antes y después de la extubación
Periodo de tiempo: desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
desde el final de la infusión de anestésicos hasta 2 minutos después de la extubación, en promedio 30 minutos
glucosa en sangre antes y después de la embolia de aneurisma
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de insertar la bobina y después de terminar de insertar la bobina, un promedio de 1 hora
inmediatamente antes de insertar la bobina y después de terminar de insertar la bobina, un promedio de 1 hora
lactato sanguíneo antes y después de la embolia del aneurisma
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de insertar la bobina y después de terminar de insertar la bobina, un promedio de 1 hora
inmediatamente antes de insertar la bobina y después de terminar de insertar la bobina, un promedio de 1 hora
Puntaje del examen de estado mental mini
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhihong LU

Investigadores

  • Silla de estudio: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XJH-A-2017-10-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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