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La dexmedetomidina migliora il recupero dopo la chirurgia dell'aneurisma cranico (DACA)

25 maggio 2022 aggiornato da: Zhihong LU

Effetto della dexmedetomidina sul mantenimento e sul recupero della chirurgia dell'aneurisma cranico

La dexmedetomidina induce effetti analgesici e sedativi ed è stato riportato che riduce l'agitazione durante l'emergenza dopo l'anestesia generale in vari interventi chirurgici. Per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici di aneurisma craniale, è importante un'anestesia calma e l'emergenza. In questo studio, il ricercatore tende a osservare l'effetto della dexmedetomidina sul mantenimento e sul recupero dei pazienti sottoposti a interventi chirurgici di aneurisma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a embolia da aneurisma cerebrale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con bradicardia o blocco cardiaco atrioventricolare
  • pazienti con stato ASA (American Society of Anesthesiologists) superiore a 3
  • pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m2
  • pazienti con difficoltà di comunicazione
  • pazienti con rottura di aneurisma
  • pazienti sospettate o accertate di essere gravide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: dexmedetomidina nasale
la dexmedetomidina viene somministrata per via nasale, la soluzione fisiologica viene somministrata per via endovenosa
Droga: dexmedetomidina nasale
farmaco viene somministrato per via nasale ai pazienti
Droga: soluzione fisiologica endovenosa
la soluzione salina viene somministrata ai pazienti per via endovenosa
SPERIMENTALE: dexmedetomidina per via endovenosa
la soluzione salina viene somministrata per via nasale, la dexmedetomidina viene somministrata per via endovenosa
Droga: Dexmedetomidina per via endovenosa
farmaco viene infuso per via endovenosa ai pazienti
Droga: soluzione salina nasale
soluzione salina normale viene somministrata ai pazienti per via nasale
PLACEBO_COMPARATORE: salina normale
la soluzione salina viene somministrata per via nasale ed endovenosa
Droga: soluzione fisiologica endovenosa
la soluzione salina viene somministrata ai pazienti per via endovenosa
Droga: soluzione salina nasale
soluzione salina normale viene somministrata ai pazienti per via nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di tosse
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di agitazione-sedazione di Ricker
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
punteggio di tosse
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
0=nessuna tosse;1=tosse intermittente;2=tosse continua
dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
tempo di risposta al comando verbale
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione degli anestetici alla risposta al comando verbale, in media 20 minuti
dalla fine dell'infusione degli anestetici alla risposta al comando verbale, in media 20 minuti
tempo di estubazione
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione degli anestetici all'estubazione, in media 28 minuti
dalla fine dell'infusione degli anestetici all'estubazione, in media 28 minuti
pressione arteriosa prima e dopo l'estubazione
Lasso di tempo: dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
dalla fine dell'infusione degli anestetici a 2 minuti dopo l'estubazione, in media 30 minuti
glicemia prima e dopo aneurisma embolia
Lasso di tempo: immediatamente prima di inserire la bobina e dopo aver terminato l'inserimento della bobina, una media di 1 ora
immediatamente prima di inserire la bobina e dopo aver terminato l'inserimento della bobina, una media di 1 ora
lattato di sangue prima e dopo l'embolia dell'aneurisma
Lasso di tempo: immediatamente prima di inserire la bobina e dopo aver terminato l'inserimento della bobina, una media di 1 ora
immediatamente prima di inserire la bobina e dopo aver terminato l'inserimento della bobina, una media di 1 ora
Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhihong LU

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2017-10-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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