Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini parantaa toipumista kallon aneurysmaleikkauksen jälkeen (DACA)

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU

Deksmedetomidiinin vaikutus kallon aneurysmaleikkauksen ylläpitoon ja palautumiseen

Deksmedetomidiini indusoi kipua lievittäviä ja rauhoittavia vaikutuksia, ja sen on raportoitu vähentävän kiihtyneisyyttä yleisanestesian jälkeen useissa leikkauksissa. Potilaille, joille tehdään kallon aneurysmaleikkauksia, rauhallinen anestesia ja ilmaantuminen on tärkeää. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkkailemaan deksmedetomidiinin vaikutusta potilaiden ylläpitoon ja toipumiseen, joille tehdään kallon aneurysmaleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään aivoaneurysmaembolia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on bradykardia tai eteiskammiokatkos
  • potilaat, joiden ASA-status (American Society of Anesthesiologists) on yli 3
  • potilaille, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30 kg/m2
  • potilaita, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
  • potilaille, joilla on repeämä aneurysma
  • potilaat, joiden epäillään olevan raskaana tai jotka osoittautuivat raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: nasaalinen deksmedetomidiini
deksmedetomidiinia annetaan nenän kautta, suolaliuosta suonensisäisesti
Lääke: nasaalinen deksmedetomidiini
lääkettä annetaan potilaille nenän kautta
Lääke: suonensisäinen suolaliuos
suolaliuosta annetaan potilaille suonensisäisesti
KOKEELLISTA: suonensisäinen deksmedetomidiini
suolaliuosta annetaan nenän kautta, deksmedetomidiinia annetaan suonensisäisesti
Lääke: Laskimonsisäinen deksmedetomidiini
lääkettä infusoidaan suonensisäisesti potilaille
Lääke: nenän suolaliuos
normaalia suolaliuosta annetaan potilaille nenän kautta
PLACEBO_COMPARATOR: normaali suolaliuos
suolaliuosta annetaan nenän kautta ja laskimoon
Lääke: suonensisäinen suolaliuos
suolaliuosta annetaan potilaille suonensisäisesti
Lääke: nenän suolaliuos
normaalia suolaliuosta annetaan potilaille nenän kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yskän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rickerin agitaatio-sedaatiopisteet
Aikaikkuna: anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
pisteet yskää
Aikaikkuna: anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
0 = ei yskimistä; 1 = ajoittaista yskää; 2 = jatkuvaa yskimistä
anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
aika vastata suulliseen käskyyn
Aikaikkuna: anestesia-aineiden infuusion lopusta vastaukseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 20 minuuttia
anestesia-aineiden infuusion lopusta vastaukseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin 20 minuuttia
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: anestesia-aineiden infuusion lopusta ekstubaatioon, keskimäärin 28 minuuttia
anestesia-aineiden infuusion lopusta ekstubaatioon, keskimäärin 28 minuuttia
verenpaine ennen ja jälkeen ekstubaatiota
Aikaikkuna: anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
anestesia-aineiden infuusion päättymisestä 2 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen, keskimäärin 30 minuuttia
verensokeri ennen ja jälkeen aneurysmaembolia
Aikaikkuna: välittömästi ennen kelan asentamista ja kelan asettamisen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
välittömästi ennen kelan asentamista ja kelan asettamisen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
veren laktaatti ennen ja jälkeen aneurysmaembolia
Aikaikkuna: välittömästi ennen kelan asentamista ja kelan asennuksen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
välittömästi ennen kelan asentamista ja kelan asennuksen jälkeen, keskimäärin 1 tunti
Minimentaalisen valtiontutkinnon pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhihong LU

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJH-A-2017-10-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysma

Kliiniset tutkimukset nasaalinen deksmedetomidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa