Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin zlepšuje zotavení po operaci kraniálního aneuryzmatu (DACA)

25. května 2022 aktualizováno: Zhihong LU

Účinek dexmedetomidinu na udržení a zotavení operace kraniálního aneuryzmatu

Dexmedetomidin vyvolává analgetické a sedativní účinky a uvádí se, že snižuje agitovanost během vynoření po celkové anestezii při různých operacích. U pacientů podstupujících operace kraniálního aneuryzmatu je důležitá klidná anestezie a emergence. V této studii se výzkumník snaží sledovat účinek dexmedetomidinu na udržení a zotavení pacientů podstupujících operace kraniálního aneuryzmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících embolii mozkového aneuryzmatu v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s bradykardií nebo atrioventrikulární srdeční blokádou
  • pacienti se stavem ASA (Americká společnost anesteziologů) nad 3
  • pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • pacienti s problémy v komunikaci
  • pacientů s rupturou aneuryzmatu
  • pacientky, u kterých bylo podezření nebo bylo prokázáno, že jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nosní dexmedetomidin
dexmedetomidin se podává nazálně, fyziologický roztok se podává intravenózně
Lék: nosní dexmedetomidin
lék je podáván pacientům nazálně
Lék: intravenózní fyziologický roztok
fyziologický roztok se podává pacientům intravenózně
EXPERIMENTÁLNÍ: intravenózní dexmedetomidin
fyziologický roztok se podává nazálně, dexmedetomidin se podává intravenózně
Lék: Intravenózní dexmedetomidin
léčivo je pacientům podáváno intravenózní infuzí
Lék: nosní fyziologický roztok
normální fyziologický roztok je podáván pacientům nazálně
PLACEBO_COMPARATOR: běžná slanost
fyziologický roztok se podává nazálně a intravenózně
Lék: intravenózní fyziologický roztok
fyziologický roztok se podává pacientům intravenózně
Lék: nosní fyziologický roztok
normální fyziologický roztok je podáván pacientům nazálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt kašle
Časové okno: od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rickerovo skóre rozrušení a uklidnění
Časové okno: od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
skóre kašle
Časové okno: od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
0=žádný kašel;1=přerušovaný kašel;2=nepřetržitý kašel
od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
čas na odpověď na verbální příkaz
Časové okno: od konce infuze anestetik do reakce na verbální příkaz, v průměru 20 minut
od konce infuze anestetik do reakce na verbální příkaz, v průměru 20 minut
čas do extubace
Časové okno: od konce infuze anestetik do extubace, v průměru 28 minut
od konce infuze anestetik do extubace, v průměru 28 minut
krevní tlak před a po extubaci
Časové okno: od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
od konce infuze anestetik do 2 minut po extubaci, průměrně 30 minut
glykémie před a po embolii aneuryzmatu
Časové okno: bezprostředně před vložením cívky a po dokončení vkládání cívky, v průměru 1 hodinu
bezprostředně před vložením cívky a po dokončení vkládání cívky, v průměru 1 hodinu
krevní laktát před a po embolii aneuryzmatu
Časové okno: bezprostředně před vložením cívky a po ukončení vkládání cívky,,průměrně 1 hodinu
bezprostředně před vložením cívky a po ukončení vkládání cívky,,průměrně 1 hodinu
Skóre státní mini-mentální zkoušky
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhihong LU

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2017-10-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aneuryzma mozku

Klinické studie na nosní dexmedetomidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit