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La dexmédétomidine améliore la récupération après une chirurgie de l'anévrisme crânien (DACA)

25 mai 2022 mis à jour par: Zhihong LU

Effet de la dexmédétomidine sur le maintien et la récupération de la chirurgie de l'anévrisme crânien

La dexmédétomidine induit des effets analgésiques et sédatifs et est signalée comme diminuant l'agitation lors de l'émergence après une anesthésie générale dans diverses chirurgies. Pour les patients subissant des chirurgies d'anévrisme crânien, une anesthésie et une émergence calmes sont importantes. Dans cette étude, les investigateurs tendent à observer l'effet de la dexmédétomidine sur l'entretien et la récupération des patients subissant des chirurgies d'anévrisme crânien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une embolie d'anévrisme cérébral sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant de bradycardie ou de bloc auriculo-ventriculaire
  • les patients avec un statut ASA (American Society of Anesthesiologists) supérieur à 3
  • patients avec indice de masse corporelle (IMC)≥30kg/m2
  • patients ayant des difficultés à communiquer
  • patients avec rupture d'anévrisme
  • patientes suspectées ou avérées enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: dexmédétomidine nasale
la dexmédétomidine est administrée par voie nasale, une solution saline est administrée par voie intraveineuse
Médicament: dexmédétomidine nasale
le médicament est administré par voie nasale aux patients
Médicament: solution saline intraveineuse
une solution saline est administrée aux patients par voie intraveineuse
EXPÉRIMENTAL: dexmédétomidine intraveineuse
une solution saline est administrée par voie nasale, la dexmédétomidine est administrée par voie intraveineuse
Médicament: Dexmédétomidine intraveineuse
le médicament est perfusé par voie intraveineuse aux patients
Médicament: solution saline nasale
une solution saline normale est administrée aux patients par voie nasale
PLACEBO_COMPARATOR: solution saline normale
une solution saline est administrée par voie nasale et intraveineuse
Médicament: solution saline intraveineuse
une solution saline est administrée aux patients par voie intraveineuse
Médicament: solution saline nasale
une solution saline normale est administrée aux patients par voie nasale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de la toux
Délai: de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'agitation-sédation de Ricker
Délai: de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
score de toux
Délai: de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
0 = pas de toux ; 1 = toux intermittente ; 2 = toux continue
de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
temps de réponse à la commande verbale
Délai: de la fin de la perfusion d'anesthésiques à la réponse à la commande verbale, en moyenne 20 minutes
de la fin de la perfusion d'anesthésiques à la réponse à la commande verbale, en moyenne 20 minutes
délai d'extubation
Délai: de la fin de la perfusion d'anesthésiques à l'extubation, en moyenne 28 minutes
de la fin de la perfusion d'anesthésiques à l'extubation, en moyenne 28 minutes
tension artérielle avant et après extubation
Délai: de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
de la fin de la perfusion des anesthésiques à 2 minutes après l'extubation, en moyenne 30 minutes
glycémie avant et après embolie anévrysmale
Délai: immédiatement avant d'insérer la bobine et après avoir terminé l'insertion de la bobine, une moyenne de 1 heure
immédiatement avant d'insérer la bobine et après avoir terminé l'insertion de la bobine, une moyenne de 1 heure
lactate sanguin avant et après embolie anévrysmale
Délai: immédiatement avant d'insérer la bobine et après avoir terminé l'insertion de la bobine, une moyenne de 1 heure
immédiatement avant d'insérer la bobine et après avoir terminé l'insertion de la bobine, une moyenne de 1 heure
Score du mini-examen de l'état mental
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhihong LU

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-2017-10-10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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