Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine verbetert het herstel na een operatie aan een craniaal aneurysma (DACA)

25 mei 2022 bijgewerkt door: Zhihong LU

Effect van dexmedetomidine op onderhoud en herstel van craniale aneurysmachirurgie

Dexmedetomidine induceert analgetische en sedatieve effecten en vermindert naar verluidt de agitatie tijdens het ontwaken na algemene anesthesie bij verschillende operaties. Voor patiënten die een craniale aneurysma-operatie ondergaan, is een rustige anesthesie en opkomst belangrijk. In deze studie wilde de onderzoeker het effect observeren van dexmedetomidine op de instandhouding en het herstel van patiënten die een craniale aneurysma-operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een cerebrale aneurysma-embolie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bradycardie of atrioventriculair hartblok
  • patiënten met een ASA-status (American Society of Anesthesiologists) van meer dan 3
  • patiënten met body mass index (BMI) ≥30kg/m2
  • patiënten met communicatieproblemen
  • patiënten met een gescheurd aneurysma
  • patiënten waarvan wordt vermoed of bewezen dat ze zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: nasale dexmedetomidine
dexmedetomidine wordt nasaal toegediend, zoutoplossing wordt intraveneus toegediend
Geneesmiddel: nasale dexmedetomidine
geneesmiddel wordt nasaal toegediend aan patiënten
Geneesmiddel: intraveneuze zoutoplossing
zoutoplossing wordt intraveneus aan patiënten gegeven
EXPERIMENTEEL: intraveneuze dexmedetomidine
zoutoplossing wordt nasaal toegediend, dexmedetomidine wordt intraveneus toegediend
Geneesmiddel: Intraveneuze dexmedetomidine
geneesmiddel wordt intraveneus toegediend aan patiënten
Geneesmiddel: nasale zoutoplossing
normale zoutoplossing wordt nasaal aan patiënten gegeven
PLACEBO_COMPARATOR: normale zoutoplossing
zoutoplossing wordt nasaal en intraveneus toegediend
Geneesmiddel: intraveneuze zoutoplossing
zoutoplossing wordt intraveneus aan patiënten gegeven
Geneesmiddel: nasale zoutoplossing
normale zoutoplossing wordt nasaal aan patiënten gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van hoesten
Tijdsspanne: vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ricker's agitatie-sedatiescore
Tijdsspanne: vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
score van hoesten
Tijdsspanne: vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
0=niet hoesten;1=intermitterend hoesten;2=continu hoesten
vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
tijd om te reageren op verbale opdracht
Tijdsspanne: vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot reactie op mondelinge opdracht, gemiddeld 20 minuten
vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot reactie op mondelinge opdracht, gemiddeld 20 minuten
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot extubatie, gemiddeld 28 minuten
vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot extubatie, gemiddeld 28 minuten
bloeddruk voor en na extubatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
vanaf het einde van de infusie van anesthetica tot 2 minuten na extubatie, gemiddeld 30 minuten
bloedglucose voor en na aneurysma-embolie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor het plaatsen van de spoel en na het plaatsen van de spoel, gemiddeld 1 uur
onmiddellijk voor het plaatsen van de spoel en na het plaatsen van de spoel, gemiddeld 1 uur
bloedlactaat voor en na aneurysma-embolie
Tijdsspanne: direct voor het plaatsen van de coil en na het plaatsen van de coil, gemiddeld 1 uur
direct voor het plaatsen van de coil en na het plaatsen van de coil, gemiddeld 1 uur
Mini-mentale staatsexamenscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhihong LU

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-2017-10-10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aneurysma cerebraal

Klinische onderzoeken op nasale dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren