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デクスメデトミジンは頭蓋動脈瘤手術後の回復を改善する (DACA)

2022年5月25日 更新者：Zhihong LU

頭蓋動脈瘤手術の維持と回復に対するデクスメデトミジンの効果

デクスメデトミジンは鎮痛効果と鎮静効果を誘発し、さまざまな手術での全身麻酔後の覚醒時の動揺を減少させることが報告されています。 頭蓋動脈瘤の手術を受ける患者にとって、穏やかな麻酔と覚醒は重要です。 この研究では、研究者は、頭蓋動脈瘤手術を受けている患者の維持と回復に対するデクスメデトミジンの効果を観察する傾向があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Xijing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で脳動脈瘤塞栓術を受けている患者

除外基準:

  • 徐脈または房室ブロックのある患者
  • ASA（米国麻酔科学会）ステータスが3以上の患者
  • 体格指数（BMI）≧30kg/m2の患者
  • コミュニケーションが苦手な患者
  • 動脈瘤破裂患者
  • 妊娠が疑われる、または証明された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経鼻デクスメデトミジン
デクスメデトミジンは経鼻投与、生理食塩水は静脈投与
薬：経鼻デクスメデトミジン
薬は患者に鼻から投与されます
薬：静脈内生理食塩水
生理食塩水は患者に静脈内投与されます
実験的：静脈内デクスメデトミジン
生理食塩水は経鼻投与、デクスメデトミジンは経静脈投与
薬：静脈内デクスメデトミジン
薬は患者に静脈内注入されます
薬：鼻の生理食塩水
通常の生理食塩水は鼻から患者に与えられます
PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
生理食塩水は鼻と静脈から投与されます
薬：静脈内生理食塩水
生理食塩水は患者に静脈内投与されます
薬：鼻の生理食塩水
通常の生理食塩水は鼻から患者に与えられます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
咳の発生率
時間枠：麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカーの動揺鎮静スコア
時間枠：麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
咳のスコア
時間枠：麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
0=咳なし;1=断続的な咳;2=連続した咳
麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
口頭での指示に応答するまでの時間
時間枠：麻酔薬の注入終了から口頭での指示への応答まで、平均20分
麻酔薬の注入終了から口頭での指示への応答まで、平均20分
抜管までの時間
時間枠：麻酔薬注入終了から抜管まで、平均28分
麻酔薬注入終了から抜管まで、平均28分
抜管前後の血圧
時間枠：麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
麻酔薬の注入終了から抜管後 2 分まで、平均 30 分
動脈瘤塞栓前後の血糖値
時間枠：コイル挿入直前とコイル挿入終了後、平均1時間
コイル挿入直前とコイル挿入終了後、平均1時間
動脈瘤塞栓術の前後の血中乳酸
時間枠：コイル挿入直前とコイル挿入終了後、平均1時間
コイル挿入直前とコイル挿入終了後、平均1時間
ミニ精神状態試験スコア
時間枠：手術後24時間
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhihong LU

捜査官

  • スタディチェア：Lize Xiong、Air Force Military Medical University, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月5日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJH-A-2017-10-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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