Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin javítja a koponyaaneurizma műtét utáni felépülést (DACA)

2022. május 25. frissítette: Zhihong LU

A dexmedetomidin hatása a koponyaaneurizma műtét fenntartására és helyreállítására

A dexmedetomidin fájdalomcsillapító és nyugtató hatást vált ki, és a jelentések szerint csökkenti az izgatottságot az általános érzéstelenítést követő különböző műtétek során. A koponya-aneurizma műtéten átesett betegeknél fontos a nyugodt érzéstelenítés és a megjelenés. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megfigyeljék a dexmedetomidin hatását a koponyaaneurysma műtéten átesett betegek fenntartására és gyógyulására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyi aneurizma embólián átesett betegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • bradycardiában vagy atrioventrikuláris szívblokkban szenvedő betegek
  • 3 év feletti ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) státuszú betegek
  • olyan betegek, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) ≥30 kg/m2
  • kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek
  • szakadt aneurizmában szenvedő betegek
  • terhesnek gyanús vagy bebizonyosodott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: nazális dexmedetomidin
dexmedetomidint nazálisan, sóoldatot intravénásan
Drog: nazális dexmedetomidin
A gyógyszert orron keresztül adják a betegeknek
Drog: intravénás sóoldat
sóoldatot adnak a betegeknek intravénásan
KÍSÉRLETI: intravénás dexmedetomidin
sóoldatot nazálisan, dexmedetomidint intravénásan
Drog: Intravénás dexmedetomidin
A gyógyszert intravénásan adják be a betegeknek
Drog: orr-sóoldat
normál sóoldatot adnak a betegeknek orrba
PLACEBO_COMPARATOR: normál sóoldat
sóoldatot nazálisan és intravénásan adnak be
Drog: intravénás sóoldat
sóoldatot adnak a betegeknek intravénásan
Drog: orr-sóoldat
normál sóoldatot adnak a betegeknek orrba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
köhögés előfordulása
Időkeret: az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ricker izgatottság-nyugtató pontszáma
Időkeret: az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
pontszám köhögés
Időkeret: az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
0=nincs köhögés;1=szakaszos köhögés;2=folyamatos köhögés
az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
ideje válaszolni a szóbeli parancsra
Időkeret: az érzéstelenítők beadásának végétől a szóbeli parancsra adott válaszig, átlagosan 20 perc
az érzéstelenítők beadásának végétől a szóbeli parancsra adott válaszig, átlagosan 20 perc
ideje az extubáláshoz
Időkeret: az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálásig, átlagosan 28 perc
az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálásig, átlagosan 28 perc
vérnyomás extubáció előtt és után
Időkeret: az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
az érzéstelenítők beadásának végétől az extubálás utáni 2 percig, átlagosan 30 percig
vércukorszint aneurizmaembólia előtt és után
Időkeret: Közvetlenül a tekercs behelyezése előtt és a tekercs behelyezésének befejezése után átlagosan 1 óra
Közvetlenül a tekercs behelyezése előtt és a tekercs behelyezésének befejezése után átlagosan 1 óra
vér laktát aneurizmaembólia előtt és után
Időkeret: Közvetlenül a tekercs behelyezése előtt és a tekercs behelyezésének befejezése után, átlagosan 1 óra
Közvetlenül a tekercs behelyezése előtt és a tekercs behelyezésének befejezése után, átlagosan 1 óra
Minimentális államvizsga-pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhihong LU

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJH-A-2017-10-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel