Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin forbedrer restitusjonen etter kranial aneurismekirurgi (DACA)

25. mai 2022 oppdatert av: Zhihong LU

Effekt av Dexmedetomidin på vedlikehold og gjenoppretting av kranial aneurismekirurgi

Dexmedetomidin induserer smertestillende og beroligende effekter og er rapportert å redusere agitasjon under oppkomst etter generell anestesi i forskjellige operasjoner. For pasienter som gjennomgår kranial aneurismeoperasjoner er en rolig anestesi og fremkomst viktig. I denne studien har etterforskeren en tendens til å observere effekten av dexmedetomidin på vedlikehold og utvinning av pasienter som gjennomgår kranial aneurismeoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår cerebral aneurisme-emboli under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med bradykardi eller atrioventrikulær hjerteblokk
  • pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologists) status over 3
  • pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2
  • pasienter med problemer med kommunikasjon
  • pasienter med sprukket aneurisme
  • pasienter som mistenkes eller har vist seg å være gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: nasal dexmedetomidin
dexmedetomidin gis nasalt, saltvann gis intravenøst
Legemiddel: nasal dexmedetomidin
stoffet gis nasalt til pasienter
Legemiddel: intravenøs saltvann
saltvann gis til pasienter intravenøst
EKSPERIMENTELL: intravenøs dexmedetomidin
saltvann gis nasalt, dexmedetomidin gis intravenøst
Legemiddel: Intravenøs dexmedetomidin
stoffet infunderes intravenøst ​​til pasienter
Legemiddel: nasal saltvann
normalt saltvann gis til pasienter nasalt
PLACEBO_COMPARATOR: vanlig saltvann
saltvann gis nasalt og intravenøst
Legemiddel: intravenøs saltvann
saltvann gis til pasienter intravenøst
Legemiddel: nasal saltvann
normalt saltvann gis til pasienter nasalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av hoste
Tidsramme: fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rickers agitasjons-sedasjonsscore
Tidsramme: fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
score for hoste
Tidsramme: fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
0=ingen hoste;1=intermitterende hoste;2=kontinuerlig hoste
fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
tid til å svare på verbal kommando
Tidsramme: fra slutten av infusjon av bedøvelse til respons på verbal kommando, i gjennomsnitt 20 minutter
fra slutten av infusjon av bedøvelse til respons på verbal kommando, i gjennomsnitt 20 minutter
tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutten av infusjon av anestetika til ekstubering, i gjennomsnitt 28 minutter
fra slutten av infusjon av anestetika til ekstubering, i gjennomsnitt 28 minutter
blodtrykk før og etter ekstubering
Tidsramme: fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
fra slutten av infusjon av anestetika til 2 minutter etter ekstubering, gjennomsnittlig 30 minutter
blodsukker før og etter aneurismemboli
Tidsramme: umiddelbart før innsetting av spole og etter ferdig innsetting av spole, i gjennomsnitt 1 time
umiddelbart før innsetting av spole og etter ferdig innsetting av spole, i gjennomsnitt 1 time
blodlaktat før og etter aneurismemboli
Tidsramme: umiddelbart før innsetting av spole og etter ferdig innsetting av spole,,i gjennomsnitt 1 time
umiddelbart før innsetting av spole og etter ferdig innsetting av spole,,i gjennomsnitt 1 time
Mini-mental tilstand eksamensscore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhihong LU

Etterforskere

  • Studiestol: Lize Xiong, Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-2017-10-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aneurisme Cerebral

Kliniske studier på nasal dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere