腹腔镜胆囊切除术后疼痛缓解
布比卡因吗啡、布比卡因芬太尼和布比卡因氯胺酮联合腹腔镜胆囊切除术后镇痛的比较研究
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术在疼痛管理方面相对于开腹胆囊切除术具有优势，且住院时间较短。 疼痛管理在医学上与手术患者的最佳护理有关。 尽管对疼痛的病理生理学、镇痛药、药理学的理解有所发展和进步，并且开发了用于术后疼痛控制的更有效的技术，但患者仍然继续经历相当大的不适。
剖腹手术导致壁层疼痛，而腹腔镜检查具有内脏成分、躯体成分和肩部疼痛，继发于 CO2 气腹引起的膈肌刺激。 与腹腔镜胆囊切除术相关的术后疼痛虽然不如开腹胆囊切除术后严重且持续时间短，但仍然是明显不适和手术压力的来源。 腹腔镜手术后的疼痛程度受多因素影响，包括残余气体的体积、用于气腹的气体类型、气腹产生的压力和注入的气体温度。
切口部位的局部麻醉剂浸润减少了术后阿片类药物的需求并改善了主观疼痛评分，但确实消除了疼痛。
早期的科学家也报道了布比卡因和吗啡腹腔内应用对腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理的一些有益影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I 和 II
- 计划择期腹腔镜胆囊切除术
- 在标准化的全身麻醉技术下。
排除标准：
- 不合作的，不愿意的，
- 对局部麻醉剂和/或阿片类药物以及所用药物的过敏史，
- 吸毒史，
- 病态肥胖患者，
- ASA 分类 III、IV、V
- d 有任何其他重大合并症的患者
- 任何其他患有精神疾病的人
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：A组（安慰剂）：
布比卡因单独滴注：手术完成后布比卡因 25 ml (0.25%)
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布比卡因 25 毫升 (0.25%)
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有源比较器：B组
布比卡因和吗啡滴注：布比卡因 25 ml (0.25%) + 吗啡 (3.0 mg)
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布比卡因 25 毫升 (0.25%)
吗啡（3.0 毫克）
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有源比较器：C组
布比卡因和芬太尼滴注：布比卡因 25 ml (0.25%) + 芬太尼 (30.0 Mc)
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布比卡因 25 毫升 (0.25%)
芬太尼 (30.0 Mc)
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有源比较器：D组
布比卡因和氯胺酮的滴注：布比卡因 25 ml (0.25%) + 氯胺酮 (0.5 mg/kg)。
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布比卡因 25 毫升 (0.25%)
氯胺酮（0.5 毫克/千克）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：24小时
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所有受试者在术前都将熟悉疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分，并将详细指导其用作测量术后疼痛的工具。疼痛 VAS 是一个连续量表，由水平 (HVAS) 或垂直 ( VVAS）线，通常长 10 厘米（100 毫米），由 2 个语言描述符锚定，每个描述符对应一个极端症状。 分数越高表示疼痛强度越大。 根据将术后疼痛强度描述为无、轻度、中度或重度的术后患者（膝关节置换术、子宫切除术或腹腔镜子宫肌瘤切除术）的疼痛 VAS 评分分布，建议采用以下疼痛 VAS 切点：否疼痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和重度疼痛（75-100 毫米）。 |
24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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