Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnverlichting bij laparoscopische cholecystectomie

27 november 2017 bijgewerkt door: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Postoperatieve pijnverlichting bij laparoscopische cholecystectomie met behulp van een combinatie van intraperitoneale bupivacaine morfine, bupivacaïne fentanyl en bupivacaïne ketamine: een vergelijkende studie

vergelijk de analgetische werkzaamheid van de combinatie van bupivacaïne en morfine, bupivacaïne en fentanyl en bupivacaïne en ketamine bij het verlichten van postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische cholecystectomie is relatief voordelig ten opzichte van open cholecystectomie bij pijnbehandeling met een kortere ziekenhuisopname. Pijnbestrijding is medisch relevant voor optimale zorg bij chirurgische patiënten. Ondanks de ontwikkeling en vooruitgang in het begrip van de pathofysiologie van pijn, analgetica, farmacologie en de ontwikkeling van betere effectieve technieken voor postoperatieve pijnbeheersing, blijven patiënten aanzienlijk ongemak ervaren.

Laparotomie resulteert in pariëtale pijn, terwijl laparoscopie een viscerale component heeft, een somatische component en schouderpijn secundair aan diafragmatische irritatie vanwege CO2 pneumo-peritoneum. Postoperatieve pijn geassocieerd met laparoscopische cholecystectomie, hoewel minder ernstig en van kortere duur dan die na open cholecystectomie, is nog steeds een bron van duidelijk ongemak en chirurgische stress. De mate van pijn na laparoscopische procedures heeft multifactoriële invloed, waaronder het volume van het resterende gas, het type gas dat wordt gebruikt voor pneumo-peritoneum, de druk gecreëerd door het pneumo-peritoneum en de temperatuur van het opgeblazen gas.

Lokale anesthesie-infiltratie van de incisieplaatsen vermindert de postoperatieve opiaatbehoefte en verbetert de subjectieve pijnscores, maar elimineert de pijn.

Eerdere wetenschappers hebben ook verschillende gunstige effecten gemeld van de intraperitoneale toepassing van bupivacaïne met morfine op postoperatieve pijnbeheersing na laparoscopische cholecystectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I en II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie
  • onder een gestandaardiseerde algemene anesthesietechniek.

Uitsluitingscriteria:

  • niet meewerkend, onwillig,
  • geschiedenis van anafylaxie voor lokale anesthetica en/of opioïden en de te gebruiken medicijnen,
  • geschiedenis van drugsmisbruik,
  • anmorbide zwaarlijvige patiënten,
  • ASA-classificatie III, IV, V
  • d patiënten met andere significante comorbiditeiten
  • iemand anders met een psychiatrische aandoening
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep A (placebo):
instillatie van bupivacaïne alleen: Bupivacaïne 25 ml (0,25%) na voltooiing van de operatie
Geneesmiddel: bupivacaïne
Bupivacaïne 25 ml (0,25%)
Actieve vergelijker: Groep B
Instillatie van bupivacaïne en morfine: Bupivacaïne 25 ml (0,25%) + morfine (3,0 mg)
Geneesmiddel: bupivacaïne
Bupivacaïne 25 ml (0,25%)
Geneesmiddel: morfine
Morfine (3,0 mg)
Actieve vergelijker: Groep C
Instillatie van bupivacaïne en fentanyl: Bupivacaïne 25 ml (0,25%) + fentanyl (30,0 Mc)
Geneesmiddel: bupivacaïne
Bupivacaïne 25 ml (0,25%)
Geneesmiddel: fentanyl
fentanyl (30,0 Mc)
Actieve vergelijker: Groep D
Instillatie van bupivacaïne en ketamine: Bupivacaïne 25 ml (0,25%) + ketamine (0,5 mg/kg).
Geneesmiddel: bupivacaïne
Bupivacaïne 25 ml (0,25%)
Geneesmiddel: Ketamine:
ketamine (0,5 mg/kg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur

Alle proefpersonen zullen preoperatief bekend zijn met de visuele analoge schaal van pijn (VAS) en zullen in detail worden geïnstrueerd over het gebruik ervan als hulpmiddel voor het meten van postoperatieve pijn. De pijn-VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale ( VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom.

Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit. Op basis van de verdeling van pijn-VAS-scores bij postoperatieve patiënten (knievervanging, hysterectomie of laparoscopische myomectomie) die hun postoperatieve pijnintensiteit beschreven als geen, mild, matig of ernstig, zijn de volgende afkappunten op de pijn-VAS aanbevolen: nee pijn (0-4 mm), lichte pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm) .
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • post-oprative pain relief

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op bupivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren