Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtlindring vid laparoskopisk kolecystektomi

27 november 2017 uppdaterad av: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Postoperativ smärtlindring vid laparoskopisk kolecystektomi med en kombination av intraperitonealt bupivakainmorfin, bupivakainfentanyl och bupivakainketamin: en jämförande studie

jämföra den analgetiska effekten av kombinationen bupivakain och morfin, bupivakain och fentanyl och bupivakain och ketamin för att lindra postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi är jämförelsevis fördelaktig jämfört med öppen kolecystektomi vid smärtbehandling med kortare sjukhusvistelser. Smärtbehandling är medicinskt relevant för optimal vård av kirurgiska patienter. Även om utveckling och framsteg i förståelsen av smärtans patofysiologi, smärtstillande medel, farmakologi och utveckling av bättre effektiva tekniker för postoperativ smärtkontroll, fortsätter patienterna att uppleva avsevärt obehag.

Laparotomi resulterar i parietal smärta, medan laparoskopi har en visceral komponent, en somatisk komponent och axelsmärta sekundärt till diafragmatisk irritation på grund av CO2 pneumo-peritoneum. Postoperativ smärta i samband med laparoskopisk kolecystektomi, även om den är mindre allvarlig och av kortare varaktighet än den efter öppen kolecystektomi, är fortfarande en källa till markant obehag och kirurgisk stress. Graden av smärta efter laparoskopiska ingrepp har multifaktoriell påverkan inklusive volymen av kvarvarande gas, typ av gas som används för pneumo-peritoneum, tryck som skapas av pneumo-peritoneum och insufflerad gastemperatur.

Lokalbedövningsinfiltration av snittställena minskar postoperativt opiatbehov och förbättrar subjektiva smärtpoäng men eliminerar smärtan.

Tidigare forskare har också rapporterat flera fördelaktiga effekter av intraperitoneal applicering av bupivakain med morfin på postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I och II
  • planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • under en standardiserad generell anestesiteknik.

Exklusions kriterier:

  • samarbetsvillig, ovillig,
  • historia av anafylaxi till lokalanestetika och/eller opioider och de läkemedel som ska användas,
  • historia av drogmissbruk,
  • anmorbidt överviktiga patienter,
  • ASA-klassificering III, IV, V
  • d patienter som har andra signifikanta komorbiditeter
  • någon annan med psykiatrisk sjukdom
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp A (placebo):
instillation av enbart bupivakain: Bupivakain 25 ml (0,25 %) efter avslutad operation
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Aktiv komparator: Grupp B
Instillation av bupivakain och morfin: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + morfin (3,0 mg)
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Morfin (3,0 mg)
Aktiv komparator: Grupp C
Instillation av bupivakain och fentanyl: Bupivakain 25 ml (0,25%) + fentanyl (30,0 Mc)
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
fentanyl (30,0 Mc)
Aktiv komparator: Grupp D
Instillation av bupivakain och ketamin: Bupivakain 25 ml (0,25%) + ketamin (0,5 mg/kg).
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
ketamin (0,5 mg/kg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar

Alla försökspersoner kommer att vara bekanta med den visuella analoga smärtskalan (VAS) preoperativt och kommer att instrueras i detalj om dess användning som ett verktyg för att mäta postoperativ smärta. Smärtan VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) eller vertikal ( VVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) i längd, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje yttersta symptom.

En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Baserat på fördelningen av smärt-VAS-poäng hos postkirurgiska patienter (knäprotes, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) som beskrev sin postoperativa smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, har följande skärpunkter på smärt-VAS rekommenderats: nej smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).

24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Första postat (Faktisk)

28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på bupivakain

3
Prenumerera