- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03355716
Postoperativ smärtlindring vid laparoskopisk kolecystektomi
Postoperativ smärtlindring vid laparoskopisk kolecystektomi med en kombination av intraperitonealt bupivakainmorfin, bupivakainfentanyl och bupivakainketamin: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi är jämförelsevis fördelaktig jämfört med öppen kolecystektomi vid smärtbehandling med kortare sjukhusvistelser. Smärtbehandling är medicinskt relevant för optimal vård av kirurgiska patienter. Även om utveckling och framsteg i förståelsen av smärtans patofysiologi, smärtstillande medel, farmakologi och utveckling av bättre effektiva tekniker för postoperativ smärtkontroll, fortsätter patienterna att uppleva avsevärt obehag.
Laparotomi resulterar i parietal smärta, medan laparoskopi har en visceral komponent, en somatisk komponent och axelsmärta sekundärt till diafragmatisk irritation på grund av CO2 pneumo-peritoneum. Postoperativ smärta i samband med laparoskopisk kolecystektomi, även om den är mindre allvarlig och av kortare varaktighet än den efter öppen kolecystektomi, är fortfarande en källa till markant obehag och kirurgisk stress. Graden av smärta efter laparoskopiska ingrepp har multifaktoriell påverkan inklusive volymen av kvarvarande gas, typ av gas som används för pneumo-peritoneum, tryck som skapas av pneumo-peritoneum och insufflerad gastemperatur.
Lokalbedövningsinfiltration av snittställena minskar postoperativt opiatbehov och förbättrar subjektiva smärtpoäng men eliminerar smärtan.
Tidigare forskare har också rapporterat flera fördelaktiga effekter av intraperitoneal applicering av bupivakain med morfin på postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I och II
- planerad för elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- under en standardiserad generell anestesiteknik.
Exklusions kriterier:
- samarbetsvillig, ovillig,
- historia av anafylaxi till lokalanestetika och/eller opioider och de läkemedel som ska användas,
- historia av drogmissbruk,
- anmorbidt överviktiga patienter,
- ASA-klassificering III, IV, V
- d patienter som har andra signifikanta komorbiditeter
- någon annan med psykiatrisk sjukdom
- gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Grupp A (placebo):
instillation av enbart bupivakain: Bupivakain 25 ml (0,25 %) efter avslutad operation
|
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
|
Aktiv komparator: Grupp B
Instillation av bupivakain och morfin: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + morfin (3,0 mg)
|
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Morfin (3,0 mg)
|
Aktiv komparator: Grupp C
Instillation av bupivakain och fentanyl: Bupivakain 25 ml (0,25%) + fentanyl (30,0 Mc)
|
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
fentanyl (30,0 Mc)
|
Aktiv komparator: Grupp D
Instillation av bupivakain och ketamin: Bupivakain 25 ml (0,25%) + ketamin (0,5 mg/kg).
|
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
ketamin (0,5 mg/kg).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Alla försökspersoner kommer att vara bekanta med den visuella analoga smärtskalan (VAS) preoperativt och kommer att instrueras i detalj om dess användning som ett verktyg för att mäta postoperativ smärta. Smärtan VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) eller vertikal ( VVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) i längd, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje yttersta symptom. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet. Baserat på fördelningen av smärt-VAS-poäng hos postkirurgiska patienter (knäprotes, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) som beskrev sin postoperativa smärtintensitet som ingen, mild, måttlig eller svår, har följande skärpunkter på smärt-VAS rekommenderats: nej smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm). |
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Anestesimedel, lokal
- Ketamin
- Fentanyl
- Bupivakain
- Morfin
Andra studie-ID-nummer
- post-oprative pain relief
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på bupivakain
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Jamaica Hospital Medical CenterAvslutadAnkelfrakturFörenta staterna
-
Universitas PadjadjaranAvslutadSmärta, postoperativt | NervblockadIndonesien
-
Imperial College LondonAvslutadSmärta, postoperativtStorbritannien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutad
-
Benha UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudan
-
Menoufia UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuHöftfrakturer | Spinalbedövning