- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355716
복강경 담낭 절제술의 수술 후 통증 완화
복강내 부피바카인 모르핀, 부피바카인 펜타닐 및 부피바카인 케타민의 조합을 사용한 복강경 담낭 절제술의 수술 후 통증 완화: 비교 연구
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술은 개방성 담낭절제술보다 입원 기간이 짧고 통증 관리에 비교적 유리합니다. 통증 관리는 수술 환자의 최적 치료를 위해 의학적으로 적절합니다. 통증의 병리 생리학, 진통제, 약리학 및 수술 후 통증 조절을 위한 보다 효과적인 기술의 개발 및 이해의 발전과 발전에도 불구하고 환자는 여전히 상당한 불편함을 경험하고 있습니다.
개복술은 정수리 통증을 유발하는 반면, 복강경 검사는 CO2 폐-복막으로 인한 횡격막 자극에 이차적인 내장 요소, 체성 요소 및 어깨 통증이 있습니다. 복강경 담낭절제술과 관련된 수술 후 통증은 개방 담낭절제술보다 덜 심하고 기간도 짧지만 여전히 현저한 불편함과 수술 스트레스의 원인입니다. 복강경 수술 후 통증의 정도는 잔류 가스의 양, 기복막에 사용되는 가스의 종류, 기복막에 의해 생성된 압력 및 주입된 가스 온도를 포함하여 다인성 영향을 미칩니다.
절개 부위의 국소 마취 침윤은 수술 후 아편 요구량을 감소시키고 주관적 통증 점수를 향상시키지만 통증을 제거합니다.
초기 과학자들은 또한 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 관리에 모르핀과 함께 부피바카인을 복강 내 적용하는 몇 가지 유익한 효과를 보고했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I 및 II
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 표준화된 전신 마취 기술 하에서.
제외 기준:
- 비협조적, 내키지 않는,
- 국소 마취제 및/또는 오피오이드 및 사용할 약물에 대한 아나필락시스 병력,
- 약물 남용의 역사,
- 병적 비만 환자,
- ASA 분류 III, IV, V
- d 기타 중요한 동반질환이 있는 환자
- 기타 정신질환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 그룹 A(위약):
부피바카인 단독 점적: 수술 완료 후 부피바카인 25ml(0.25%)
|
부피바카인 25ml(0.25%)
|
|
활성 비교기: 그룹 B
부피바카인 및 모르핀 점적: 부피바카인 25ml(0.25%) + 모르핀(3.0mg)
|
부피바카인 25ml(0.25%)
모르핀(3.0mg)
|
|
활성 비교기: 그룹 C
부피바카인 및 펜타닐 점적: 부피바카인25 ml(0.25%) + 펜타닐(30.0 Mc)
|
부피바카인 25ml(0.25%)
펜타닐(30.0Mc)
|
|
활성 비교기: 그룹 D
부피바카인 및 케타민 점적: 부피바카인 25ml(0.25%) + 케타민(0.5mg/kg).
|
부피바카인 25ml(0.25%)
케타민(0.5mg/kg).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 24 시간
|
모든 피험자는 수술 전 VAS(Visual Analogue Scale of Pain) 점수를 숙지하고 수술 후 통증을 측정하는 도구로 사용하는 방법에 대해 자세히 설명합니다. 통증 VAS는 수평(HVAS) 또는 수직( VVAS) 선, 일반적으로 길이 10cm(100mm), 2개의 구두 설명자(각각의 극한 증상에 대해 하나씩)로 고정됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다. 통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm). |
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- post-oprative pain relief
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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