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복강경 담낭 절제술의 수술 후 통증 완화

2017년 11월 27일 업데이트: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

복강내 부피바카인 모르핀, 부피바카인 펜타닐 및 부피바카인 케타민의 조합을 사용한 복강경 담낭 절제술의 수술 후 통증 완화: 비교 연구

복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 완화에 있어 부피바카인과 모르핀, 부피바카인과 펜타닐, 부피바카인과 케타민의 조합의 진통 효능을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 담낭절제술은 개방성 담낭절제술보다 입원 기간이 짧고 통증 관리에 비교적 유리합니다. 통증 관리는 수술 환자의 최적 치료를 위해 의학적으로 적절합니다. 통증의 병리 생리학, 진통제, 약리학 및 수술 후 통증 조절을 위한 보다 효과적인 기술의 개발 및 이해의 발전과 발전에도 불구하고 환자는 여전히 상당한 불편함을 경험하고 있습니다.

개복술은 정수리 통증을 유발하는 반면, 복강경 검사는 CO2 폐-복막으로 인한 횡격막 자극에 이차적인 내장 요소, 체성 요소 및 어깨 통증이 있습니다. 복강경 담낭절제술과 관련된 수술 후 통증은 개방 담낭절제술보다 덜 심하고 기간도 짧지만 여전히 현저한 불편함과 수술 스트레스의 원인입니다. 복강경 수술 후 통증의 정도는 잔류 가스의 양, 기복막에 사용되는 가스의 종류, 기복막에 의해 생성된 압력 및 주입된 가스 온도를 포함하여 다인성 영향을 미칩니다.

절개 부위의 국소 마취 침윤은 수술 후 아편 요구량을 감소시키고 주관적 통증 점수를 향상시키지만 통증을 제거합니다.

초기 과학자들은 또한 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증 관리에 모르핀과 함께 부피바카인을 복강 내 적용하는 몇 가지 유익한 효과를 보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I 및 II
  • 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
  • 표준화된 전신 마취 기술 하에서.

제외 기준:

  • 비협조적, 내키지 않는,
  • 국소 마취제 및/또는 오피오이드 및 사용할 약물에 대한 아나필락시스 병력,
  • 약물 남용의 역사,
  • 병적 비만 환자,
  • ASA 분류 III, IV, V
  • d 기타 중요한 동반질환이 있는 환자
  • 기타 정신질환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 A(위약):
부피바카인 단독 점적: 수술 완료 후 부피바카인 25ml(0.25%)
부피바카인 25ml(0.25%)
활성 비교기: 그룹 B
부피바카인 및 모르핀 점적: 부피바카인 25ml(0.25%) + 모르핀(3.0mg)
부피바카인 25ml(0.25%)
모르핀(3.0mg)
활성 비교기: 그룹 C
부피바카인 및 펜타닐 점적: 부피바카인25 ml(0.25%) + 펜타닐(30.0 Mc)
부피바카인 25ml(0.25%)
펜타닐(30.0Mc)
활성 비교기: 그룹 D
부피바카인 및 케타민 점적: 부피바카인 25ml(0.25%) + 케타민(0.5mg/kg).
부피바카인 25ml(0.25%)
케타민(0.5mg/kg).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 24 시간

모든 피험자는 수술 전 VAS(Visual Analogue Scale of Pain) 점수를 숙지하고 수술 후 통증을 측정하는 도구로 사용하는 방법에 대해 자세히 설명합니다. 통증 VAS는 수평(HVAS) 또는 수직( VVAS) 선, 일반적으로 길이 10cm(100mm), 2개의 구두 설명자(각각의 극한 증상에 대해 하나씩)로 고정됩니다.

더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 수술 후 통증 강도를 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기술한 수술 후 환자(슬관절 치환술, 자궁 절제술 또는 복강경 근종 절제술)의 통증 VAS 점수 분포를 기반으로 통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다. 통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).

24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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