Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertelindring ved laparoskopisk kolecystektomi

27. november 2017 opdateret af: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Postoperativ smertelindring ved laparoskopisk kolecystektomi ved brug af en kombination af intraperitoneal bupivacain morfin, bupivacain fentanyl og bupivacain ketamin: en sammenlignende undersøgelse

sammenligne den analgetiske virkning af kombinationen af ​​bupivacain og morfin, bupivacain og fentanyl og bupivacain og ketamin til at lindre postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er forholdsvis fordelagtig i forhold til åben kolecystektomi i smertebehandling med kortere varighed af hospitalsophold. Smertebehandling er medicinsk relevant for optimal pleje af kirurgiske patienter. Selvom udvikling og fremskridt i forståelsen af ​​smertens patofysiologi, analgetika, farmakologi og udvikling af bedre effektive teknikker til postoperativ smertekontrol, oplever patienterne stadig betydeligt ubehag.

Laparotomi resulterer i parietal smerte, hvorimod laparoskopi har en visceral komponent, en somatisk komponent og skuldersmerter sekundært til diafragmatisk irritation på grund af CO2 pneumo-peritoneum. Postoperativ smerte forbundet med laparoskopisk kolecystektomi, selvom mindre alvorlig og af kortere varighed end efter åben kolecystektomi, er stadig en kilde til markant ubehag og kirurgisk stress. Graden af ​​smerte efter laparoskopiske procedurer har multifaktoriel indflydelse, herunder volumen af ​​resterende gas, type gas, der anvendes til pneumo-peritoneum, tryk skabt af pneumo-peritoneum og insuffleret gastemperatur.

Lokalbedøvende infiltration af snitstederne reducerer postoperativt opiatbehov og forbedrer subjektive smertescore, men eliminerer smerten.

Tidligere videnskabsmænd har også rapporteret om adskillige gavnlige virkninger af intraperitoneal påføring af bupivacain med morfin på postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I og II
  • planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • under en standardiseret generel anæstesiteknik.

Ekskluderingskriterier:

  • usamarbejdsvillig, uvillig,
  • anamnese med anafylaksi til lokalbedøvelsesmidler og/eller opioider og de lægemidler, der skal anvendes,
  • historie med stofmisbrug,
  • anmorbidt overvægtige patienter,
  • ASA-klassifikation III, IV, V
  • d patienter, der har andre væsentlige komorbiditeter
  • enhver anden med psykiatrisk sygdom
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A (placebo):
instillation af bupivacain alene: Bupivacain 25 ml (0,25%) efter operationens afslutning
Medicin: bupivacain
Bupivacain 25 ml (0,25 %)
Aktiv komparator: Gruppe B
Inddrypning af bupivacain og morfin: Bupivacain 25 ml (0,25%) + morfin (3,0 mg)
Medicin: bupivacain
Bupivacain 25 ml (0,25 %)
Medicin: morfin
Morfin (3,0 mg)
Aktiv komparator: Gruppe C
Instillation af bupivacain og fentanyl: Bupivacain 25 ml (0,25%) + fentanyl (30,0 Mc)
Medicin: bupivacain
Bupivacain 25 ml (0,25 %)
Medicin: fentanyl
fentanyl (30,0 Mc)
Aktiv komparator: Gruppe D
Inddrypning af bupivacain og ketamin: Bupivacain 25 ml (0,25%) + ketamin (0,5 mg/kg).
Medicin: bupivacain
Bupivacain 25 ml (0,25 %)
Medicin: Ketamin:
ketamin (0,5 mg/kg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer

Alle forsøgspersoner vil være bekendt med den visuelle analoge smerteskala (VAS) score præoperativt og vil blive instrueret i detaljer om dens brug som et værktøj til måling af postoperativ smerte Smerten VAS er en kontinuerlig skala bestående af en horisontal (HVAS) eller vertikal ( VVAS) linje, sædvanligvis 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem.

En højere score indikerer større smerteintensitet. Baseret på fordelingen af ​​smerte VAS-score hos postkirurgiske patienter (knæudskiftning, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi), som beskrev deres postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller svær, er følgende snitpunkter på smerte-VAS blevet anbefalet: nej smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • post-oprative pain relief

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner