Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna ulga w bólu w cholecystektomii laparoskopowej

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Pooperacyjna ulga w bólu po cholecystektomii laparoskopowej przy użyciu kombinacji dootrzewnowej bupiwakainy morfiny, bupiwakainy fentanylu i bupiwakainy ketaminy: badanie porównawcze

porównali skuteczność przeciwbólową połączenia bupiwakainy i morfiny, bupiwakainy i fentanylu oraz bupiwakainy i ketaminy w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cholecystektomia laparoskopowa jest stosunkowo korzystna w porównaniu z cholecystektomią otwartą w leczeniu bólu przy krótszym czasie pobytu w szpitalu. Leczenie bólu jest medycznie istotne dla optymalnej opieki nad pacjentami chirurgicznymi. Pomimo rozwoju i postępu w zrozumieniu patofizjologii bólu, leków przeciwbólowych, farmakologii oraz rozwoju coraz skuteczniejszych technik kontroli bólu pooperacyjnego, pacjenci nadal odczuwają znaczny dyskomfort.

Laparotomia powoduje ból ciemieniowy, podczas gdy laparoskopia ma komponentę trzewną, komponentę somatyczną i ból barku wtórny do podrażnienia przepony spowodowanego odmą otrzewnową CO2. Ból pooperacyjny związany z cholecystektomią laparoskopową, choć mniej nasilony i trwa krócej niż po cholecystektomii otwartej, nadal jest źródłem znacznego dyskomfortu i stresu chirurgicznego. Stopień bólu po zabiegach laparoskopowych ma wpływ wieloczynnikowy, do którego należą: objętość gazu zalegającego, rodzaj gazu użytego do odmy otrzewnowej, ciśnienie wytwarzane przez odmę-otrzewną oraz temperatura wdmuchiwanego gazu.

Miejscowa infiltracja znieczulenia miejsc nacięcia zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na opiaty i poprawia subiektywną ocenę bólu, ale eliminuje ból.

Wcześniej naukowcy donieśli również o kilku korzystnych efektach dootrzewnowego podania bupiwakainy z morfiną w leczeniu bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I i II
  • zakwalifikowany do planowej cholecystektomii laparoskopowej
  • w standardowej technice znieczulenia ogólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • niechętny do współpracy, niechętny,
  • historia anafilaksji na miejscowe środki znieczulające i/lub opioidy oraz leki, które mają być stosowane,
  • historia nadużywania narkotyków,
  • pacjenci chorobliwie otyli,
  • Klasyfikacja ASA III, IV, V
  • d pacjenci z innymi istotnymi chorobami współistniejącymi
  • każdy inny z chorobą psychiczną
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa A (placebo):
wkroplenie samej bupiwakainy: Bupiwakaina 25 ml (0,25%) po zakończeniu zabiegu
Lek: bupiwakaina
Bupiwakaina 25 ml (0,25%)
Aktywny komparator: Grupa B
Wkroplenie bupiwakainy i morfiny: Bupiwakaina 25 ml (0,25%) + Morfina (3,0 mg)
Lek: bupiwakaina
Bupiwakaina 25 ml (0,25%)
Lek: morfina
Morfina (3,0 mg)
Aktywny komparator: Grupa C
Wkroplenie bupiwakainy i fentanylu: Bupiwakaina 25 ml (0,25%) + fentanyl (30,0 MC)
Lek: bupiwakaina
Bupiwakaina 25 ml (0,25%)
Lek: fentanyl
fentanyl (30,0 Mc)
Aktywny komparator: Grupa D
Wkroplenie bupiwakainy i ketaminy: Bupiwakaina 25 ml (0,25%) + ketamina (0,5 mg/kg).
Lek: bupiwakaina
Bupiwakaina 25 ml (0,25%)
Lek: Ketamina:
ketamina (0,5 mg/kg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny

Wszyscy badani będą zaznajomieni z wizualną analogową skalą bólu (VAS) przed operacją i zostaną szczegółowo poinstruowani, jak używać jej jako narzędzia do pomiaru bólu pooperacyjnego. VVAS), zwykle o długości 10 cm (100 mm), zakotwiczonej przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu.

Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu punktacji bólu VAS u pacjentek po operacji (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, zalecono następujące punkty odcięcia w skali bólu VAS: nie ból (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • post-oprative pain relief

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj