Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos cholecystectomiában

2017. november 27. frissítette: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Posztoperatív fájdalomcsillapítás laparoszkópos cholecystectomiában intraperitoneális bupivakain morfin, bupivakain fentanil és bupivakain ketamin kombinációjával: Összehasonlító vizsgálat

hasonlítsa össze a bupivakain és morfium, bupivakain és fentanil, valamint bupivakain és ketamin kombinációjának fájdalomcsillapító hatékonyságát a laparoszkópos kolecisztektómia utáni műtét utáni fájdalom csillapításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos kolecisztektómia viszonylag előnyösebb a nyitott cholecystectomiával szemben a fájdalomcsillapításban, rövidebb kórházi tartózkodás esetén. A fájdalomcsillapítás orvosilag releváns a műtéti betegek optimális ellátásához. Bár a fájdalom patofiziológiájának, a fájdalomcsillapítóknak, a farmakológiának a fejlődése és fejlődése, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyabb technikáinak fejlesztése, a betegek továbbra is jelentős kényelmetlenséget tapasztalnak.

A laparotómia parietális fájdalmat okoz, míg a laparoszkópia zsigeri komponenst, szomatikus komponenst és vállfájdalmat tartalmaz a CO2 pneumo-peritoneum okozta rekeszizom irritációja miatt. A laparoszkópos cholecystectomiával összefüggő posztoperatív fájdalom, bár kevésbé súlyos és rövidebb ideig tart, mint a nyílt kolecisztektómia után, még mindig jelentős kényelmetlenség és műtéti stressz forrása. A laparoszkópos beavatkozások utáni fájdalom mértéke többtényezős hatással bír, beleértve a maradék gáz mennyiségét, a pneumo-peritoneumhoz használt gáz típusát, a pneumo-peritoneum által létrehozott nyomást és a befújt gáz hőmérsékletét.

A bemetszési helyek helyi érzéstelenítő infiltrációja csökkenti a posztoperatív opiátszükségletet és javítja a szubjektív fájdalompontszámokat, de megszünteti a fájdalmat.

Korábbi tudósok arról is beszámoltak, hogy a bupivakain és a morfin intraperitoneális alkalmazásának számos jótékony hatása van a posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos kolecisztektómia után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. osztályozása
  • tervezett laparoszkópos kolecisztektómia
  • szabványos általános érzéstelenítési technikával.

Kizárási kritériumok:

  • nem együttműködő, nem hajlandó,
  • helyi érzéstelenítők és/vagy opioidok és az alkalmazandó gyógyszerek miatti anafilaxia anamnézisében,
  • a kábítószerrel való visszaélés története,
  • kórosan elhízott betegek,
  • ASA besorolás III, IV, V
  • d olyan betegeknél, akiknek egyéb jelentős kísérőbetegsége van
  • bármely más pszichiátriai betegségben szenvedő
  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A csoport (placebo):
bupivakain önmagában történő becsepegtetése: Bupivakain 25 ml (0,25%) a műtét befejezése után
Drog: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25%)
Aktív összehasonlító: B csoport
Bupivakain és morfium becsepegtetése: Bupivakain 25 ml (0,25%) + Morfin (3,0 mg)
Drog: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25%)
Drog: morfin
Morfin (3,0 mg)
Aktív összehasonlító: C csoport
Bupivakain és fentanil becsepegtetése: Bupivakain 25 ml (0,25%) + fentanil (30,0 Mc)
Drog: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25%)
Drog: fentanil
fentanil (30,0 Mc)
Aktív összehasonlító: D csoport
Bupivakain és ketamin becsepegtetése: Bupivakain 25 ml (0,25%) + ketamin (0,5 mg/kg).
Drog: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25%)
Drog: Ketamin:
ketamin (0,5 mg/kg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: 24 óra

Minden alany ismeri a fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS) a műtét előtt, és részletes eligazítást kap annak használatáról a posztoperatív fájdalom mérésére. A fájdalom VAS egy folyamatos skála, amely vízszintes (HVAS) vagy függőleges ( VVAS) vonal, általában 10 centiméter (100 mm) hosszú, 2 szóbeli leíróval rögzítve, mindegyik szélsőséges tünethez egy.

A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A fájdalom VAS-pontszámainak megoszlása ​​alapján olyan posztoperatív betegeknél (térdprotézis, méheltávolítás vagy laparoszkópos myomectomia), akiknél a posztoperatív fájdalom intenzitása nincs, enyhe, közepes vagy súlyos, a következő vágási pontok javasoltak a fájdalom VAS-on: nem fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm).
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • post-oprative pain relief

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel