腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後疼痛緩和
腹腔内ブピバカインモルヒネ、ブピバカインフェンタニルおよびブピバカインケタミンの組み合わせを使用した腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後疼痛緩和：比較研究
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、開腹胆嚢摘出術よりも入院期間が短く、疼痛管理において比較的有利です。 疼痛管理は、外科患者の最適なケアに医学的に関連しています。 疼痛の病態生理学、鎮痛薬、薬理学の理解の発展と進歩、および術後疼痛管理のためのより効果的な技術の開発にもかかわらず、患者は依然としてかなりの不快感を経験し続けています。
開腹術では頭頂部の痛みが生じますが、腹腔鏡検査では、CO2 気腹膜による横隔膜刺激に続発する内臓要素、体性要素、および肩の痛みがあります。 腹腔鏡下胆嚢摘出術に伴う術後の痛みは、開腹胆嚢摘出術よりも重症度が低く、持続時間も短いものの、依然として著しい不快感と外科的ストレスの原因となっています。 腹腔鏡処置後の痛みの程度は、残留ガスの量、気腹に使用されるガスの種類、気腹によって生じる圧力、および送気されたガスの温度など、多要素に影響されます。
切開部位への局所麻酔薬の浸潤は、術後のアヘン剤の必要量を減らし、主観的な痛みのスコアを改善しますが、痛みは取り除きます。
以前の科学者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛管理に対するブピバカインとモルヒネの腹腔内適用のいくつかの有益な効果も報告しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I および II
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定
- 標準化された全身麻酔技術の下で。
除外基準:
- 非協力的、不本意、
- -局所麻酔薬および/またはオピオイドおよび使用される薬物に対するアナフィラキシーの病歴、
- 薬物乱用の歴史、
- 異常な肥満患者、
- ASA 分類 III、IV、V
- d 他の重大な合併症を有する患者
- その他精神疾患のある方
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グループ A (プラセボ):
ブピバカイン単独点眼：ブピバカイン25ml（0.25%）を手術終了後に
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ブピバカイン 25 ml (0.25%)
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アクティブコンパレータ：グループB
ブピバカインとモルヒネの点眼: ブピバカイン 25 ml (0.25%) + モルヒネ (3.0 mg)
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ブピバカイン 25 ml (0.25%)
モルヒネ（3.0mg）
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アクティブコンパレータ：グループC
ブピバカインとフェンタニルの点眼: ブピバカイン 25 ml (0.25%) + フェンタニル (30.0 Mc)
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ブピバカイン 25 ml (0.25%)
フェンタニル (30.0 Mc)
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アクティブコンパレータ：グループD
ブピバカインとケタミンの注入: ブピバカイン 25 ml (0.25%) + ケタミン (0.5 mg/kg)。
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ブピバカイン 25 ml (0.25%)
ケタミン (0.5 mg/kg)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：24時間
|
すべての被験者は、術前に痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）スコアに精通し、術後の痛みを測定するためのツールとしての使用について詳細に指示されます痛みVASは、水平（HVAS）または垂直（HVAS）で構成される連続スケールです（ VVAS) 線、通常は長さ 10 センチメートル (100 mm) で、極度の症状ごとに 1 つずつ、2 つの言語記述子によって固定されています。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 術後の痛みの強さをなし、軽度、中等度、または重度と記述した術後患者 (膝関節置換術、子宮摘出術、または腹腔鏡下筋腫摘出術) の疼痛 VAS スコアの分布に基づいて、疼痛 VAS の以下のカットポイントが推奨されています。痛み (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm)。 |
24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- post-oprative pain relief
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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