Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys laparoskooppisessa kolekystektomiassa

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys laparoskooppisessa kolekystektomiassa käyttämällä vatsaontelonsisäisen bupivakaiinimorfiinin, bupivakaiinifentanyylin ja bupivakaiiniketamiinin yhdistelmää: vertaileva tutkimus

vertaa bupivakaiinin ja morfiinin, bupivakaiinin ja fentanyylin sekä bupivakaiinin ja ketamiinin yhdistelmän analgeettista tehoa leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppinen kolekystektomia on verrattain edullinen avoimeen kolekystektomiaan verrattuna kivunhoidossa lyhyemmällä sairaalahoidon kestolla. Kivun hallinta on lääketieteellisesti tärkeää kirurgisten potilaiden optimaalisen hoidon kannalta. Vaikka kivun patofysiologian, analgeettien, farmakologian ja parempien tehokkaampien tekniikoiden kehittäminen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on kehittynyt ja edistynyt, potilaat kokevat edelleen huomattavaa epämukavuutta.

Laparotomia johtaa parietaalikipuun, kun taas laparoskopiassa on sisäelinten komponenttia, somaattista komponenttia ja olkapääkipua, joka on sekundaarinen palleaärsytykselle CO2-keuhkovatsakalvon takia. Laparoskooppiseen kolekystektomiaan liittyvä postoperatiivinen kipu, vaikkakin lievempi ja lyhyempi kuin avoimen kolekystektomian jälkeinen kipu on edelleen huomattavan epämukavuuden ja kirurgisen stressin lähde. Laparoskooppisten toimenpiteiden jälkeisellä kivulla on monitekijäinen vaikutus, mukaan lukien jäännöskaasun tilavuus, pneumoperitoneumiin käytetyn kaasun tyyppi, pneumo-vatsakalvon synnyttämä paine ja sisään puhalletun kaasun lämpötila.

Paikallispuudutuksen infiltraatio viiltokohtiin vähentää leikkauksen jälkeistä opiaattitarvetta ja parantaa subjektiivisia kipupisteitä, mutta poistaa kipua.

Aiemmat tutkijat ovat myös raportoineet useista hyödyllisistä vaikutuksista, joita bupivakaiinin ja morfiinin vatsaontelonsisäisellä levityksellä on leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitukset I ja II
  • suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
  • standardoidulla yleisanestesiatekniikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • yhteistyökyvytön, haluton,
  • paikallispuudutteiden ja/tai opioidien ja käytettävien lääkkeiden aiheuttama anafylaksia,
  • huumeiden väärinkäytön historia,
  • sairaan lihavia potilaita,
  • ASA-luokitukset III, IV, V
  • d potilailla, joilla on muita merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia
  • muut, joilla on psykiatrinen sairaus
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä A (plasebo):
pelkän bupivakaiinin tiputtaminen: bupivakaiini 25 ml (0,25 %) leikkauksen jälkeen
Lääke: bupivakaiini
Bupivakaiini 25 ml (0,25 %)
Active Comparator: Ryhmä B
Bupivakaiinin ja morfiinin tiputtaminen: bupivakaiini 25 ml (0,25 %) + morfiini (3,0 mg)
Lääke: bupivakaiini
Bupivakaiini 25 ml (0,25 %)
Lääke: morfiini
Morfiini (3,0 mg)
Active Comparator: Ryhmä C
Bupivakaiinin ja fentanyylin tiputtaminen: Bupivakaiini 25 ml (0,25 %) + fentanyyli (30,0 Mc)
Lääke: bupivakaiini
Bupivakaiini 25 ml (0,25 %)
Lääke: fentanyyli
fentanyyli (30,0 Mc)
Active Comparator: Ryhmä D
Bupivakaiinin ja ketamiinin tiputtaminen: Bupivakaiini 25 ml (0,25 %) + ketamiini (0,5 mg/kg).
Lääke: bupivakaiini
Bupivakaiini 25 ml (0,25 %)
Lääke: Ketamiini:
ketamiini (0,5 mg/kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia

Kaikki koehenkilöt tuntevat visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) ennen leikkausta ja saavat yksityiskohtaiset ohjeet sen käytöstä leikkauksen jälkeisen kivun mittaustyökaluna. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- (HVAS) tai pystysuorasta ( VVAS) viiva, yleensä 10 senttimetriä (100 mm) pitkä, ankkuroituna 2 sanalliseen kuvaajaan, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Kivun VAS-pisteiden jakautumisen perusteella leikkauksen jälkeisillä potilailla (polven tekonivelleikkaus, kohdunpoisto tai laparoskooppinen myomektomia), jotka kuvasivat leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuudeksi ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea, on suositeltu seuraavia leikkauskohtia kivun VAS:ssa: ei kipu (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • post-oprative pain relief

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa