Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное обезболивание при лапароскопической холецистэктомии

27 ноября 2017 г. обновлено: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Послеоперационное обезболивание при лапароскопической холецистэктомии с использованием комбинации внутрибрюшинного введения бупивакаина морфина, бупивакаина фентанила и бупивакаина кетамина: сравнительное исследование

сравнить обезболивающую эффективность комбинации бупивакаина и морфина, бупивакаина и фентанила и бупивакаина и кетамина в облегчении послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия имеет сравнительное преимущество перед открытой холецистэктомией в лечении боли с более короткой продолжительностью пребывания в стационаре. Обезболивание имеет медицинское значение для оптимального ухода за хирургическими пациентами. Несмотря на развитие и продвижение в понимании патофизиологии боли, анальгетиков, фармакологии и разработку более эффективных методов послеоперационного контроля боли, пациенты по-прежнему продолжают испытывать значительный дискомфорт.

Лапаротомия приводит к париетальной боли, тогда как лапароскопия имеет висцеральный компонент, соматический компонент и боль в плече, вторичную по отношению к раздражению диафрагмы из-за СО2-пневмобрюшины. Послеоперационная боль, связанная с лапароскопической холецистэктомией, хотя и менее сильная и менее продолжительная, чем после открытой холецистэктомии, все же является источником выраженного дискомфорта и хирургического стресса. Степень боли после лапароскопических процедур имеет многофакторное влияние, включая объем остаточного газа, тип газа, используемого для пневмоперитонеума, давление, создаваемое пневмоперитонеумом, и температуру вдыхаемого газа.

Инфильтрация мест разрезов местными анестетиками снижает послеоперационную потребность в опиатах и ​​улучшает субъективные оценки боли, но устраняет боль.

Ранее ученые также сообщали о нескольких положительных эффектах внутрибрюшинного применения бупивакаина с морфином на послеоперационное обезболивание после лапароскопической холецистэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I и II
  • планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • под стандартной методикой общей анестезии.

Критерий исключения:

  • несговорчивый, нежелающий,
  • история анафилаксии на местные анестетики и / или опиоиды и лекарства, которые будут использоваться,
  • история злоупотребления наркотиками,
  • пациенты с аморбидным ожирением,
  • Классификация ASA III, IV, V
  • d пациенты с любыми другими серьезными сопутствующими заболеваниями
  • любой другой с психическим заболеванием
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа А (плацебо):
инстилляция бупивакаина отдельно: бупивакаин 25 мл (0,25%) после завершения операции
Лекарство: бупивакаин
Бупивакаин 25 мл (0,25%)
Активный компаратор: Группа Б
Инстилляции бупивакаина и морфина: бупивакаин 25 мл (0,25%) + морфин (3,0 мг)
Лекарство: бупивакаин
Бупивакаин 25 мл (0,25%)
Лекарство: морфий
Морфин (3,0 мг)
Активный компаратор: Группа С
Инстилляции бупивакаина и фентанила: Бупивакаин 25 мл (0,25%) + фентанил (30,0 МХ)
Лекарство: бупивакаин
Бупивакаин 25 мл (0,25%)
Лекарство: фентанил
фентанил (30,0 Мак)
Активный компаратор: Группа Д
Инстилляции бупивакаина и кетамина: бупивакаин 25 мл (0,25%) + кетамин (0,5 мг/кг).
Лекарство: бупивакаин
Бупивакаин 25 мл (0,25%)
Лекарство: Кетамин:
кетамин (0,5 мг/кг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа

Все испытуемые будут знакомы с оценкой визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ) перед операцией и будут подробно проинструктированы о ее использовании в качестве инструмента для измерения послеоперационной боли. VVAS), обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), привязанная к двум словесным дескрипторам, по одному для каждого крайнего симптома.

Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Основываясь на распределении показателей боли по ВАШ у пациенток после операции (замена коленного сустава, гистерэктомия или лапароскопическая миомэктомия), которые описали интенсивность послеоперационной боли как отсутствие боли, легкую, умеренную или сильную, были рекомендованы следующие точки отсечения по ВАШ боли: нет боль (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • post-oprative pain relief

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться