Soulagement de la douleur postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique
Soulagement de la douleur postopératoire lors d'une cholécystectomie laparoscopique à l'aide d'une combinaison de morphine de bupivacaïne intrapéritonéale, de fentanyl de bupivacaïne et de kétamine de bupivacaïne : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est comparativement avantageuse par rapport à la cholécystectomie ouverte dans la gestion de la douleur avec une durée d'hospitalisation plus courte. La prise en charge de la douleur est médicalement pertinente pour une prise en charge optimale des patients chirurgicaux. Malgré le développement et l'avancement de la compréhension de la physiopathologie de la douleur, des analgésiques, de la pharmacologie et le développement de meilleures techniques efficaces pour le contrôle de la douleur post-opératoire, les patients continuent de ressentir un inconfort considérable.
La laparotomie entraîne des douleurs pariétales alors que la laparoscopie a une composante viscérale, une composante somatique et des douleurs scapulaires secondaires à une irritation diaphragmatique du fait du pneumo-péritoine au CO2. La douleur postopératoire associée à la cholécystectomie laparoscopique, bien que moins intense et de plus courte durée que celle après cholécystectomie ouverte, reste une source d'inconfort et de stress chirurgical marqués. Le degré de la douleur après les procédures laparoscopiques a une influence multifactorielle, notamment le volume de gaz résiduel, le type de gaz utilisé pour le pneumo-péritoine, la pression créée par le pneumo-péritoine et la température du gaz insufflé.
L'infiltration anesthésique locale des sites d'incision diminue les besoins postopératoires en opiacés et améliore les scores subjectifs de douleur, mais élimine la douleur.
Des scientifiques antérieurs ont également signalé plusieurs effets bénéfiques de l'application intrapéritonéale de bupivacaïne avec de la morphine sur la gestion de la douleur postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- prévue pour une cholécystectomie laparoscopique élective
- sous une technique d'anesthésie générale standardisée.
Critère d'exclusion:
- peu coopératif, peu disposé,
- antécédents d'anaphylaxie aux anesthésiques locaux et/ou aux opioïdes et les médicaments à utiliser,
- antécédent de toxicomanie,
- les patients obèses anmorbides,
- Classement ASA III, IV, V
- d patients ayant d'autres comorbidités importantes
- toute autre personne atteinte d'une maladie psychiatrique
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A (placebo) :
instillation de bupivacaïne seule : Bupivacaïne 25 ml (0,25 %) après la fin de la chirurgie
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Bupivacaïne 25 ml (0,25 %)
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Comparateur actif: Groupe B
Instillation de bupivacaïne et de morphine : Bupivacaïne 25 ml (0,25 %) + Morphine (3,0 mg)
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Bupivacaïne 25 ml (0,25 %)
Morphine (3,0 mg)
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Comparateur actif: Groupe C
Instillation de bupivacaïne et fentanyl : Bupivacaïne 25 ml (0,25 %) + fentanyl (30,0 Mc)
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Bupivacaïne 25 ml (0,25 %)
fentanyl (30,0 Mc)
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Comparateur actif: Groupe D
Instillation de bupivacaïne et kétamine : Bupivacaïne 25 ml (0,25 %) + kétamine (0,5 mg/kg).
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Bupivacaïne 25 ml (0,25 %)
kétamine (0,5 mg/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur post opératoire
Délai: 24 heures
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Tous les sujets seront familiarisés avec le score de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) avant l'opération et recevront des instructions détaillées sur son utilisation comme outil de mesure de la douleur postopératoire. L'EVA de la douleur est une échelle continue composée d'une échelle horizontale (HVAS) ou verticale ( VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de long, ancrée par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême . Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux (arthroplastie du genou, hystérectomie ou myomectomie laparoscopique) qui ont décrit leur intensité de douleur postopératoire comme nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : non douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm) . |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Kétamine
- Fentanyl
- Bupivacaïne
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- post-oprative pain relief
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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