Alivio del dolor postoperatorio en colecistectomía laparoscópica
Alivio del dolor postoperatorio en la colecistectomía laparoscópica usando una combinación de bupivacaína morfina intraperitoneal, bupivacaína fentanilo y bupivacaína ketamina: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica es comparativamente ventajosa sobre la colecistectomía abierta en el manejo del dolor con estancias hospitalarias más cortas. El manejo del dolor es médicamente pertinente para una atención óptima en pacientes quirúrgicos. Aunque el desarrollo y el avance en la comprensión de la fisiopatología del dolor, los analgésicos, la farmacología y el desarrollo de técnicas más efectivas para el control del dolor posoperatorio, los pacientes aún continúan experimentando una incomodidad considerable.
La laparotomía produce dolor parietal, mientras que la laparoscopia tiene un componente visceral, un componente somático y dolor en el hombro secundario a irritación diafragmática por neumoperitoneo con CO2. El dolor posoperatorio asociado con la colecistectomía laparoscópica, aunque menos intenso y de menor duración que el de la colecistectomía abierta, sigue siendo una fuente de marcada incomodidad y estrés quirúrgico. El grado del dolor después de los procedimientos laparoscópicos tiene una influencia multifactorial que incluye el volumen de gas residual, el tipo de gas utilizado para el neumoperitoneo, la presión creada por el neumoperitoneo y la temperatura del gas insuflado.
La infiltración de anestésicos locales en los sitios de incisión disminuye el requerimiento de opiáceos posoperatorios y mejora las puntuaciones de dolor subjetivo, pero elimina el dolor.
Los científicos anteriores también informaron varios efectos beneficiosos de la aplicación intraperitoneal de bupivacaína con morfina en el manejo del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- programado para colecistectomía laparoscópica electiva
- bajo una técnica de anestesia general estandarizada.
Criterio de exclusión:
- poco cooperativo, poco dispuesto,
- antecedentes de anafilaxia a anestésicos locales y/o opioides y los fármacos a utilizar,
- historial de abuso de drogas,
- pacientes obesos anmórbidos,
- Clasificación ASA III, IV, V
- d pacientes que tienen otras comorbilidades significativas
- cualquier otro con enfermedad psiquiátrica
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo A (placebo):
instilación de bupivacaína sola: bupivacaína 25 ml (0,25%) después de la finalización de la cirugía
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Bupivacaína 25 ml (0,25%)
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Comparador activo: Grupo B
Instilación de bupivacaína y morfina: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + Morfina (3,0 mg)
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Bupivacaína 25 ml (0,25%)
Morfina (3,0 mg)
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Comparador activo: Grupo C
Instilación de bupivacaína y fentanilo: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + fentanilo (30,0 Mc)
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Bupivacaína 25 ml (0,25%)
fentanilo (30,0 Mc)
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Comparador activo: Grupo D
Instilación de bupivacaína y Ketamina: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + ketamina (0,5 mg/kg).
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Bupivacaína 25 ml (0,25%)
ketamina (0,5 mg/kg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Todos los sujetos estarán familiarizados con la puntuación de la escala analógica visual del dolor (EVA) antes de la operación y recibirán instrucciones detalladas sobre su uso como herramienta para medir el dolor posoperatorio. La EVA del dolor es una escala continua que consta de una escala horizontal (HVAS) o vertical ( VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de largo, anclada por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor. Con base en la distribución de las puntuaciones de la EVA del dolor en pacientes posquirúrgicas (reemplazo de rodilla, histerectomía o miomectomía laparoscópica) que describieron la intensidad del dolor posoperatorio como ninguna, leve, moderada o severa, se han recomendado los siguientes puntos de corte en la EVA del dolor: no dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm) . |
24 horas
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Publicaciones y enlaces útiles
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Ketamina
- Fentanilo
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- post-oprative pain relief
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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