Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační úleva od bolesti při laparoskopické cholecystektomii

27. listopadu 2017 aktualizováno: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Pooperační úleva od bolesti při laparoskopické cholecystektomii s použitím kombinace intraperitoneálního bupivakainu morfinu, bupivakainu fentanylu a bupivakain ketaminu: srovnávací studie

porovnat analgetickou účinnost kombinace bupivakainu a morfinu, bupivakainu a fentanylu a bupivakainu a ketaminu při zmírnění pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie je srovnatelně výhodnější než otevřená cholecystektomie v léčbě bolesti s kratší dobou hospitalizace. Léčba bolesti je lékařsky důležitá pro optimální péči o chirurgické pacienty. Přestože vývoj a pokrok v chápání patofyziologie bolesti, analgetik, farmakologie a vývoj účinnějších technik pro kontrolu pooperační bolesti, pacienti stále pociťují značné nepohodlí.

Laparotomie má za následek parietální bolest, zatímco laparoskopie má viscerální složku, somatickou složku a bolesti ramene sekundární k podráždění bránice v důsledku CO2 pneumoperitonea. Pooperační bolest spojená s laparoskopickou cholecystektomií, i když je méně závažná a trvá kratší dobu než po otevřené cholecystektomii, je stále zdrojem výrazného nepohodlí a chirurgického stresu. Stupeň bolesti po laparoskopických zákrocích má multifaktoriální vliv, včetně objemu zbytkového plynu, typu použitého plynu pro pneumoperitoneum, tlaku vytvářeného pneumoperitoneem a teploty insuflovaného plynu.

Lokální anestetická infiltrace míst incize snižuje pooperační potřebu opiátů a zlepšuje skóre subjektivní bolesti, ale eliminuje bolest.

Dřívější vědci také uvedli několik příznivých účinků intraperitoneální aplikace bupivakainu s morfinem na zvládání pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I a II
  • plánovaná elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • pod standardizovanou technikou celkové anestezie.

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující, neochotný,
  • anamnéza anafylaxe na lokální anestetika a/nebo opioidy a léky, které mají být použity,
  • anamnéza užívání drog,
  • anmorbidně obézní pacienti,
  • Klasifikace ASA III, IV, V
  • d pacienti s jinými významnými komorbiditami
  • každý jiný s psychiatrickým onemocněním
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A (placebo):
instilace samotného bupivakainu: Bupivakain 25 ml (0,25 %) po dokončení operace
Lék: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Aktivní komparátor: Skupina B
Instilace bupivakainu a morfinu: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + Morfin (3,0 mg)
Lék: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Lék: morfium
Morfin (3,0 mg)
Aktivní komparátor: Skupina C
Instilace bupivakainu a fentanylu: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + fentanyl (30,0 Mc)
Lék: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Lék: fentanyl
fentanyl (30,0 Mc)
Aktivní komparátor: Skupina D
Instilace bupivakainu a ketaminu: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + ketamin (0,5 mg/kg).
Lék: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Lék: Ketamin:
ketamin (0,5 mg/kg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin

Všichni účastníci budou předoperačně obeznámeni se skóre vizuální analogové škály bolesti (VAS) a budou podrobně instruováni o jejím použití jako nástroje pro měření pooperační bolesti. Bolest VAS je spojitá škála složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální ( čára VVAS, obvykle 10 centimetrů (100 mm) dlouhá, ukotvená 2 slovními deskriptory, jedním pro každý extrém symptomu.

Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Na základě rozložení skóre bolesti VAS u pooperačních pacientů (náhrada kolena, hysterektomie nebo laparoskopická myomektomie), kteří popsali intenzitu pooperační bolesti jako žádnou, mírnou, střední nebo těžkou, byly doporučeny následující řezné body na VAS bolesti: ne bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • post-oprative pain relief

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit