- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03355716
Alívio da dor pós-operatória em colecistectomia laparoscópica
Alívio da dor pós-operatória em colecistectomia laparoscópica usando uma combinação de morfina bupivacaína intraperitoneal, fentanil bupivacaína e cetamina bupivacaína: um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é comparativamente vantajosa em relação à colecistectomia aberta no tratamento da dor com menor tempo de internação. O controle da dor é clinicamente pertinente para o cuidado ideal em pacientes cirúrgicos. Apesar do desenvolvimento e avanço na compreensão da fisiopatologia da dor, analgésicos, farmacologia e do desenvolvimento de técnicas mais eficazes para o controle da dor pós-operatória, os pacientes ainda continuam sentindo um desconforto considerável.
A laparotomia resulta em dor parietal, enquanto a laparoscopia tem um componente visceral, um componente somático e dor no ombro secundária à irritação diafragmática devido ao pneumoperitônio por CO2. A dor pós-operatória associada à colecistectomia laparoscópica, embora menos intensa e de menor duração do que após a colecistectomia aberta, ainda é fonte de grande desconforto e estresse cirúrgico. O grau de dor após procedimentos laparoscópicos tem influência multifatorial, incluindo o volume de gás residual, o tipo de gás utilizado para o pneumoperitônio, a pressão criada pelo pneumoperitônio e a temperatura do gás insuflado.
A infiltração de anestésico local nos locais de incisão diminui a necessidade de opiáceos no pós-operatório e melhora os escores subjetivos de dor, mas elimina a dor.
Cientistas anteriores também relataram vários efeitos benéficos da aplicação intraperitoneal de bupivacaína com morfina no controle da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
- sob uma técnica padronizada de anestesia geral.
Critério de exclusão:
- não cooperativo, relutante,
- história de anafilaxia a anestésicos locais e/ou opioides e as drogas a serem utilizadas,
- história de abuso de drogas,
- pacientes obesos anorbidos,
- Classificação ASA III, IV, V
- d pacientes com outras comorbidades significativas
- qualquer outro com doença psiquiátrica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo A (placebo):
instilação de bupivacaína isolada: Bupivacaína 25 ml (0,25%) após o término da cirurgia
|
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
|
Comparador Ativo: Grupo B
Instilação de bupivacaína e morfina: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + Morfina (3,0 mg)
|
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
Morfina (3,0 mg)
|
Comparador Ativo: Grupo C
Instilação de bupivacaína e fentanil: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + fentanil (30,0 Mc)
|
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
fentanil (30,0 Mc)
|
Comparador Ativo: Grupo D
Instilação de bupivacaína e Cetamina: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + cetamina (0,5 mg/kg).
|
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
cetamina (0,5 mg/kg).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor pós operatória
Prazo: 24 horas
|
Todos os indivíduos estarão familiarizados com o escore da escala visual analógica de dor (VAS) no pré-operatório e serão instruídos detalhadamente sobre seu uso como uma ferramenta para medir a dor pós-operatória. VVAS), geralmente 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorado por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Com base na distribuição dos escores VAS de dor em pacientes pós-cirúrgicos (artroplastia do joelho, histerectomia ou miomectomia laparoscópica) que descreveram sua intensidade de dor pós-operatória como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na VAS de dor foram recomendados: não dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm). |
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Cetamina
- Fentanil
- Bupivacaina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- post-oprative pain relief
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .