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Alívio da dor pós-operatória em colecistectomia laparoscópica

27 de novembro de 2017 atualizado por: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Alívio da dor pós-operatória em colecistectomia laparoscópica usando uma combinação de morfina bupivacaína intraperitoneal, fentanil bupivacaína e cetamina bupivacaína: um estudo comparativo

comparar a eficácia analgésica da combinação de bupivacaína e morfina, bupivacaína e fentanil e bupivacaína e cetamina no alívio da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica é comparativamente vantajosa em relação à colecistectomia aberta no tratamento da dor com menor tempo de internação. O controle da dor é clinicamente pertinente para o cuidado ideal em pacientes cirúrgicos. Apesar do desenvolvimento e avanço na compreensão da fisiopatologia da dor, analgésicos, farmacologia e do desenvolvimento de técnicas mais eficazes para o controle da dor pós-operatória, os pacientes ainda continuam sentindo um desconforto considerável.

A laparotomia resulta em dor parietal, enquanto a laparoscopia tem um componente visceral, um componente somático e dor no ombro secundária à irritação diafragmática devido ao pneumoperitônio por CO2. A dor pós-operatória associada à colecistectomia laparoscópica, embora menos intensa e de menor duração do que após a colecistectomia aberta, ainda é fonte de grande desconforto e estresse cirúrgico. O grau de dor após procedimentos laparoscópicos tem influência multifatorial, incluindo o volume de gás residual, o tipo de gás utilizado para o pneumoperitônio, a pressão criada pelo pneumoperitônio e a temperatura do gás insuflado.

A infiltração de anestésico local nos locais de incisão diminui a necessidade de opiáceos no pós-operatório e melhora os escores subjetivos de dor, mas elimina a dor.

Cientistas anteriores também relataram vários efeitos benéficos da aplicação intraperitoneal de bupivacaína com morfina no controle da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
  • sob uma técnica padronizada de anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • não cooperativo, relutante,
  • história de anafilaxia a anestésicos locais e/ou opioides e as drogas a serem utilizadas,
  • história de abuso de drogas,
  • pacientes obesos anorbidos,
  • Classificação ASA III, IV, V
  • d pacientes com outras comorbidades significativas
  • qualquer outro com doença psiquiátrica
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo A (placebo):
instilação de bupivacaína isolada: Bupivacaína 25 ml (0,25%) após o término da cirurgia
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
Comparador Ativo: Grupo B
Instilação de bupivacaína e morfina: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + Morfina (3,0 mg)
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
Morfina (3,0 mg)
Comparador Ativo: Grupo C
Instilação de bupivacaína e fentanil: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + fentanil (30,0 Mc)
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
fentanil (30,0 Mc)
Comparador Ativo: Grupo D
Instilação de bupivacaína e Cetamina: Bupivacaína 25 ml (0,25%) + cetamina (0,5 mg/kg).
Bupivacaína 25 ml (0,25%)
cetamina (0,5 mg/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: 24 horas

Todos os indivíduos estarão familiarizados com o escore da escala visual analógica de dor (VAS) no pré-operatório e serão instruídos detalhadamente sobre seu uso como uma ferramenta para medir a dor pós-operatória. VVAS), geralmente 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorado por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo.

Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor. Com base na distribuição dos escores VAS de dor em pacientes pós-cirúrgicos (artroplastia do joelho, histerectomia ou miomectomia laparoscópica) que descreveram sua intensidade de dor pós-operatória como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na VAS de dor foram recomendados: não dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).

24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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