Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertelindring ved laparoskopisk kolecystektomi

27. november 2017 oppdatert av: Mohammed Ahmed Mahmoud, Assiut University

Postoperativ smertelindring ved laparoskopisk kolecystektomi ved bruk av en kombinasjon av intraperitoneal bupivakain morfin, bupivakain fentanyl og bupivakain ketamin: en sammenlignende studie

sammenligne den smertestillende effekten av kombinasjonen bupivakain og morfin, bupivakain og fentanyl og bupivakain og ketamin for å lindre postoperativ smerte etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er relativt fordelaktig fremfor åpen kolecystektomi i smertebehandling med kortere varighet av sykehusopphold. Smertebehandling er medisinsk relevant for optimal behandling av kirurgiske pasienter. Selv om utvikling og fremgang i forståelse av patofysiologien til smerte, smertestillende midler, farmakologi og utvikling av bedre effektive teknikker for postoperativ smertekontroll, fortsetter pasientene å oppleve betydelig ubehag.

Laparotomi resulterer i parietal smerte, mens laparoskopi har en visceral komponent, en somatisk komponent og skuldersmerter sekundært til diafragmatisk irritasjon på grunn av CO2 pneumo-peritoneum. Postoperativ smerte forbundet med laparoskopisk kolecystektomi, selv om den er mindre alvorlig og av kortere varighet enn etter åpen kolecystektomi, er fortsatt en kilde til markert ubehag og kirurgisk stress. Graden av smerte etter laparoskopiske prosedyrer har multifaktoriell påvirkning, inkludert volumet av gjenværende gass, type gass som brukes for pneumo-peritoneum, trykk skapt av pneumo-peritoneum og insufflert gasstemperatur.

Lokalbedøvelsesinfiltrasjon av snittstedene reduserer postoperativt opiatbehov og forbedrer subjektive smertescore, men eliminerer smerten.

Tidligere forskere har også rapportert flere gunstige effekter av intraperitoneal påføring av bupivakain med morfin på postoperativ smertebehandling etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I og II
  • planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • under en standardisert generell anestesiteknikk.

Ekskluderingskriterier:

  • lite samarbeidsvillig, uvillig,
  • historie med anafylaksi til lokalbedøvelse og/eller opioider og legemidlene som skal brukes,
  • historie med narkotikamisbruk,
  • anmorbid overvektige pasienter,
  • ASA-klassifisering III, IV, V
  • d pasienter som har andre signifikante komorbiditeter
  • alle andre med psykiatrisk sykdom
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A (placebo):
instillasjon av bupivakain alene: Bupivakain 25 ml (0,25 %) etter fullført operasjon
Legemiddel: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Aktiv komparator: Gruppe B
Instillasjon av bupivakain og morfin: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + morfin (3,0 mg)
Legemiddel: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Legemiddel: morfin
Morfin (3,0 mg)
Aktiv komparator: Gruppe C
Instillasjon av bupivakain og fentanyl: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + fentanyl (30,0 Mc)
Legemiddel: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Legemiddel: fentanyl
fentanyl (30,0 Mc)
Aktiv komparator: Gruppe D
Instillasjon av bupivakain og ketamin: Bupivakain 25 ml (0,25 %) + ketamin (0,5 mg/kg).
Legemiddel: bupivakain
Bupivakain 25 ml (0,25 %)
Legemiddel: Ketamin:
ketamin (0,5 mg/kg).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer

Alle forsøkspersoner vil bli kjent med den visuelle analoge smerteskalaen (VAS)-score preoperativt og vil bli instruert i detalj om bruken som et verktøy for å måle postoperativ smerte Smerte-VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal ( VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstrem.

En høyere score indikerer større smerteintensitet. Basert på fordelingen av smerte VAS-skåre hos postkirurgiske pasienter (kneprotese, hysterektomi eller laparoskopisk myomektomi) som beskrev sin postoperative smerteintensitet som ingen, mild, moderat eller alvorlig, har følgende kuttpunkter på smerte-VAS blitt anbefalt: nei smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • post-oprative pain relief

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere