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精神分裂症的童年创伤：探索基因表达、脑形态学和症状学之间的联系 (SCHIZO'TRAUMA)

2024年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

精神分裂症的童年创伤：探索基因表达、脑形态学和症状学之间的联系。精神分裂症创伤

童年创伤被称为精神分裂症的易感因素。 在健康志愿者中，这些逆境与大脑灰质减少有关，类似于在精神分裂症中观察到的情况。

在之前基于基于体素的形态测量法 (VBM) 的一项研究中，研究人员包括 21 名精神分裂症患者和 30 名健康志愿者，研究人员表明情绪忽视（童年创伤的重要维度）与灰质减少之间呈负相关。 这种强烈的相关性在精神分裂症患者中明显高于健康志愿者，表明精神分裂症患者对环境因素的遗传易感性更高。

目前，遗传易感性和环境应激因素之间的相互作用是理解精神分裂症的主要模型。 为了分析这两种对人体，特别是对大脑的影响，目前有几项研究集中在基因表达的产物核糖核酸 (ARN) 上。

本研究的目的是为童年创伤、精神分裂症表达的候选基因、大脑形态学和精神分裂症症状学之间的联系提供一个解释模型。 使用压力脆弱性的概念框架，结构方程模型 (SEM) 将允许测试这些不同变量之间的因果关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Saint-Étienne、法国、42055
        • CHU de Saint Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

精神分裂症患者、相关志愿者（患者一级亲属）和健康志愿者

描述

患者的纳入标准：

  • 对于处于生育活跃年龄段的女性：合适的避孕方法和妊娠试验阴性
  • 精神分裂症诊断（根据 DSM 5）
  • 定期在医院进行后续护理
  • 至少六周内抗精神病药物（药物和剂量）没有变化
  • 患者进入缓解期：恒定剂量，门诊并符合 Andreassen 标准
  • 谁在参与研究之前已给予知情同意。
  • 体格检查无明显临床体格异常
  • 无严重躯体病理
  • 隶属于或有权享受社会保障计划

患者排除标准：

  • 对于处于生育活跃年龄段的女性：没有合适的避孕方法（口服、激素、肌肉、宫内节育器或手术）
  • 怀孕或哺乳
  • 根据 DSM 5 不符合精神分裂症标准或根据 Kane 标准呈现抗性精神分裂症标准
  • 表现出严重的躯体疾病或神经系统疾病（特别是帕金森病、癫痫、迟发性运动障碍）
  • 心血管、肝脏或严重肾脏疾病
  • MRI 检查禁忌症，特别是眼部或颅内金属异物、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、手术夹
  • 幽闭恐惧症，身体高处有明显的纹身，宫内节育器与 MRI 3Tesla 不相容
  • 酒精或药物成瘾，在过去一年内
  • 在其他临床试验或先前试验的排除期招募。
  • 根据研究者的说法，对自残行为的易感性

相关志愿者的纳入标准：

  • 与招募患者相似的年龄、性别和社会教育水平
  • 谁在参与研究之前已给予知情同意。
  • 根据 DSM IV 标准诊断的精神分裂症患者的一级亲属
  • 根据 DSM IV 标准没有精神分裂症诊断
  • 无精神病史且无精神药物/治疗
  • 体格检查无明显临床异常
  • 隶属于或有权享受社会保障计划

相关志愿者的排除标准：

  • 对于处于生育活跃年龄段的女性：没有合适的避孕方法（口服、激素、肌肉、宫内节育器或手术）
  • 怀孕或哺乳
  • 出现躯体、神经或精神疾病
  • 酒精或药物成瘾，在过去一年内
  • 在其他临床试验或先前试验的排除期招募。
  • MRI 检查禁忌症，特别是眼部或颅内金属异物、起搏器、人工心脏瓣膜、手术夹
  • 幽闭恐惧症，身体高处有明显的纹身，宫内节育器与 MRI 3Tesla 不相容

健康志愿者的纳入标准：

  • 与招募患者相似的年龄、性别和社会教育水平
  • 谁在参与研究之前已给予知情同意。
  • 根据 DSM IV 标准没有精神分裂症诊断
  • 没有精神疾病的个人或家族史
  • 没有精神药物/治疗
  • 体格检查无明显临床异常
  • 隶属于或有权享受社会保障计划

健康志愿者的排除标准：

除了没有精神分裂症诊断外，健康志愿者应符合与患者相同的排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神分裂症患者
患者将接受临床精神病学评估、脑成像和血液样本
设备：磁共振成像 (MRI)
脑成像：结构解剖学、情感一致性、解剖学连通性、功能连通性
程序：血液样本
27.5 ml 血样：基因分析和生物库
其他：临床精神病学评估
全球评估量表（GAS）、迷你国际神经精神病学访谈（MINI）、阳性和阴性症状量表（PANSS）、遗传研究家庭访谈（FIGS）、卡尔加里精神分裂症抑郁量表（CDSS）、锥体外系副作用评估或Simpson-Angus量表评价(ESRS)、冷漠评价量表(AES-C)、状态-特质焦虑量表(STAI)、贝克抑郁量表(BDI-13)、艾森克人格问卷-修订版(EPQ-R)、分裂型人格测评(SPQ) )、情绪调节问卷(ERQ)、情绪反应量表(ERS)、多伦多述情障碍量表(TAS-20)、社交快感缺乏量表(SAS)、童年创伤问卷(CTQ)、临床管理的创伤后应激障碍量表(CAPS) ,Wechsler成人智力量表(WAIS-III),Trail Making Test(TMT),Pen and paper visuospatial working memory(DOT-test),impulsivity test(GoStop),Stroop test,National Adult Reading Test(NART),Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III),Facial Emotion Recognition task(FER)
相关志愿者（患者一级亲属）
相关志愿者将进行临床精神评估、脑成像和血液样本
设备：磁共振成像 (MRI)
脑成像：结构解剖学、情感一致性、解剖学连通性、功能连通性
程序：血液样本
27.5 ml 血样：基因分析和生物库
其他：临床精神病学评估
全球评估量表（GAS）、迷你国际神经精神病学访谈（MINI）、阳性和阴性症状量表（PANSS）、遗传研究家庭访谈（FIGS）、卡尔加里精神分裂症抑郁量表（CDSS）、锥体外系副作用评估或Simpson-Angus量表评价(ESRS)、冷漠评价量表(AES-C)、状态-特质焦虑量表(STAI)、贝克抑郁量表(BDI-13)、艾森克人格问卷-修订版(EPQ-R)、分裂型人格测评(SPQ) )、情绪调节问卷(ERQ)、情绪反应量表(ERS)、多伦多述情障碍量表(TAS-20)、社交快感缺乏量表(SAS)、童年创伤问卷(CTQ)、临床管理的创伤后应激障碍量表(CAPS) ,Wechsler成人智力量表(WAIS-III),Trail Making Test(TMT),Pen and paper visuospatial working memory(DOT-test),impulsivity test(GoStop),Stroop test,National Adult Reading Test(NART),Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III),Facial Emotion Recognition task(FER)
健康志愿者
健康志愿者将进行临床精神病学评估、脑成像和血液样本
设备：磁共振成像 (MRI)
脑成像：结构解剖学、情感一致性、解剖学连通性、功能连通性
程序：血液样本
27.5 ml 血样：基因分析和生物库
其他：临床精神病学评估
全球评估量表（GAS）、迷你国际神经精神病学访谈（MINI）、阳性和阴性症状量表（PANSS）、遗传研究家庭访谈（FIGS）、卡尔加里精神分裂症抑郁量表（CDSS）、锥体外系副作用评估或Simpson-Angus量表评价(ESRS)、冷漠评价量表(AES-C)、状态-特质焦虑量表(STAI)、贝克抑郁量表(BDI-13)、艾森克人格问卷-修订版(EPQ-R)、分裂型人格测评(SPQ) )、情绪调节问卷(ERQ)、情绪反应量表(ERS)、多伦多述情障碍量表(TAS-20)、社交快感缺乏量表(SAS)、童年创伤问卷(CTQ)、临床管理的创伤后应激障碍量表(CAPS) ,Wechsler成人智力量表(WAIS-III),Trail Making Test(TMT),Pen and paper visuospatial working memory(DOT-test),impulsivity test(GoStop),Stroop test,National Adult Reading Test(NART),Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III),Facial Emotion Recognition task(FER)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
针对儿童创伤的儿童创伤问卷 (CTQ)。
大体时间：5天

精神分裂症病原模型的发展

童年创伤问卷：评估五种类型的童年创伤：

  1. 情感忽视
  2. 身体虐待
  3. 情感虐待
  4. 身体上的忽视
  5. 性虐待

每个项目都在 1 到 5 的 5 个答案选项中评分（从不、很少、有时、经常或非常经常）
5天
RNA 的定量测量
大体时间：5天
精神分裂症病原模型的发展
5天
用于总灰质的基于体素的形态测量学 (VBM)
大体时间：5天
精神分裂症病原模型的发展
5天
用于区域灰质密度的基于体素的形态测量学 (VBM)。
大体时间：5天
精神分裂症病原模型的发展
5天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质边缘回路中的连通性
大体时间：5天
5天
脑体积测定
大体时间：5天
5天
症状变量患者皮质边缘回路中BOLD活动的相关性
大体时间：5天
症状变量：PANSS 量表
5天
皮质边缘回路中 BOLD 活动与情绪变量的相关性
大体时间：5天
情绪变量：ERS 量表、ERQ 量表、TAS-20 量表、SAS 量表、AES-C 量表
5天
皮质边缘回路中 BOLD 活动与人格特征的相关性
大体时间：5天
人格特征：EPQ-R量表、SPQ量表
5天
皮质边缘回路中 BOLD 活动与童年创伤史的相关性
大体时间：5天
童年创伤史：CTQ量表
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月14日

初级完成 (实际的)

2023年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月22日

首次发布 (实际的)

2017年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1608039
  • 2017-A00408-45 (其他标识符：ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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