Gyermekkori trauma skizofréniában: A génexpresszió, az agyi morfológia és a tünetek közötti kapcsolatok feltárása (SCHIZO'TRAUMA)
2024. január 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Gyermekkori trauma skizofréniában: A génexpresszió, az agyi morfológia és a tünetek közötti kapcsolatok feltárása. SCHIZO' TRAUMA
A gyermekkori trauma a skizofrénia sebezhetőségi tényezőjeként ismert. Egészséges önkénteseknél ezek a kellemetlenségek az agy szürkeállományának csökkenéséhez kapcsolódnak, hasonlóan a skizofréniában megfigyeltekhez.
Egy korábbi, Voxel-alapú morfometrián (VBM) alapuló tanulmányban, amelyben 21 skizofrén beteg és 30 egészséges önkéntes vett részt, a kutatók negatív korrelációt mutattak ki az érzelmi elhanyagolás (a gyermekkori trauma fontos dimenziója) és a szürkeállomány csökkenése között. Ez az erős korreláció szignifikánsan magasabb volt a skizofrén betegeknél, mint az egészséges önkénteseknél, ami arra utal, hogy a skizofrén emberekben magasabb a genetikai hajlam a környezeti tényezőkre.
Jelenleg a genetikai hajlam és a környezeti stressztényezők közötti kölcsönhatás a skizofrénia megértésének fő modellje. Az emberi testre, különösen az agyra gyakorolt mindkét hatás elemzése érdekében jelenleg számos tanulmány a genetikai expresszió termékére, a ribonukleinsavra (ARN) összpontosít.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy magyarázó modellt nyújtson a gyermekkori trauma, a skizofrénia kifejeződésének jelölt génje, az agyi morfológia és a skizofrénia szimptomatológia közötti összefüggésekre. A stressz-sebezhetőség fogalmi keretét használva a strukturális egyenletmodellezés (SEM) lehetővé teszi a különböző változók közötti okozati összefüggés tesztelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Skizofréniás betegek, rokon önkéntesek (a beteg elsőfokú rokona) és egészséges önkéntesek
Leírás
A betegek befogadási kritériumai:
- Reproduktívan aktív korú nőknek: megfelelő fogamzásgátló módszer és negatív terhességi teszt
- Skizofrénia diagnózis (a DSM 5 szerint)
- Rendszeres utógondozás a kórházban
- Nem változik az antipszichotikus gyógyszeres kezelés (a gyógyszer és az adagolás) legalább hat héten belül
- Remisszióba került beteg: állandó adagolás, ambuláns és megfelel az Andreassen-kritériumoknak
- Akik tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvétel előtt.
- Fizikális vizsgálat jelentős klinikai fizikai anomália nélkül
- Nincs súlyos szomatikus patológia
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy arra jogosult
A betegek kizárási kritériumai:
- Reproduktívan aktív korú nőknek: nincs megfelelő fogamzásgátló módszer (orális, hormonális, intramuszkuláris, méhen belüli eszköz vagy sebészeti)
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem felel meg a DSM 5 szerinti skizofrén kritériumoknak, vagy a Kane-kritériumok szerint rezisztens skizofrén kritériumokat mutat
- Súlyos szomatikus vagy neurológiai rendellenesség (különösen Parkinson-kór, epilepszia, tardív diszkinézia)
- Szív- és érrendszeri, máj- vagy súlyos vesebetegségek
- MRI vizsgálat ellenjavallata, különösen szem- vagy intrakraniális fém idegen tárgy, pacemaker, műszívbillentyű, sebészeti klip
- Klausztrofóbia, jelentős tetoválás a test magas részén, IUD nem kompatibilis az MRI-vel 3Tesla
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség, az elmúlt évben
- Más klinikai vizsgálatban vagy az előző vizsgálatból való kizárási időszakban vettek fel.
- Az önkárosító magatartásra való hajlam a vizsgáló szerint
Kapcsolódó önkéntesek befogadási kritériumai:
- Életkora, neme és társadalmi-képzettségi szintje hasonló a toborzott betegekéhez
- Akik tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvétel előtt.
- A DSM IV kritériumok szerint diagnosztizált skizofrén beteg elsőfokú rokona
- Nincs skizofrénia diagnózis a DSM IV kritériumai szerint
- Nincs pszichiátriai anamnézis, és pszichotróp gyógyszerektől/kezeléstől mentes
- Fizikális vizsgálat jelentős klinikai rendellenesség nélkül
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy arra jogosult
A kapcsolódó önkéntesek kizárási kritériumai:
- Reproduktívan aktív korú nőknek: nincs megfelelő fogamzásgátló módszer (orális, hormonális, intramuszkuláris, méhen belüli eszköz vagy sebészeti)
- Terhesség vagy szoptatás
- Szomatikus, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség jelenléte
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség, az elmúlt évben
- Más klinikai vizsgálatban vagy az előző vizsgálatból való kizárási időszakban vettek fel.
- MRI-vizsgálat ellenjavallata, különösen szem- vagy intrakraniális fém idegen tárgy, pacemaker, műszívbillentyű, sebészeti klip
- Klausztrofóbia, jelentős tetoválás a test magas részén, IUD nem kompatibilis az MRI-vel 3Tesla
Az egészséges önkéntesek befogadási kritériumai:
- Életkora, neme és társadalmi-képzettségi szintje hasonló a toborzott betegekéhez
- Akik tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták a vizsgálatban való részvétel előtt.
- Nincs skizofrénia diagnózis a DSM IV kritériumai szerint
- Személyes vagy családi anamnézisében nincs pszichiátriai rendellenesség
- Pszichotróp gyógyszertől/kezeléstől mentes
- Fizikális vizsgálat jelentős klinikai rendellenesség nélkül
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy arra jogosult
Egészséges önkéntesek kizárási kritériumai:
A skizofrénia diagnózis hiánya mellett az egészséges önkénteseknek ugyanazoknak a kizárási kritériumoknak kell megfelelniük, mint a betegeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Skizofréniás betegek
A betegek klinikai pszichiátriai értékelést, agyi képalkotást és vérmintát kapnak
|
agyi képalkotás: szerkezeti anatómia, érzelmi kongruencia, anatómiai kapcsolat, funkcionális kapcsolódás
27,5 ml vérminta: genetikai elemzés és biobank
Globális értékelési skála (GAS), Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI), Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS), Családi interjú genetikai tanulmányokhoz (FIGS), Calgary depresszió skála (CDSS), extrapiramidális mellékhatások értékelése vagy Simpson-An Simpson skálaértékelés (ESRS), apátia értékelési skála (AES-C), állapotjellemző szorongás-leltár (STAI), beck-depresszió leltár (BDI-13), átdolgozott Eysenck személyiség kérdőív (EPQ-R), skizotípusos személyiség értékelése (SPQ) ), Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ), Érzelmi reaktivitás skála (ERS), Toronto Alexithymia skála (TAS-20), szociális anhedonia skála (SAS), gyermekkori trauma kérdőív (CTQ), klinikailag beadott poszttraumás stressz zavar skála (CAPS) ,Wechsler felnőtt intelligencia skála (WAIS-III), nyomkövetési teszt (TMT), toll és papír vizuális térbeli munkamemória (DOT-teszt), impulzivitás teszt (GoStop), Stroop teszt, nemzeti felnőtt olvasási teszt (NART), Wechsler felnőtt intelligencia Skála (WAIS-III), Arcérzelem-felismerő feladat (FER)
|
|
Kapcsolódó önkéntesek (a beteg elsőfokú rokona)
A kapcsolódó önkéntesek klinikai pszichiátriai értékelést, agyi képalkotást és vérmintát kapnak
|
agyi képalkotás: szerkezeti anatómia, érzelmi kongruencia, anatómiai kapcsolat, funkcionális kapcsolódás
27,5 ml vérminta: genetikai elemzés és biobank
Globális értékelési skála (GAS), Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI), Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS), Családi interjú genetikai tanulmányokhoz (FIGS), Calgary depresszió skála (CDSS), extrapiramidális mellékhatások értékelése vagy Simpson-An Simpson skálaértékelés (ESRS), apátia értékelési skála (AES-C), állapotjellemző szorongás-leltár (STAI), beck-depresszió leltár (BDI-13), átdolgozott Eysenck személyiség kérdőív (EPQ-R), skizotípusos személyiség értékelése (SPQ) ), Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ), Érzelmi reaktivitás skála (ERS), Toronto Alexithymia skála (TAS-20), szociális anhedonia skála (SAS), gyermekkori trauma kérdőív (CTQ), klinikailag beadott poszttraumás stressz zavar skála (CAPS) ,Wechsler felnőtt intelligencia skála (WAIS-III), nyomkövetési teszt (TMT), toll és papír vizuális térbeli munkamemória (DOT-teszt), impulzivitás teszt (GoStop), Stroop teszt, nemzeti felnőtt olvasási teszt (NART), Wechsler felnőtt intelligencia Skála (WAIS-III), Arcérzelem-felismerő feladat (FER)
|
|
Egészséges önkéntesek
Az egészséges önkéntesek klinikai pszichiátriai értékelést, agyi képalkotást és vérmintát kapnak
|
agyi képalkotás: szerkezeti anatómia, érzelmi kongruencia, anatómiai kapcsolat, funkcionális kapcsolódás
27,5 ml vérminta: genetikai elemzés és biobank
Globális értékelési skála (GAS), Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI), Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS), Családi interjú genetikai tanulmányokhoz (FIGS), Calgary depresszió skála (CDSS), extrapiramidális mellékhatások értékelése vagy Simpson-An Simpson skálaértékelés (ESRS), apátia értékelési skála (AES-C), állapotjellemző szorongás-leltár (STAI), beck-depresszió leltár (BDI-13), átdolgozott Eysenck személyiség kérdőív (EPQ-R), skizotípusos személyiség értékelése (SPQ) ), Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ), Érzelmi reaktivitás skála (ERS), Toronto Alexithymia skála (TAS-20), szociális anhedonia skála (SAS), gyermekkori trauma kérdőív (CTQ), klinikailag beadott poszttraumás stressz zavar skála (CAPS) ,Wechsler felnőtt intelligencia skála (WAIS-III), nyomkövetési teszt (TMT), toll és papír vizuális térbeli munkamemória (DOT-teszt), impulzivitás teszt (GoStop), Stroop teszt, nemzeti felnőtt olvasási teszt (NART), Wechsler felnőtt intelligencia Skála (WAIS-III), Arcérzelem-felismerő feladat (FER)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ) a gyermekkori traumákhoz.
Időkeret: 5 nap
|
a skizofréniára jellemző etiopatogén modell kidolgozása Gyermekkori trauma kérdőív: a gyermekkori trauma öt típusának felmérésére:
Minden elem 5 válaszban van értékelve 1-től 5-ig (soha, ritkán, néha, gyakran vagy nagyon gyakran) |
5 nap
|
|
RNS-ek mennyiségi mérése
Időkeret: 5 nap
|
a skizofréniára jellemző etiopatogén modell kidolgozása
|
5 nap
|
|
Voxel alapú morfometria (VBM) a teljes szürkeállományhoz
Időkeret: 5 nap
|
a skizofréniára jellemző etiopatogén modell kidolgozása
|
5 nap
|
|
Voxel-alapú morfometria (VBM) a regionális szürkeállomány-sűrűséghez.
Időkeret: 5 nap
|
a skizofréniára jellemző etiopatogén modell kidolgozása
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összeköthetőség a cortico-limbic körben
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
Az agy térfogata
Időkeret: 5 nap
|
5 nap
|
|
|
A BOLD-aktivitás korrelációja a kortiko-limbikus körben tüneti változókkal rendelkező betegeknél
Időkeret: 5 nap
|
tüneti változók : PANSS skála
|
5 nap
|
|
A BOLD-aktivitás összefüggése a kortiko-limbikus körben az érzelmi változókkal
Időkeret: 5 nap
|
érzelmi változók: ERS skála, ERQ skála, TAS-20 skála, SAS skála, AES-C skála
|
5 nap
|
|
A BOLD-aktivitás összefüggése a kortiko-limbikus körben a személyiségjellemzőkkel
Időkeret: 5 nap
|
személyiségjellemzők: EPQ-R skála, SPQ skála
|
5 nap
|
|
A BOLD-aktivitás összefüggése a kortiko-limbikus körben a gyermekkori trauma történetével
Időkeret: 5 nap
|
gyermekkori trauma története: CTQ skála
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608039
- 2017-A00408-45 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDiasztolés szívelégtelenségFranciaország
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMegszűntNőgyógyászati daganatEgyesült Államok