Traumatisme de l'enfance dans la schizophrénie : exploration des liens entre l'expression génique, la morphologie cérébrale et la symptomatologie (SCHIZO'TRAUMA)
16 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Traumatisme infantile dans la schizophrénie : exploration des liens entre l'expression génique, la morphologie cérébrale et la symptomatologie. TRAUMATISME DE SCHIZO
Les traumatismes de l'enfance sont connus comme un facteur de vulnérabilité dans la schizophrénie. Chez des volontaires sains, ces mésaventures sont liées à une diminution de la matière grise du cerveau, similaire à celles observées dans la schizophrénie.
Dans une précédente étude basée sur la morphométrie à base de voxels (VBM), incluant 21 patients schizophrènes et 30 volontaires sains, les chercheurs ont montré une corrélation négative entre la négligence émotionnelle (dimension importante dans les traumatismes de l'enfance) et la diminution de la matière grise. Cette forte corrélation était significativement plus élevée chez les patients schizophrènes que chez les volontaires sains, suggérant une prédisposition génétique plus élevée aux facteurs environnementaux chez les personnes schizophrènes.
Actuellement, l'interaction entre la prédisposition génétique et les facteurs de stress environnementaux est le principal modèle de compréhension de la schizophrénie. Afin d'analyser ces deux effets sur le corps humain, en particulier sur le cerveau, plusieurs études se concentrent actuellement sur le produit de l'expression génétique, l'acide ribonucléique (ARN).
Le but de cette étude est de fournir un modèle explicatif des liens entre le traumatisme de l'enfance, le gène candidat pour l'expression de la schizophrénie, la morphologie cérébrale et la symptomatologie schizophrénique. En utilisant le cadre conceptuel de la vulnérabilité au stress, la modélisation par équation structurelle (SEM) permettra de tester le lien de causalité entre ces différentes variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients schizophrènes, volontaires apparentés (parent au premier degré du patient) et volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Pour les femmes en âge de procréer : méthode contraceptive appropriée et test de grossesse négatif
- Diagnostic de schizophrénie (selon le DSM 5)
- Suivi régulier à l'hôpital
- Aucun changement de médicament antipsychotique (médicament ET posologie) dans un délai d'au moins six semaines
- Patient en rémission : dosage constant, ambulatoire et répondant aux critères d'Andreassen
- Qui ont donné leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.
- Examen physique sans anomalie physique clinique significative
- Pas de pathologie somatique grave
- Affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion des patients :
- Pour les femmes en âge de reproduction active : pas de méthode contraceptive appropriée (orale, hormonale, intramusculaire, dispositif intra-utérin ou chirurgicale)
- Grossesse ou allaitement
- Ne répondant pas aux critères schizophréniques selon le DSM 5 ou présentant des critères schizophréniques résistants selon les critères de Kane
- Présentant un trouble somatique ou neurologique grave (en particulier maladie de Parkinson, épilepsie, dyskinésie tardive)
- Maladies cardiovasculaires, hépatiques ou rénales graves
- Contre-indication à l'examen IRM, en particulier corps étranger métallique oculaire ou intracrânien, stimulateur cardiaque, valve cardiaque artificielle, clip chirurgical
- Claustrophobie, tatouage important dans la partie haute du corps, stérilet incompatible avec IRM 3Tesla
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues, au cours de la dernière année
- Recruté dans un autre essai clinique ou période d'exclusion d'un essai précédent.
- Sensibilité au comportement d'automutilation selon l'enquêteur
Critères d'inclusion des bénévoles apparentés :
- Âge, sexe et niveau socio-éducatif similaires aux patients recrutés
- Qui ont donné leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.
- Parent au premier degré d'un patient schizophrène diagnostiqué selon les critères du DSM IV
- Pas de diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM IV
- Sans antécédent psychiatrique et sans médicaments/traitements psychotropes
- Examen physique sans anomalie clinique significative
- Affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion des bénévoles apparentés :
- Pour les femmes en âge de reproduction active : pas de méthode contraceptive appropriée (orale, hormonale, intramusculaire, dispositif intra-utérin ou chirurgicale)
- Grossesse ou allaitement
- Présenter un trouble somatique, neurologique ou psychiatrique
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues, au cours de la dernière année
- Recruté dans un autre essai clinique ou période d'exclusion d'un essai précédent.
- Contre-indication à l'examen IRM, notamment corps étranger métallique oculaire ou intracrânien, stimulateur cardiaque, valve cardiaque artificielle, clip chirurgical
- Claustrophobie, tatouage important dans la partie haute du corps, stérilet incompatible avec IRM 3Tesla
Critères d'inclusion des volontaires sains :
- Âge, sexe et niveau socio-éducatif similaires aux patients recrutés
- Qui ont donné leur consentement éclairé avant de participer à l'étude.
- Pas de diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM IV
- Aucun antécédent personnel ou familial de troubles psychiatriques
- Sans médicaments/traitements psychotropes
- Examen physique sans anomalie clinique significative
- Affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion des volontaires sains :
Outre l'absence de diagnostic de schizophrénie, les volontaires sains doivent répondre aux mêmes critères d'exclusion que les patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients schizophrènes
Les patients auront une évaluation psychiatrique clinique, une imagerie cérébrale et un échantillon de sang
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imagerie cérébrale : anatomie structurale, congruence émotionnelle, connectivité anatomique, connectivité fonctionnelle
27,5 ml de prélèvement sanguin : analyse génétique et biobanque
Échelle d'évaluation globale (GAS), mini entrevue neuropsychiatrique internationale (MINI), échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS), entrevue familiale pour les études génétiques (FIGS), échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS), évaluation des effets secondaires extrapyramidaux ou Simpson-Angus évaluation de l'échelle (ESRS), échelle d'évaluation de l'apathie (AES-C), inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI), inventaire de la dépression de Beck (BDI-13), questionnaire de personnalité Eysenck révisé (EPQ-R), évaluation de la personnalité schizotypique (SPQ ), Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ), Échelle de réactivité émotionnelle (ERS), Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20), Échelle d'anhédonie sociale (SAS), Questionnaire sur les traumatismes de l'enfant (CTQ), Échelle de trouble de stress post-traumatique administrée par les cliniques (CAPS) , Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS-III), Test de création de sentiers (TMT), Mémoire de travail visuospatiale avec stylo et papier (test DOT), Test d'impulsivité (GoStop), Test de Stroop, Test national de lecture pour adultes (NART), Intelligence pour adultes de Wechsler Échelle (WAIS-III), tâche de reconnaissance des émotions faciales (FER)
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Volontaires apparentés (parent au premier degré du patient)
Les volontaires apparentés auront une évaluation psychiatrique clinique, une imagerie cérébrale et un échantillon de sang
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imagerie cérébrale : anatomie structurale, congruence émotionnelle, connectivité anatomique, connectivité fonctionnelle
27,5 ml de prélèvement sanguin : analyse génétique et biobanque
Échelle d'évaluation globale (GAS), mini entrevue neuropsychiatrique internationale (MINI), échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS), entrevue familiale pour les études génétiques (FIGS), échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS), évaluation des effets secondaires extrapyramidaux ou Simpson-Angus évaluation de l'échelle (ESRS), échelle d'évaluation de l'apathie (AES-C), inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI), inventaire de la dépression de Beck (BDI-13), questionnaire de personnalité Eysenck révisé (EPQ-R), évaluation de la personnalité schizotypique (SPQ ), Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ), Échelle de réactivité émotionnelle (ERS), Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20), Échelle d'anhédonie sociale (SAS), Questionnaire sur les traumatismes de l'enfant (CTQ), Échelle de trouble de stress post-traumatique administrée par les cliniques (CAPS) , Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS-III), Test de création de sentiers (TMT), Mémoire de travail visuospatiale avec stylo et papier (test DOT), Test d'impulsivité (GoStop), Test de Stroop, Test national de lecture pour adultes (NART), Intelligence pour adultes de Wechsler Échelle (WAIS-III), tâche de reconnaissance des émotions faciales (FER)
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Volontaires en bonne santé
Les volontaires en bonne santé subiront une évaluation psychiatrique clinique, une imagerie cérébrale et un échantillon de sang
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imagerie cérébrale : anatomie structurale, congruence émotionnelle, connectivité anatomique, connectivité fonctionnelle
27,5 ml de prélèvement sanguin : analyse génétique et biobanque
Échelle d'évaluation globale (GAS), mini entrevue neuropsychiatrique internationale (MINI), échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS), entrevue familiale pour les études génétiques (FIGS), échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS), évaluation des effets secondaires extrapyramidaux ou Simpson-Angus évaluation de l'échelle (ESRS), échelle d'évaluation de l'apathie (AES-C), inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI), inventaire de la dépression de Beck (BDI-13), questionnaire de personnalité Eysenck révisé (EPQ-R), évaluation de la personnalité schizotypique (SPQ ), Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ), Échelle de réactivité émotionnelle (ERS), Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20), Échelle d'anhédonie sociale (SAS), Questionnaire sur les traumatismes de l'enfant (CTQ), Échelle de trouble de stress post-traumatique administrée par les cliniques (CAPS) , Échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler (WAIS-III), Test de création de sentiers (TMT), Mémoire de travail visuospatiale avec stylo et papier (test DOT), Test d'impulsivité (GoStop), Test de Stroop, Test national de lecture pour adultes (NART), Intelligence pour adultes de Wechsler Échelle (WAIS-III), tâche de reconnaissance des émotions faciales (FER)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ) pour les traumatismes de l'enfance.
Délai: 5 jours
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développement d'un modèle étiopathogénique caractéristique de la schizophrénie Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance : pour évaluer cinq types de traumatismes de l'enfance :
Chaque item étant noté en 5 choix de réponse de 1 à 5 (jamais, rarement, parfois, souvent ou très souvent) |
5 jours
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Mesure quantitative des ARN
Délai: 5 jours
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développement d'un modèle étiopathogénique caractéristique de la schizophrénie
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5 jours
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Morphométrie à base de voxels (VBM) pour la matière grise totale
Délai: 5 jours
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développement d'un modèle étiopathogénique caractéristique de la schizophrénie
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5 jours
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Morphométrie à base de voxels (VBM) pour la densité de matière grise régionale.
Délai: 5 jours
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développement d'un modèle étiopathogénique caractéristique de la schizophrénie
|
5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connectivité dans le circuit cortico-limbique
Délai: 5 jours
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5 jours
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Volumétrie du cerveau
Délai: 5 jours
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5 jours
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Corrélation de l'activité BOLD dans le circuit cortico-limbique chez les patients avec des patients présentant des variables symptomatiques
Délai: 5 jours
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variables symptomatiques : échelle PANSS
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5 jours
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Corrélation de l'activité BOLD dans le circuit cortico-limbique avec des variables émotionnelles
Délai: 5 jours
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variables émotionnelles : échelle ERS, échelle ERQ, échelle TAS-20, échelle SAS, échelle AES-C
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5 jours
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Corrélation de l'activité BOLD dans le circuit cortico-limbique avec les caractéristiques de la personnalité
Délai: 5 jours
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caractéristiques de la personnalité : échelle EPQ-R, échelle SPQ
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5 jours
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Corrélation de l'activité BOLD dans le circuit cortico-limbique avec des antécédents de traumatisme dans l'enfance
Délai: 5 jours
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antécédent de traumatisme dans l'enfance : échelle CTQ
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1608039
- 2017-A00408-45 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .