Barndomstrauma i schizofreni: Utforskning av kopplingar mellan genuttryck, cerebral morfologi och symtomatologi (SCHIZO'TRAUMA)
16 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Barndomstrauma i schizofreni: Utforskning av kopplingar mellan genuttryck, cerebral morfologi och symtomatologi. SCHIZO' TRAUMA
Barndomstrauma är känt som en sårbarhetsfaktor vid schizofreni. Hos friska frivilliga är dessa motgångar kopplade till en minskning av grå substans i hjärnan, liknande de som observeras vid schizofreni.
I en tidigare studie baserad på Voxel-Based Morphometri (VBM), inklusive 21 schizofrena patienter och 30 friska frivilliga, visade forskarna ett negativt samband mellan emotionell försummelse (viktig dimension i barndomstrauma) och minskning av grå substans. Denna starka korrelation var signifikant högre hos schizofrena patienter än hos friska frivilliga, vilket tyder på en högre genetisk predisposition för miljöfaktorer hos schizofrena personer.
För närvarande är interaktion mellan genetisk predisposition och miljöstressfaktorer den främsta modellen för förståelse av schizofreni. För att analysera båda effekterna på människokroppen, särskilt på hjärnan, fokuserar flera studier för närvarande på produkten av genetiskt uttryck, ribonukleinsyran (ARN).
Syftet med denna studie är att tillhandahålla en förklaringsmodell för samband mellan barndomstrauma, kandidatgen för schizofreniuttryck, cerebral morfologi och schizofreni symptomatologi. Genom att använda ett konceptuellt ramverk för stresssårbarhet, kommer strukturell ekvationsmodellering (SEM) att möjliggöra testning av orsakssamband mellan dessa olika variabler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Schizofrena patienter, relaterade frivilliga (första gradens släkting till patienten) och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- För kvinnor med reproduktivt aktiv åldersperiod: lämplig preventivmetod och negativt graviditetstest
- Schizofrenidiagnos (enligt DSM 5)
- Regelbunden uppföljning på sjukhus
- Ingen förändring av antipsykotisk medicinering (medicin OCH dosering) inom minst sex veckor
- Patient i remission: konstant dosering, poliklinisk och uppfyller Andreassens kriterier
- Som har gett sitt informerade samtycke innan de deltog i studien.
- Fysisk undersökning utan betydande klinisk fysisk anomali
- Ingen allvarlig somatisk patologi
- Anslutna eller berättigade till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier för patienter:
- För kvinnor med reproduktivt aktiv åldersperiod: ingen lämplig preventivmetod (oral, hormonell, intramuskulär, intrauterin enhet eller kirurgisk)
- Graviditet eller amning
- Uppfyller inte schizofrena kriterier enligt DSM 5 eller uppvisar resistenta schizofrena kriterier enligt Kane-kriterier
- Presenterar en allvarlig somatisk störning eller neurologisk (särskilt Parkinsons sjukdom, epilepsi, tardiv dyskinesi)
- Kardiovaskulära, hepatiska eller allvarliga njursjukdomar
- Kontraindikation för MRT-undersökning, särskilt okulärt eller intrakraniellt metalliskt främmande föremål, pacemaker, konstgjord hjärtklaff, kirurgisk klämma
- Klaustrofobi, betydande tatuering i den övre delen av kroppen, spiral inkompatibel med MRI 3Tesla
- Alkohol- eller drogberoende, under det senaste året
- Rekryterad i annan klinisk prövning eller uteslutningsperiod från tidigare prövning.
- Mottaglighet för självskadebeteende enligt utredare
Inklusionskriterier för relaterade volontärer:
- Ålder, kön och socio-pedagogisk nivå som liknar rekryterade patienter
- Som har gett sitt informerade samtycke innan de deltog i studien.
- Första gradens släkting till schizofren patient diagnostiserad enligt DSM IV-kriterier
- Ingen schizofrenidiagnos enligt DSM IV kriterier
- Ingen psykiatrisk historia och fri från psykofarmaka/behandling
- Fysisk undersökning utan signifikant klinisk anomali
- Anslutna eller berättigade till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier för relaterade volontärer:
- För kvinnor med reproduktivt aktiv åldersperiod: ingen lämplig preventivmetod (oral, hormonell, intramuskulär, intrauterin enhet eller kirurgisk)
- Graviditet eller amning
- Presenterar somatisk, neurologisk eller psykiatrisk störning
- Alkohol- eller drogberoende, under det senaste året
- Rekryterad i annan klinisk prövning eller uteslutningsperiod från tidigare prövning.
- Kontraindikation för MRT-undersökning, särskilt okulärt eller intrakraniellt metalliskt främmande föremål, pacemaker, konstgjord hjärtklaff, kirurgisk klämma
- Klaustrofobi, betydande tatuering i den övre delen av kroppen, spiral inkompatibel med MRI 3Tesla
Inklusionskriterier för friska volontärer:
- Ålder, kön och socio-pedagogisk nivå som liknar rekryterade patienter
- Som har gett sitt informerade samtycke innan de deltog i studien.
- Ingen schizofrenidiagnos enligt DSM IV kriterier
- Ingen personlig eller familjehistoria av psykiatriska störningar
- Fri från psykofarmaka/behandling
- Fysisk undersökning utan signifikant klinisk anomali
- Anslutna eller berättigade till ett socialförsäkringssystem
Uteslutningskriterier för friska volontärer:
Förutom frånvaron av schizofrenidiagnos bör friska frivilliga uppfylla samma uteslutningskriterier som patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schizofrena patienter
Patienterna kommer att ha klinisk psykiatrisk utvärdering, hjärnavbildning och blodprov
|
hjärnavbildning: strukturell anatomi, emotionell kongruens, anatomisk anslutning, funktionell anslutning
27,5 ml blodprov: genetisk analys och biobank
Global Assessment Scale(GAS),Mini International Neuropsykiatrisk Intervju(MINI),Positive and Negative Symptoms Scale(PANSS),Familjeintervju för genetiska studier(FIGS),Calgary Depression Scale for Schizofreni(CDSS),extrapyramidal biverkningsutvärdering eller Simpson-Angus skalevaluering (ESRS), Apati Evaluation Scale (AES-C), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI-13), Eysenck Personality Questionnaire-Revided(EPQ-R), Assessment of Schizotypal Personality (SPQ) ),Emotion Regulation Questionnaire(ERQ),Emotional Reactivity Scale(ERS),Toronto Alexithymia Scale(TAS-20),social anhedonia scale(SAS),Childhood Trauma Questionnaire(CTQ),Clinical-administered Post Traumatic Stress Disorder Scale(CAPS) ,Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III),Trail Making Test(TMT),Penna och papper visuospatialt arbetsminne(DOT-test),impulsivitetstest(GoStop),Strooptest,National Adult Reading Test(NART),Wechsler Adult Intelligence Skala (WAIS-III), Uppgift för ansiktsigenkänning (FER)
|
|
Besläktade frivilliga (första gradens släkting till patient)
Besläktade volontärer kommer att ha klinisk psykiatrisk utvärdering, hjärnavbildning och blodprov
|
hjärnavbildning: strukturell anatomi, emotionell kongruens, anatomisk anslutning, funktionell anslutning
27,5 ml blodprov: genetisk analys och biobank
Global Assessment Scale(GAS),Mini International Neuropsykiatrisk Intervju(MINI),Positive and Negative Symptoms Scale(PANSS),Familjeintervju för genetiska studier(FIGS),Calgary Depression Scale for Schizofreni(CDSS),extrapyramidal biverkningsutvärdering eller Simpson-Angus skalevaluering (ESRS), Apati Evaluation Scale (AES-C), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI-13), Eysenck Personality Questionnaire-Revided(EPQ-R), Assessment of Schizotypal Personality (SPQ) ),Emotion Regulation Questionnaire(ERQ),Emotional Reactivity Scale(ERS),Toronto Alexithymia Scale(TAS-20),social anhedonia scale(SAS),Childhood Trauma Questionnaire(CTQ),Clinical-administered Post Traumatic Stress Disorder Scale(CAPS) ,Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III),Trail Making Test(TMT),Penna och papper visuospatialt arbetsminne(DOT-test),impulsivitetstest(GoStop),Strooptest,National Adult Reading Test(NART),Wechsler Adult Intelligence Skala (WAIS-III), Uppgift för ansiktsigenkänning (FER)
|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga kommer att ha klinisk psykiatrisk utvärdering, hjärnavbildning och blodprov
|
hjärnavbildning: strukturell anatomi, emotionell kongruens, anatomisk anslutning, funktionell anslutning
27,5 ml blodprov: genetisk analys och biobank
Global Assessment Scale(GAS),Mini International Neuropsykiatrisk Intervju(MINI),Positive and Negative Symptoms Scale(PANSS),Familjeintervju för genetiska studier(FIGS),Calgary Depression Scale for Schizofreni(CDSS),extrapyramidal biverkningsutvärdering eller Simpson-Angus skalevaluering (ESRS), Apati Evaluation Scale (AES-C), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI-13), Eysenck Personality Questionnaire-Revided(EPQ-R), Assessment of Schizotypal Personality (SPQ) ),Emotion Regulation Questionnaire(ERQ),Emotional Reactivity Scale(ERS),Toronto Alexithymia Scale(TAS-20),social anhedonia scale(SAS),Childhood Trauma Questionnaire(CTQ),Clinical-administered Post Traumatic Stress Disorder Scale(CAPS) ,Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III),Trail Making Test(TMT),Penna och papper visuospatialt arbetsminne(DOT-test),impulsivitetstest(GoStop),Strooptest,National Adult Reading Test(NART),Wechsler Adult Intelligence Skala (WAIS-III), Uppgift för ansiktsigenkänning (FER)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) för barndomstrauma.
Tidsram: 5 dagar
|
utveckling av en etiopatogen modell som är karakteristisk för schizofreni Frågeformulär för barndomstrauma: för att bedöma fem typer av barndomstrauma:
Varje artikel har betygsatts i 5 svarsval från 1 till 5 (aldrig, sällan, ibland, ofta eller väldigt ofta) |
5 dagar
|
|
Kvantitativ mätning av RNA
Tidsram: 5 dagar
|
utveckling av en etiopatogen modell som är karakteristisk för schizofreni
|
5 dagar
|
|
Voxelbaserad morfometri (VBM) för total grå substans
Tidsram: 5 dagar
|
utveckling av en etiopatogen modell som är karakteristisk för schizofreni
|
5 dagar
|
|
Voxelbaserad morfometri (VBM) för regional grå substansdensitet.
Tidsram: 5 dagar
|
utveckling av en etiopatogen modell som är karakteristisk för schizofreni
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning i den kortiko-limbiska kretsen
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
|
|
Hjärnans volym
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
|
|
Korrelation av BOLD-aktivitet i den kortiko-limbiska kretsen hos patienter med patienter med symtomatiska variabler
Tidsram: 5 dagar
|
symtomatiska variabler: PANSS-skalan
|
5 dagar
|
|
Korrelation av BOLD-aktivitet i den kortiko-limbiska kretsen med känslomässiga variabler
Tidsram: 5 dagar
|
emotionella variabler: ERS-skala, ERQ-skala, TAS-20-skala, SAS-skala, AES-C-skala
|
5 dagar
|
|
Korrelation av BOLD-aktivitet i den kortiko-limbiska kretsen med personlighetsegenskaper
Tidsram: 5 dagar
|
personlighetsegenskaper: EPQ-R skala, SPQ skala
|
5 dagar
|
|
Korrelation av BOLD-aktivitet i den kortiko-limbiska kretsen med historia av trauma i barndomen
Tidsram: 5 dagar
|
historia av trauma i barndomen: CTQ-skala
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2017
Första postat (Faktisk)
28 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608039
- 2017-A00408-45 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .