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정신분열증의 아동기 외상: 유전자 발현, 대뇌 형태학 및 증상학 사이의 연관성 탐구 (SCHIZO'TRAUMA)

2024년 1월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

정신분열증의 어린 시절 외상: 유전자 발현, 대뇌 형태학 및 증상학 사이의 링크 탐색. 스키조의 트라우마

어린 시절의 외상은 정신 분열증의 취약성 요인으로 알려져 있습니다. 건강한 지원자에서 이러한 역경은 정신분열증에서 관찰되는 것과 유사한 뇌의 회백질 감소와 관련이 있습니다.

21명의 정신분열증 환자와 30명의 건강한 지원자를 포함한 VBM(Voxel-Based Morphometry)을 기반으로 한 이전 연구에서 조사관은 정서적 방치(아동기 트라우마에서 중요한 차원)와 회백질 감소 사이에 음의 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 이 강한 상관관계는 정신분열증 환자에서 건강한 지원자보다 유의하게 높았으며, 이는 정신분열증 환자의 환경적 요인에 대한 유전적 소인이 더 높다는 것을 시사합니다.

현재 유전적 소인과 환경적 스트레스 요인 간의 상호작용은 정신분열증을 이해하기 위한 주요 모델이다. 인체, 특히 뇌에 대한 두 가지 효과를 분석하기 위해 현재 여러 연구가 유전자 발현 산물인 리보핵산(ARN)에 초점을 맞추고 있습니다.

본 연구의 목적은 아동기 외상, 정신분열증 발현 후보 유전자, 대뇌 형태 및 정신분열증 증상 사이의 연관성에 대한 설명 모델을 제공하는 것이다. 스트레스 취약성의 개념적 프레임워크를 사용하여 구조 방정식 모델링(SEM)을 통해 이러한 다양한 변수 간의 인과 관계를 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신분열병 환자, 관련 지원자(환자의 직계가족) 및 건강한 지원자

설명

환자의 포함 기준:

  • 생식 활동이 활발한 여성의 경우: 적절한 피임법 및 음성 임신 검사
  • 정신분열증 진단(DSM 5에 따름)
  • 병원에서 정기적인 사후관리
  • 최소 6주 이내에 항정신병 약물(약물 및 용량)에 변화가 없음
  • 관해 환자: 일정 용량, 외래 환자 및 Andreassen 기준 충족
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 한 사람.
  • 중대한 임상적 신체 이상이 없는 신체 검사
  • 심각한 체세포 병리 없음
  • 사회보장제도의 계열사 또는 자격이 있는 자

환자의 배제 기준:

  • 생식 활동이 활발한 여성의 경우: 적절한 피임 방법(경구, 호르몬, 근육, 자궁 내 장치 또는 수술)이 없음
  • 임신 또는 모유 수유
  • DSM 5에 따른 정신분열병 기준을 충족하지 못하거나 Kane 기준에 따라 내성 정신분열병 기준을 제시함
  • 심각한 신체 장애 또는 신경학적 장애(특히 파킨슨병, 간질, 지연성 운동이상증)를 나타내는 경우
  • 심혈관, 간 또는 심각한 신장 질환
  • MRI 검사에 대한 금기, 특히 안구 또는 두개내 금속 이물질, 박동기, 인공 심장 판막, 수술용 클립
  • 밀실공포증, 상반신의 현저한 문신, MRI와 호환되지 않는 IUD 3Tesla
  • 알코올 또는 약물 중독, 작년 이내
  • 다른 임상 시험에 모집하거나 이전 시험에서 배제 기간.
  • 수사관에 따른 자해 행동에 대한 감수성

관련 자원봉사자의 포함 기준:

  • 모집 환자와 유사한 연령, 성별 및 사회 교육 수준
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 한 사람.
  • DSM IV 기준에 따라 진단된 정신분열증 환자의 1촌
  • DSM IV 기준에 따른 정신분열증 진단 없음
  • 정신과 병력이 없고 향정신성 약물/치료가 없음
  • 중대한 임상적 이상이 없는 신체검사
  • 사회보장제도의 계열사 또는 자격이 있는 자

관련 자원봉사자 제외 기준 :

  • 생식 활동이 활발한 여성의 경우: 적절한 피임 방법(경구, 호르몬, 근육, 자궁 내 장치 또는 수술)이 없음
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신체적, 신경학적 또는 정신과적 장애를 나타내는
  • 알코올 또는 약물 중독, 작년 이내
  • 다른 임상 시험에 모집하거나 이전 시험에서 배제 기간.
  • MRI 검사에 대한 금기, 특히 안구 또는 두개내 금속 이물질, 박동조율기, 인공 심장 판막, 수술용 클립
  • 밀실공포증, 상반신의 현저한 문신, MRI와 호환되지 않는 IUD 3Tesla

건강한 지원자의 포함 기준:

  • 모집 환자와 유사한 연령, 성별 및 사회 교육 수준
  • 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 한 사람.
  • DSM IV 기준에 따른 정신분열증 진단 없음
  • 정신 질환의 개인 또는 가족력 없음
  • 향정신성 약물/치료제 없음
  • 중대한 임상적 이상이 없는 신체검사
  • 사회보장제도의 계열사 또는 자격이 있는 자

건강한 지원자의 제외 기준:

정신분열병 진단이 없는 것 외에도 건강한 지원자는 환자와 동일한 제외 기준을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정신분열증 환자
환자는 임상 정신과 평가, 뇌 영상 및 혈액 샘플을 받게 됩니다.
장치: 자기공명영상(MRI)
뇌영상 : 구조해부학, 감정적 일치, 해부학적 연결성, 기능적 연결성
절차: 혈액 샘플
혈액 샘플 27,5 ml : 유전자 분석 및 바이오뱅크
다른: 임상 정신과 평가
전체 평가 척도(GAS), 미니 국제 신경정신과 면담(MINI), 양성 및 음성 증상 척도(PANSS), 유전학 연구를 위한 가족 면담(FIGS), 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS), 추체외로 부작용 평가 또는 Simpson-Angus 척도 평가(ESRS),무관심 평가 척도(AES-C),상태 특성 불안 척도(STAI),Beck 우울증 척도(BDI-13),Eysenck Personality Questionnaire-Revised(EPQ-R),정신분열형 성격 평가(SPQ) ),감정조절설문지(ERQ),정서반응성척도(ERS),토론토불감증척도(TAS-20),사회성무쾌감척도(SAS),소아기외상설문지(CTQ),임상에서 시행하는 외상후스트레스장애척도(CAPS) ,Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III), Trail Making Test(TMT), Pen and paper visuospatial working memory(DOT-test), 충동성 검사(GoStop), Stroop test, National Adult Reading Test(NART), Wechsler Adult Intelligence 척도(WAIS-III), 안면감정인식과제(FER)
관련 지원자(환자의 1촌)
관련 자원 봉사자는 임상 정신과 평가, 뇌 영상 및 혈액 샘플을 갖습니다.
장치: 자기공명영상(MRI)
뇌영상 : 구조해부학, 감정적 일치, 해부학적 연결성, 기능적 연결성
절차: 혈액 샘플
혈액 샘플 27,5 ml : 유전자 분석 및 바이오뱅크
다른: 임상 정신과 평가
전체 평가 척도(GAS), 미니 국제 신경정신과 면담(MINI), 양성 및 음성 증상 척도(PANSS), 유전학 연구를 위한 가족 면담(FIGS), 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS), 추체외로 부작용 평가 또는 Simpson-Angus 척도 평가(ESRS),무관심 평가 척도(AES-C),상태 특성 불안 척도(STAI),Beck 우울증 척도(BDI-13),Eysenck Personality Questionnaire-Revised(EPQ-R),정신분열형 성격 평가(SPQ) ),감정조절설문지(ERQ),정서반응성척도(ERS),토론토불감증척도(TAS-20),사회성무쾌감척도(SAS),소아기외상설문지(CTQ),임상에서 시행하는 외상후스트레스장애척도(CAPS) ,Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III), Trail Making Test(TMT), Pen and paper visuospatial working memory(DOT-test), 충동성 검사(GoStop), Stroop test, National Adult Reading Test(NART), Wechsler Adult Intelligence 척도(WAIS-III), 안면감정인식과제(FER)
건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 임상 정신과 평가, 뇌 영상 및 혈액 샘플을 받습니다.
장치: 자기공명영상(MRI)
뇌영상 : 구조해부학, 감정적 일치, 해부학적 연결성, 기능적 연결성
절차: 혈액 샘플
혈액 샘플 27,5 ml : 유전자 분석 및 바이오뱅크
다른: 임상 정신과 평가
전체 평가 척도(GAS), 미니 국제 신경정신과 면담(MINI), 양성 및 음성 증상 척도(PANSS), 유전학 연구를 위한 가족 면담(FIGS), 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS), 추체외로 부작용 평가 또는 Simpson-Angus 척도 평가(ESRS),무관심 평가 척도(AES-C),상태 특성 불안 척도(STAI),Beck 우울증 척도(BDI-13),Eysenck Personality Questionnaire-Revised(EPQ-R),정신분열형 성격 평가(SPQ) ),감정조절설문지(ERQ),정서반응성척도(ERS),토론토불감증척도(TAS-20),사회성무쾌감척도(SAS),소아기외상설문지(CTQ),임상에서 시행하는 외상후스트레스장애척도(CAPS) ,Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III), Trail Making Test(TMT), Pen and paper visuospatial working memory(DOT-test), 충동성 검사(GoStop), Stroop test, National Adult Reading Test(NART), Wechsler Adult Intelligence 척도(WAIS-III), 안면감정인식과제(FER)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동기 외상에 대한 아동기 외상 설문지(CTQ).
기간: 5 일

정신 분열증의 병인 모델 특성 개발

아동기 외상 설문지: 아동기 외상의 다섯 가지 유형을 평가하기 위해:

  1. 정서적 방치
  2. 신체적 학대
  3. 정서적 학대
  4. 신체적 방치
  5. 성적 학대

각 항목은 1에서 5까지의 5개 응답 선택으로 평가됩니다(전혀 없음, 드물게, 때때로, 자주 또는 매우 자주).
5 일
RNA의 정량적 측정
기간: 5 일
정신 분열증의 병인 모델 특성 개발
5 일
총 회백질에 대한 VBM(Voxel-based morphometry)
기간: 5 일
정신 분열증의 병인 모델 특성 개발
5 일
지역 회백질 밀도에 대한 VBM(Voxel-based morphometry).
기간: 5 일
정신 분열증의 병인 모델 특성 개발
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 변연계 회로의 연결성
기간: 5 일
5 일
뇌의 체적
기간: 5 일
5 일
증상 변수가 있는 환자의 피질-변연 회로에서 BOLD 활동의 상관관계
기간: 5 일
증상 변수 : PANSS 척도
5 일
대뇌 변연계 회로의 BOLD 활동과 감정 변수의 상관 관계
기간: 5 일
감성변수 : ERS 척도, ERQ 척도, TAS-20 척도, SAS 척도, AES-C 척도
5 일
대뇌 변연계 회로의 BOLD 활동과 성격 특성의 상관 관계
기간: 5 일
성격 특성 : EPQ-R 척도, SPQ 척도
5 일
어린 시절의 외상 병력과 대뇌 변연계 회로의 BOLD 활동의 상관 관계
기간: 5 일
어린 시절의 외상 병력 : CTQ 척도
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1608039
  • 2017-A00408-45 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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