Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trauma dzieciństwa w schizofrenii: badanie powiązań między ekspresją genów, morfologią mózgu i symptomatologią (SCHIZO'TRAUMA)

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Trauma dzieciństwa w schizofrenii: badanie powiązań między ekspresją genów, morfologią mózgu i symptomatologią. SCHIZO TRAUMA

Trauma z dzieciństwa jest znana jako czynnik podatności na schizofrenię. U zdrowych ochotników przeciwności te wiążą się ze spadkiem istoty szarej mózgu, podobnie jak w przypadku schizofrenii.

W poprzednim badaniu opartym na Voxel-Based Morphometry (VBM), obejmującym 21 pacjentów ze schizofrenią i 30 zdrowych ochotników, badacze wykazali ujemną korelację między zaniedbaniem emocjonalnym (ważny wymiar traumy z dzieciństwa) a zmniejszeniem istoty szarej. Ta silna korelacja była znacznie wyższa u pacjentów ze schizofrenią niż u zdrowych ochotników, co sugeruje wyższą genetyczną predyspozycję do czynników środowiskowych u osób ze schizofrenią.

Obecnie głównym modelem zrozumienia schizofrenii jest interakcja między predyspozycjami genetycznymi a środowiskowymi czynnikami stresowymi. W celu przeanalizowania obu skutków dla ludzkiego organizmu, w szczególności dla mózgu, obecnie kilka badań koncentruje się na produkcie ekspresji genetycznej, kwasie rybonukleinowym (ARN).

Celem tego badania jest przedstawienie wyjaśniającego modelu powiązań między traumą z dzieciństwa, genem kandydującym do ekspresji schizofrenii, morfologią mózgu i symptomatologią schizofrenii. Wykorzystując ramy koncepcyjne podatności na stres, modelowanie równań strukturalnych (SEM) umożliwi przetestowanie związku przyczynowego między tymi różnymi zmiennymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint Étienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schizofrenią, spokrewnieni ochotnicy (krewni pierwszego stopnia pacjenta) i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: odpowiednia metoda antykoncepcji i negatywny wynik testu ciążowego
  • Rozpoznanie schizofrenii (wg DSM 5)
  • Regularna opieka w szpitalu
  • Brak zmian w lekach przeciwpsychotycznych (lek ORAZ dawkowanie) w ciągu co najmniej sześciu tygodni
  • Pacjent w stanie remisji: stałe dawkowanie, leczenie ambulatoryjne i spełniające kryteria Andreassena
  • Którzy wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
  • Badanie fizykalne bez istotnych klinicznych anomalii fizycznych
  • Brak poważnych patologii somatycznych
  • Podmioty stowarzyszone lub uprawnione do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia pacjentów:

  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: brak odpowiedniej metody antykoncepcji (doustnej, hormonalnej, domięśniowej, wkładki wewnątrzmacicznej lub chirurgicznej)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niespełniające kryteriów schizofrenii według DSM 5 lub prezentujące oporne kryteria schizofrenii według kryteriów Kane'a
  • Przedstawienie poważnych zaburzeń somatycznych lub neurologicznych (szczególnie choroba Parkinsona, padaczka, późne dyskinezy)
  • Choroby układu krążenia, wątroby lub poważne choroby nerek
  • Przeciwwskazanie do badania MRI, zwłaszcza metaliczny przedmiot obcy w oku lub wewnątrzczaszce, rozrusznik serca, sztuczna zastawka serca, klips chirurgiczny
  • Klaustrofobia, znaczny tatuaż w górnej części ciała, wkładka domaciczna niekompatybilna z MRI 3Tesle
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Zrekrutowany w innym badaniu klinicznym lub okresie wykluczenia z poprzedniego badania.
  • Podatność na zachowania autodestrukcyjne według badacza

Kryteria włączenia powiązanych wolontariuszy:

  • Wiek, płeć i poziom społeczno-edukacyjny zbliżony do rekrutowanych pacjentów
  • Którzy wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
  • Krewny I stopnia chorego na schizofrenię zdiagnozowanego według kryteriów DSM IV
  • Brak rozpoznania schizofrenii według kryteriów DSM IV
  • Bez historii psychiatrycznej i bez leków/leków psychotropowych
  • Badanie fizykalne bez istotnych anomalii klinicznych
  • Podmioty stowarzyszone lub uprawnione do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia powiązanych wolontariuszy:

  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: brak odpowiedniej metody antykoncepcji (doustnej, hormonalnej, domięśniowej, wkładki wewnątrzmacicznej lub chirurgicznej)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Prezentacja zaburzeń somatycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Zrekrutowany w innym badaniu klinicznym lub okresie wykluczenia z poprzedniego badania.
  • Przeciwwskazanie do badania MRI, zwłaszcza metaliczny przedmiot obcy w oku lub wewnątrzczaszce, rozrusznik serca, sztuczna zastawka serca, klips chirurgiczny
  • Klaustrofobia, znaczny tatuaż w górnej części ciała, wkładka domaciczna niekompatybilna z MRI 3Tesle

Kryteria włączenia zdrowych ochotników:

  • Wiek, płeć i poziom społeczno-edukacyjny zbliżony do rekrutowanych pacjentów
  • Którzy wyrazili świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu.
  • Brak rozpoznania schizofrenii według kryteriów DSM IV
  • Brak osobistej lub rodzinnej historii zaburzeń psychicznych
  • Wolne od leków/leków psychotropowych
  • Badanie fizykalne bez istotnych anomalii klinicznych
  • Podmioty stowarzyszone lub uprawnione do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia zdrowych ochotników:

Oprócz braku rozpoznania schizofrenii, zdrowi ochotnicy powinni spełniać te same kryteria wykluczenia, co pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze schizofrenią
Pacjenci zostaną poddani klinicznej ocenie psychiatrycznej, obrazowaniu mózgu i pobraniu próbki krwi
Urządzenie: rezonans magnetyczny (MRI)
obrazowanie mózgu: anatomia strukturalna, zgodność emocjonalna, łączność anatomiczna, łączność funkcjonalna
Procedura: Próbka krwi
27,5 ml próbki krwi: analiza genetyczna i biobank
Inny: Kliniczna ocena psychiatryczna
Globalna Skala Oceny (GAS), Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI), Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Wywiad Rodzinny do Badań Genetycznych (FIGS), Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS), ocena pozapiramidowych skutków ubocznych lub Simpson-Angus ocena skali (ESRS), skala oceny apatii (AES-C), inwentarz stanu i cechy lęku (STAI), inwentarz depresji Becka (BDI-13), poprawiony kwestionariusz osobowości Eysencka (EPQ-R), ocena osobowości schizotypowej (SPQ ), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ), Skala Reaktywności Emocjonalnej (ERS), Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20), Skala Anhedonii Społecznej (SAS), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), Kliniczna Skala Zespołu Stresowego Pourazowego (CAPS) , Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III),Test Tworzenia Śladów (TMT),Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza pióra i papieru (test DOT),test impulsywności (GoStop),test Stroopa,National Adult Reading Test(NART),Inteligencja dorosłych Wechslera Skala (WAIS-III), zadanie rozpoznawania emocji na twarzy (FER)
Pokrewni ochotnicy (krewni pierwszego stopnia pacjenta)
Powiązani wolontariusze zostaną poddani klinicznej ocenie psychiatrycznej, obrazowaniu mózgu i pobraniu próbki krwi
Urządzenie: rezonans magnetyczny (MRI)
obrazowanie mózgu: anatomia strukturalna, zgodność emocjonalna, łączność anatomiczna, łączność funkcjonalna
Procedura: Próbka krwi
27,5 ml próbki krwi: analiza genetyczna i biobank
Inny: Kliniczna ocena psychiatryczna
Globalna Skala Oceny (GAS), Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI), Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Wywiad Rodzinny do Badań Genetycznych (FIGS), Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS), ocena pozapiramidowych skutków ubocznych lub Simpson-Angus ocena skali (ESRS), skala oceny apatii (AES-C), inwentarz stanu i cechy lęku (STAI), inwentarz depresji Becka (BDI-13), poprawiony kwestionariusz osobowości Eysencka (EPQ-R), ocena osobowości schizotypowej (SPQ ), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ), Skala Reaktywności Emocjonalnej (ERS), Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20), Skala Anhedonii Społecznej (SAS), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), Kliniczna Skala Zespołu Stresowego Pourazowego (CAPS) , Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III),Test Tworzenia Śladów (TMT),Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza pióra i papieru (test DOT),test impulsywności (GoStop),test Stroopa,National Adult Reading Test(NART),Inteligencja dorosłych Wechslera Skala (WAIS-III), zadanie rozpoznawania emocji na twarzy (FER)
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani klinicznej ocenie psychiatrycznej, obrazowaniu mózgu i pobraniu próbki krwi
Urządzenie: rezonans magnetyczny (MRI)
obrazowanie mózgu: anatomia strukturalna, zgodność emocjonalna, łączność anatomiczna, łączność funkcjonalna
Procedura: Próbka krwi
27,5 ml próbki krwi: analiza genetyczna i biobank
Inny: Kliniczna ocena psychiatryczna
Globalna Skala Oceny (GAS), Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI), Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Wywiad Rodzinny do Badań Genetycznych (FIGS), Skala Depresji Calgary dla Schizofrenii (CDSS), ocena pozapiramidowych skutków ubocznych lub Simpson-Angus ocena skali (ESRS), skala oceny apatii (AES-C), inwentarz stanu i cechy lęku (STAI), inwentarz depresji Becka (BDI-13), poprawiony kwestionariusz osobowości Eysencka (EPQ-R), ocena osobowości schizotypowej (SPQ ), Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ), Skala Reaktywności Emocjonalnej (ERS), Skala Toronto Aleksytymia (TAS-20), Skala Anhedonii Społecznej (SAS), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), Kliniczna Skala Zespołu Stresowego Pourazowego (CAPS) , Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III),Test Tworzenia Śladów (TMT),Wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza pióra i papieru (test DOT),test impulsywności (GoStop),test Stroopa,National Adult Reading Test(NART),Inteligencja dorosłych Wechslera Skala (WAIS-III), zadanie rozpoznawania emocji na twarzy (FER)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) dotyczący traumy z dzieciństwa.
Ramy czasowe: 5 dni

opracowanie modelu etiopatogenezy schizofrenii

Kwestionariusz traumy z dzieciństwa: do oceny pięciu rodzajów traumy z dzieciństwa:

  1. Zaniedbanie emocjonalne
  2. znęcanie się fizyczne
  3. znęcanie się emocjonalne
  4. zaniedbanie fizyczne
  5. wykorzystywanie seksualne

Każda pozycja jest oceniana w 5 odpowiedziach do wyboru od 1 do 5 (nigdy, rzadko, czasami, często lub bardzo często)
5 dni
Ilościowy pomiar RNA
Ramy czasowe: 5 dni
opracowanie modelu etiopatogenezy schizofrenii
5 dni
Morfometria oparta na wokselach (VBM) dla całkowitej istoty szarej
Ramy czasowe: 5 dni
opracowanie modelu etiopatogenezy schizofrenii
5 dni
Morfometria oparta na wokselach (VBM) dla regionalnej gęstości istoty szarej.
Ramy czasowe: 5 dni
opracowanie modelu etiopatogenezy schizofrenii
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność w obwodzie korowo-limbicznym
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Wolumetria mózgu
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni
Korelacja aktywności BOLD w obwodzie korowo-limbicznym u pacjentów z pacjentami ze zmiennymi objawowymi
Ramy czasowe: 5 dni
zmienne objawowe: skala PANSS
5 dni
Korelacja aktywności BOLD w obwodzie korowo-limbicznym ze zmiennymi emocjonalnymi
Ramy czasowe: 5 dni
zmienne emocjonalne: skala ERS, skala ERQ, skala TAS-20, skala SAS, skala AES-C
5 dni
Korelacja aktywności BOLD w obwodzie korowo-limbicznym z cechami osobowości
Ramy czasowe: 5 dni
cechy osobowości: skala EPQ-R, skala SPQ
5 dni
Korelacja aktywności BOLD w obwodzie korowo-limbicznym z historią urazów w dzieciństwie
Ramy czasowe: 5 dni
historia traumy w dzieciństwie: skala CTQ
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1608039
  • 2017-A00408-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj