使用微流体分离精子选择治疗不明原因的不孕症和复发性着床失败
2017年11月22日 更新者：Murat Dogan、Acibadem University
使用微流体分离精子选择对不明原因不孕症 (UEI) 和复发性植入失败 (RIF) 的影响
为了增加实现 IVF 治疗怀孕的可能性，高质量的胚胎移植很重要。
要获得优质胚胎，需要优质配子。
精子的选择是根据当今条件的变化和流动特性进行调节的。
多流体精子的选择被认为可以提供更好的精子在生理条件下获得环境。
更好的胚胎移植以实现更好的精子伸长率将增加怀孕的可能性。
研究概览
详细说明
患者将接受常规 IVF 治疗。
阴道超声 (US) 检查将在周期的第 3 天进行，以评估卵巢大小并排除患有大卵巢囊肿的患者。
如果囊肿 >20 毫米，周期将取消。
在 225 IU 的初始剂量下，hMG 将从周期的第 3 天开始每天通过 IM 注射给药。
剂量将根据 E2（雌二醇）水平的需要进行调整。
当 E2 水平达到 275 pg/mL（1,000 pmol/L）时，将开始每日阴道内美国卵泡生长评估检查。
当至少两个卵泡的直径达到 18 毫米时，将肌肉注射 5,000 IU 的 hCG。
36 小时后在超声引导下经阴道取卵。
用于卵母细胞 ICSI 程序的精子将通过标准游上技术制备，用于对照组，精子芯片方法将用于不明原因不孕症和复发性着床失败组的研究组。
胚胎子宫移植将在使用导管取卵后的第五天进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Besiktas
-
Istanbul、Besiktas、火鸡、34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
不明原因不孕组；纳入标准是；
- 正常HSG，
- 正常的激素水平，
- 正常过度功能，
- 通过办公室宫腔镜检查确定子宫腔和子宫内膜厚度正常
- 无子宫内膜异位症（通过经阴道超声检查和/或诊断性腹腔镜检查确定）
- 正常精子图结果 复发性植入失败 纳入标准是；
1-工作组的纳入标准为：2-经过IVF治疗后高质量胚胎移植至少两次胚胎移植失败，4-激素储备正常（FSH 8卵母细胞采集），6-宫腔正常和办公室宫腔镜检查确定的子宫内膜厚度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：UEI 精子芯片 (-)
传统的体外受精治疗和使用传统的精子选择
|
使用常规或精子芯片选择精子
|
|
实验性的：UEI 精子芯片 (+)
常规IVF治疗和使用精子芯片进行精子选择
|
使用常规或精子芯片选择精子
|
|
有源比较器：RIF 精子芯片 (-)
传统的体外受精治疗和使用传统的精子选择
|
使用常规或精子芯片选择精子
|
|
实验性的：RIF 精子芯片 (+)
常规IVF治疗和使用精子芯片进行精子选择
|
使用常规或精子芯片选择精子
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：36个月
|
临床妊娠包括宫内妊娠（超声检查发现妊娠囊）、异位妊娠和组织学诊断的流产。仅妊娠试验阳性（生化妊娠）的周期不被视为临床妊娠。
|
36个月
|
|
活产率
大体时间：36个月
|
分娩是指在妊娠 20 周后，一名或多名婴儿出生，无论是否存活。
活产是指至少生下一个活婴儿的分娩
|
36个月
|
|
堕胎率
大体时间：36个月
|
流产包括妊娠 20 周时发生的临床宫内妊娠的流产和治疗性流产。
|
36个月
|
|
着床率
大体时间：36个月
|
着床率是超声观察到的妊娠囊数除以移植的胚胎数。
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.