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原因不明の不妊症と再発性着床失敗に対するマイクロ流体分離精子選択の使用

2017年11月22日 更新者：Murat Dogan、Acibadem University

原因不明の不妊症 (UEI) および反復着床不全 (RIF) に対するマイクロ流体分離精子選択の使用の効果

体外受精による妊娠を達成する可能性を高めるためには、質の高い胚移植が重要です。 良質の胚を得るためには、良質の配偶子が必要です。 精子の選択は、今日の条件の変化と移動特性に応じて調整されます。 多流体精子の選択は、生理学的条件で環境を取得するためのより良い精子を提供すると考えられています。 より良い精子伸長を達成するためのより良い胚移植は、妊娠の可能性を高めます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は従来の体外受精治療で治療されます。 膣の超音波（US）検査は、卵巣の大きさを評価し、大きな卵巣嚢胞を持つ患者を除外するために、周期の3日目に行われます。 20 mm を超える嚢胞が存在する場合、サイクルはキャンセルされます。 225 IU の初期用量で、hMG は、サイクルの 3 日目に開始する IM 注射によって毎日与えられます。 E2（エストラジオール）のレベルに応じて、必要に応じて用量を調整します。 E2 レベルが 275 pg/mL (1,000 pmol/L) に達した時点で、卵胞発育評価のための毎日の膣内 US 検査が開始されます。 少なくとも 2 つの卵胞が直径 18 mm に達すると、5,000 IU の hCG が筋肉内に投与されます。 採卵は、36時間後に米国の指導の下で経膣的に行われます。 卵母細胞のICSI手順のための精子は、コントロールグループを使用して標準的なスイムアップ技術によって調製され、原因不明の不妊および再発性着床不全グループの研究グループでは精子チップ法が使用されます。 胚の子宮移植は、カテーテルを使用した採卵の5日後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Besiktas
      • Istanbul、Besiktas、七面鳥、34349
        • Acibadem Fulya Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

原因不明の不妊グループ;包含基準は次のとおりです。

  1. 通常のHSG、
  2. 正常なホルモンレベル、
  3. 通常のオーバー関数、
  4. オフィスの子宮鏡検査によって決定された正常な子宮腔および子宮内膜の厚さを有する
  5. 子宮内膜症がない（経膣超音波検査および/または診断用腹腔鏡検査によって決定される）
  6. 正常な精子検査結果 着床失敗の再発 選択基準は次のとおりです。

1-ワーキンググループの選択基準は次のとおりです。2-IVF治療後の高品質の胚移植後、少なくとも2回の胚移植の失敗、4-正常なホルモン予備能（FSH 8卵母細胞コレクション）を有する、6-正常な子宮腔を有するおよびオフィス子宮鏡検査によって決定される子宮内膜の厚さ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：UEI 精子チップ (-)
従来の体外受精治療と従来の精子選択の使用
手順：精子チップ
従来型または精子チップを用いた精子選別
実験的：UEI 精子チップ (+)
従来の体外受精治療と精子チップによる精子選別
手順：精子チップ
従来型または精子チップを用いた精子選別
アクティブコンパレータ：RIF精子チップ (-)
従来の体外受精治療と従来の精子選択の使用
手順：精子チップ
従来型または精子チップを用いた精子選別
実験的：RIF 精子チップ (+)
従来の体外受精治療と精子チップによる精子選別
手順：精子チップ
従来型または精子チップを用いた精子選別

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：36ヶ月
臨床的妊娠には、子宮内妊娠（超音波検査での胎嚢の存在）、子宮外妊娠、および組織学によって診断される流産が含まれます。
36ヶ月
出生率
時間枠：36ヶ月
分娩とは、妊娠 20 週以降に、生きているかどうかにかかわらず、1 人以上の乳児が生まれることです。 出生とは、少なくとも 1 人の生きている乳児が生まれる分娩のことです。
36ヶ月
中絶率
時間枠：36ヶ月
妊娠喪失には、妊娠 20 週目で発生する臨床的子宮内妊娠の流産および治療中絶が含まれます。
36ヶ月
着床率
時間枠：36ヶ月
着床率は、超音波検査で観察された胎嚢の数を、移植された胚の数で割ったものです。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月30日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ob&Gyn Fulya

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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